Голдлайн 15 мг


Голдлайн

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Голдлайн выпускается в виде капсул: размер №2, твердые желатиновые, в дозе 10 мг – с желтым корпусом и голубой крышечкой, в дозе 15 мг – с белым корпусом и голубой крышечкой; внутри капсул – порошок от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 6, 9 или 12 блистеров).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг или 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
  • состав крышечки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой, краситель фуксин кислый (D и C33), натрия лаурилсульфат, титана диоксид;
  • состав корпуса капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид; дополнительно в составе корпуса капсулы желтого цвета – краситель хинолин желтый, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения. Активное вещество – сибутрамин, является пролекарством. Механизм его действия обусловлен способностью первичных и вторичных аминов, образовавшихся в результате метаболизма сибутрамина, ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норадреналина). В результате увеличения содержания в синапсах нейротрансмиттеров активизируются центральные серотониновые 5НТ-рецепторы и адренорецепторы, вызывая увеличение чувства насыщения. Это способствует понижению потребности в пище и усилению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин оказывает воздействие на бурую жировую ткань.

Уменьшение веса тела сопровождается повышением уровня концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижением количества триглицеридов, мочевой кислоты, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина.

Действие сибутрамина и его метаболитов не влияет на высвобождение моноаминов и не ингибирует моноаминоксидазу (МАО). Они не обладают сродством к серотониновым (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергическим (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), допаминовым (D1- и D2-), h2-гистаминовым, мускариновым, бензодиазепиновым рецепторам, ионотропным рецепторам глутамата, селективно связывающих N-метил-D-аспартат (NMDA-рецепторы), и другим рецепторам нейромедиаторов.

Фармакокинетика

После приема Голдлайна внутрь происходит быстрое всасывание не менее 77% сибутрамина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При первом прохождении через печень он метаболизируется под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием моно- и дидесметилсибутрамина, являющихся активными метаболитами.

После приема Голдлайна 15 мг максимальная концентрация (Cmax) сибутрамина достигается через 1,2 часа, Cmax активных метаболитов – через 3–4 часа. Cmax монодесметилсибутрамина в среднем составляет 4 нг/мл, дидесметилсибутрамина – 6,4 нг/мл. При одновременном приеме пищи время достижения Cmax метаболитов увеличивается на 3 часа, снижая уровень их содержания на 30%.

Связывание с белками: сибутрамин – 97%, активные метаболиты – 94%.

Быстрое распределение препарата в тканях позволяет установиться равновесной концентрации активных метаболитов в плазме крови в течение 4 дней после начала применения. Достигнутый уровень в 2 раза превышает плазменное содержание после приема первой дозы.

Т1/2 (период полувыведения) сибутрамина – 1,1 часа, моно- и дидесметилсибутрамина – 14 и 16 часов соответственно.

Моно- и дидесметилсибутрамин в результате гидроксилирования и конъюгации превращаются в неактивные метаболиты и выводятся через почки.

Показания к применению

Применение Голдлайна показано для лечения алиментарного ожирения при следующих индексах массы тела (ИМТ):

  • ИМТ 30 кг и выше на 1 м2 поверхности тела;
  • ИМТ 27 кг и выше на 1 м2 поверхности тела у больных с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

Противопоказания

  • гипотиреоз и другие причины ожирения органического характера;
  • нервная анорексия, нервная булимия;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия с артериальным давлением (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
  • врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь сердца (ИБС), тахикардия, аритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт;
  • психические заболевания;
  • генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
  • сопутствующая или проводимая в течение 14 дней до назначения Голдлайна терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • одновременное применение следующих лекарственных средств: антидепрессанты, нейролептики и другие влияющие на центральную нервную систему (ЦНС) препараты, средства содержащие триптофан, другие препараты центрального действия для снижения веса тела;
  • тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • тиреотоксикоз;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • феохромоцитома;
  • выявленная наркотическая, алкогольная или фармакологическая зависимость;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Голдлайн с осторожностью следует назначать при хронической недостаточности кровообращения, контролируемой артериальной гипертензии (включая анамнез), аритмии в анамнезе, заболеваниях коронарных артерий (включая анамнез), холелитиазе, легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек и/или печени, неврологических нарушениях (в том числе задержка умственного развития и судороги, включая анамнез), моторных или вербальных тиках в анамнезе.

Инструкция по применению Голдлайна: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь, утром до или во время завтрака, проглатывая целиком и запивая большим количеством (200 мл) воды.

Дозу устанавливает врач, имеющий опыт лечения ожирения, индивидуально, учитывая переносимость препарата пациентом и его клиническую эффективность.

Для достижения терапевтического эффекта применение Голдлайна необходимо сопровождать соблюдением диеты и выполнением комплекса физических упражнений.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – Голдлайн 10 мг 1 раз в день. При плохой переносимости возможно снижение дозы до 5 мг. После 28 дней терапии показано повышение дозы до 15 мг у пациентов, которые на фоне приема начальной дозы препарата не достигли понижения веса тела на 5% и более. Продолжительность лечения не должна превышать более двух лет.

Если в течение 90 дней лечения вес тела не снизился на 5% и более, либо если после снижения тенденция к уменьшению веса тела у пациента прекращается и наблюдается прибавление (на 3 кг и более), продолжать применение Голдлайна нецелесообразно.

Побочные действия

  • со стороны ЦНС: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головная боль, парестезии, головокружение; в единичных случаях – сонливость, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, судороги, депрессия, острый психоз;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение АД, тахикардия, сердцебиение, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи), обострение геморроя; в единичных случаях – пурпура Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит);
  • со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, сухость во рту, запор; иногда – изменение вкуса, тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, жажда, боль в животе;
  • дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение; в единичных случаях – кожный зуд;
  • прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, дисменорея, отеки, боль в спине, ринит, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, кровотечения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Передозировка

Симптомы: характерные признаки не установлены. Возможно выраженное проявление таких наиболее часто встречающихся побочных действий, как повышение АД, тахикардия, головная боль или головокружение.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При подозрении на передозировку Голдлайна следует сразу промыть желудок или вызвать рвоту, принять активированный уголь. Немедленно обратиться за медицинской помощью. Обеспечить больному свободное дыхание, контроль состояния сердечно-сосудистой системы. Показано назначение поддерживающей симптоматической терапии, при необходимости – применение бета-адреноблокаторов у пациентов с повышенным АД или тахикардией. Эффективность назначения форсированного диуреза или гемодиализа не известна.

Особые указания

Назначение Голдлайна показано пациентам, у которых проведение немедикаментозных мероприятий по снижению веса тела оказалось малоэффективными, понижение веса в течение 3 месяцев не превысило 5 кг.

Применение капсул должно проходить под контролем врача в рамках комплексной терапии по снижению массы тела, включающей изменение образа жизни, диеты и увеличение физической активности. Важной составляющей терапии является изменение привычного образа жизни и питания. Соблюдение всех рекомендаций врача в ходе лечения позволит пациентам привыкнуть к новому жизненному укладу, что станет залогом для сохранения достигнутого результата по уменьшению веса тела после отмены Голдлайна.

В течение первого месяца терапии возможно развитие побочных явлений, которые носят обратимый характер и постепенно их выраженность ослабевает. В этот период возможно клинически значимое изменение уровня АД и пульса. Повышенный аппетит или головная боль наблюдаются редко.

Сведения о том, что после отмены Голдлайна возникает синдром отмены, абстинентный синдром или нарушение у пациентов настроения отсутствуют.

Следует контролировать уровень АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), их необходимо измерять 2 раза в месяц в течение первых двух месяцев лечения, далее – ежемесячно. Если повторные измерения АД указывают на уровень 145/90 мм ртутного столба, прием капсул необходимо приостановить.

Рекомендуется соблюдать осторожность больным, одновременно принимающим препараты, увеличивающие интервал QT. К ним относятся: астемизол, терфенадин, амиодарон, флекаинид, мексилетин, хинидин, пропафенон, соталол (антиаритмические средства), пимозид, цизаприд, сертиндол, трициклические антидепрессанты. Кроме этого, следует учитывать, что гипомагниемия или гипокалиемия могут вызывать увеличение интервала QT.

При проведении регулярных медицинских осмотров врач должен особенно внимательно относиться к таким симптомам, как боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ, отеки на ногах, которые характерны для развития первичной легочной гипертензии.

При пропуске приема очередной дозы Голдлайна следующую капсулу следует принять по предписанной схеме, не удваивая дозу.

Употребление алкоголя в период лечения абсолютно не сочетается с диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Голдлайна может оказывать негативное влияние на способность больного к управлению транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Голдлайна в период вынашивания и во время грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные противозачаточные средства во время лечения препаратом.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение сибутрамина пациентам в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Голдлайна при выраженном нарушении функции почек.

Следует с осторожностью применять капсулы при легкой и средней степени нарушений функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Голдлайна при тяжелой степени нарушения функции печени.

С осторожностью необходимо применять препарат при легкой и средней степени нарушений функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказано назначение Голдлайна пациентам в возрасте старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Голдлайна:

  • кетоконазол, эритромицин, циклоспорин (ингибиторы изофермента CYP3А4) и другие ингибиторы микросомального окисления: способствуют повышению концентрации метаболитов сибутрамина в плазме, увеличивая ЧСС и интервал QT;
  • антибиотики из группы макролидов, рифампицин, фенобарбитал, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин: возможно ускорение метаболизма сибутрамина;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (средства для лечения депрессии), дигидроэрготамин, суматриптан (препараты для лечения мигрени), пентазоцин, петидин, фентанил (опиоидные анальгетики), декстрометорфан (противокашлевое средство): в редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома;
  • средства, повышающие содержание в крови серотонина: возможно развитие серьезных последствий взаимодействия с сибутрамином;
  • фенилпропаноламин, эфедрин, псевдоэфедрин (в том числе комбинированные средства для лечения простудных заболеваний, в состав которых входят эти вещества): способствуют увеличению риска повышения ЧСС и АД;
  • пероральные контрацептивы: не нарушают свою противозачаточную активность;
  • этанол: усиления негативного действия этанола не отмечено.

Аналоги

Аналогами Голдлайна являются: Голдлайн Плюс, Слимия, Линдакса, Меридиа, Редуксин, Фепранон, Голдлайн Лайт.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Голдлайне

Отзывы о Голдлайне носят противоречивый характер. Врачи отмечают, что препарат следует принимать исключительно по назначению врача, который должен проинформировать пациента, что прием капсул оказывает влияние на снижение веса при комплексном подходе к проблеме ожирения. Учитывая перечень противопоказаний и побочных действий сибутрамина, рекомендуют предварительно тщательно оценить соотношение пользы и возможного вреда от терапии.

Часто встречаются отзывы, в которых сообщается об ощутимых результатах уже после месяца терапии. Однако есть и такие, где пациенты отмечают быстрое прибавление в весе после отмены Голдлайна.

Цена на Голдлайн в аптеках

Цена на Голдлайн 10 мг за упаковку из 30 капсул может составлять от 1115 до 1305 рублей, за 90 капсул – от 2144 до 2615 рублей; Голдлайн 15 мг: 30 капсул – от 1450 до 1740 рублей, 60 капсул – от 1835 до 2485 рублей, 90 капсул – от 3179 до 3720 рублей.

www.neboleem.net

Голдлайн Плюс

Голдлайн Плюс – это препарат для лечения ожирения. В состав препарата входят сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза. По содержанию сибутрамина в одной капсуле препарат выпускается в двух дозировках – 10 мг и 15 мг.

Голдлайн Плюс – это комбинированный препарат. Сибутрамин является сильнодействующим веществом, однако в сочетании с микрокристаллической целлюлозой не относится к списку сильнодействующих препаратов и отпускается по рецепту 107 формы.

Фармакологическое действие

Сибутрамин и его метаболиты оказывают влияние на обратный захват нейромедиаторов – серотонина и норадреналина в синаптической щели, за счет этого продлевается чувство насыщения (притупляется чувство голода) и увеличивается теплопродукция (повышается термогенез). В результате многочисленных клинических исследований было показано, что на фоне приема сибутрамина количество потребляемой пищи сокращается на 20%, а калорийность на 25%. При этом на фоне усиления термогенеза дополнительно расходуется около 100 ккал в сутки.

При снижении массы тела на фоне приема Голдлайн Плюс отмечается увеличение в крови триглицеридов высокой плотности (ЛПВП), снижение триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты.

Сибутрамин не оказывает наркотического действия, при приеме препарата не развивается привыкание.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Показания к применению

Показанием к применению Голдлайн Плюс являются:

  • Ожирение при ИМТ (индексе массы тела) более 30 кг/м2
  • Избыточная масса тела при ИМТ более 27 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний (гипертония, сахарный диабет 2 типа)

Способ применения и дозы

Голдлайн Плюс принимается по одной капсуле в день в первую половину дня. Лечение начинают с меньшей дозировки 10 мг. Если в течении 4-х недель приема не достигнуто снижение массы тела более чем на 2 кг, переходят на большую дозировку – 15 мг.

Действие препарата развивается постепенно в течении первого месяца, максимальный эффект наблюдается через 3 месяца непрерывного приема. При пропуске приема препарата не следует на следующий день принимать двойную дозу.

Голдлайн Плюс рекомендуется принимать курсом 6 месяцев, так как в течении этого времени достигается не только значительное снижение массы тела, но и формируются правильные пищевые привычки. За счет этого частичный эффект после прекращения приема препарата сохраняется до 2 лет. Максимальная продолжительность приема не должна превышать 1 года, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по эффективности и безопасности более длительного применения.

Прием Голдлайн Плюс следует прекратить, если пациент плохо отзывается на терапию – если за три месяца применения снижение массы тела составило менее 5%.

Следует помнить, что Голдлайн Плюс используется только в комплексной терапии вместе с гипокалорийным питанием и физическими нагрузками.

Побочные эффекты

В основном побочные эффекты при приеме Голдлайн Плюс наблюдаются в течении первого месяца приема, они носят нетяжелый характер, не требуют фармакологической коррекции и самостоятельно проходят через месяц.

В основном наблюдаются следующие побочные эффекты: сухость во рту, бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, учащение сердечных сокращений, повышение артериального давления, потеря аппетита, запор, тошнота, повышенное потоотделение.

Противопоказания

  • Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
  • Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • Серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
  • Психические заболевания;
  • Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина)
  • Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел «Особые указания»);
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Тиреотоксикоз;
  • Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Феохромоцитома;
  • Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет.

Голдлайн Плюс нельзя использовать во время беременности и лактации, поскольку нет клинических данных по безопасности влияния сибутрамина на плод и грудного ребенка. 

Передозировка

Имеются ограниченные данные по передозировке препарата. Наиболее часто при этом наблюдаются тахикардия, головокружение, головная боль, повышение артериального давления. Специального лечения и антидотов не существует. При передозировке необходимо прекратить на некоторое время прекратить прием препарата и известить об этом своего лечащего врача.

Аналоги

Полным аналогом по составу является Редуксин.

Дополнительная информация

Согласно инструкции Голдлайн Плюс следует принимать в том случае, если самостоятельные попытки снизить вес не принесли ощутимого результата – если в течение трех месяцев снижение массы тела составило менее 5 кг.

Однако в некоторых случаях врачи рекомендуют начинать лечение с сочетания диеты и препаратов, снижающих аппетит, таких как Голдлайн Плюс, с тем чтобы на начальном этапе ограничения в потреблении пищи переносились пациентом легче и изначально формировались правильные пищевые привычки.

www.neboleem.net

Голдлайн

Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Голдлайн, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых h2-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Голдлайн может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

www.vidal.ru

Голдлайн

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.

Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказание: возраст старше 65 лет.
Особые указания

Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Голдлайн, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых h2-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Голдлайн может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

protabletky.ru

Голдлайн

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Со стороны ЦНС: часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда - тошнота, изменение вкуса.

Дерматологические реакции: иногда - повышенное потоотделение.

В единичных случаях возможны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

При передозировке наиболее часто встречаются следующие симптомы: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина в кишечнике. Промывание желудка также уменьшает всасывание препарата. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы.

www.webapteka.ru

Голдлайн

Голдлайн – это лекарственное средство, предназначенное для лечения ожирения. Выпускается в форме желатиновых капсул для перорального применения.

Фармакологическое действие Голдлайна

В соответствии с инструкцией, активным действующим компонентом препарата является сибутрамина гидрохлорида моногидрат. Вспомогательными веществами, входящими в состав капсул, выступают стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая. Корпус и крышечки капсул состоят из желатина, лаурилсульфата натрия, диоксида титана, красителя.

Таблетки Голдлайн представляют собой препарат для терапии ожирения центрального действия. Действующее вещество медикамента является пролекарством и проявляет свои свойства in vivo благодаря метаболитам, которые ингибируют обратный захват норадреналина и серотонина.

Капсулы для похудения Голдлайн повышают содержание нейротрансмиттеров в синапсах, за счет чего стимулируется активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, в результате чего усиливается чувство насыщения, снижается потребность в пище и увеличивается термопродукция. Лекарственное средство воздействует на бурую жировую ткань, опосредованно активируя бета 3-адренорецепторы.

При применении Голдлайна снижение массы тела сопровождается повышением концентрации в крови липопротеинов высокой плотности и уменьшением содержания триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и мочевой кислоты.

Сибутрамин, а также его метаболиты не оказывают влияния на высвобождение моноаминов, не тормозят МАО, не обладают сродством ко многим нейромедиаторным рецепторам, включая бензодиазепиновые, гистаминовые, мускариновые, допаминовые, адренергические и серотониновые.

После перорального приема Голдлайн хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биотрансформируется в печени с образованием двух активных метаболитов. Быстро распределяется в тканях организма и хорошо связывается с белками плазмы. Выводится из организма посредством почек.

Показания к применению Голдлайна

Таблетки Голдлайн рекомендуют для лечения ожирения. При этом индекс массы тела должен превышать 27 кг/кв. м. Повышенный вес должен быть связан с алиментарно-конституциональными факторами, такими как питание, неправильный образ жизни или наследственность.

Не предназначен Голдлайн для похудения, если причинами ожирения являются патологии центральной нервной системы, эндокринологические болезни или генетические синдромы.

Способы применения Голдлайна и дозировки

Таблетки Голдлайн принимают перорально один раз в день (желательно утром), целиком, запивая стаканом воды.

Дозировки лекарства подбираются индивидуально для каждого пациента, в зависимости от клинической эффективности и переносимости.

Как правило, Голдлайн для похудения принимают в начальной дозе 10 мг, при плохой переносимости – 5 мг. Капсулы можно принимать натощак или вместе с приемом пищи. Если через 4 месяца после начала лечения вес не снизился хотя бы на 5%, суточную дозировку увеличивают до 15 мг.

Продолжительность лечения не должна составлять больше 3 месяцев у людей, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, то есть которым на протяжении лечения не удается достигнуть снижения массы тела на 5% от исходной. Голдлайн отменяют, если при дальнейшем приеме препарата (после достижения желаемого веса) больной снова набирает в весе 3 кг и более.

Максимальная длительность терапии – 2 года.

При применении Голдлайна для похудения прием лекарства должен совмещаться с физическими упражнениями и диетой. Курс лечения должен проводиться под тщательным контролем лечащего врача, который имеет опыт лечения ожирения.

Побочные действия Голдлайна

В отзывах о Голдлайне отмечено, что побочные эффекты чаще всего возникают в первые 4 недели лечения и носят обратимый характер.

Возможны следующие побочные реакции со стороны организма:

  • Центральная нервная система: сухость во рту, нарушения сна, бессонница, головные боли, головокружения, парестезии, беспокойство, изменения вкуса;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение;
  • Желудочно-кишечный тракт: потеря аппетита, тошнота, запор, геморрой;
  • Кожные покровы: потливость;
  • Иммунная система: аллергическая сыпь, крапивница, ангионевротический шок, анафилаксия.

Индивидуально при применении Голдлайна по отзывам, могут наблюдаться дисменорея, гриппоподобные синдромы, отеки, зуд, боли в животе и спине, жажда, депрессия, ринит, тревожность, эмоциональная лабильность, раздражительность, кровотечения, нервозность, тромбоцитопения, судороги, повышение активности печеночных ферментов крови.

Противопоказания к применению Голдлайна

Противопоказаниями к Голдлайну являются:

  • Повышенная чувствительность к его компонентам;
  • Нервная анорексия или булимия;
  • Гипотиреоз и другие органические причины ожирения;
  • Психические заболевания;
  • Совмещенное применение ингибиторов МАО или их прием на протяжении 2 недель до начала лечения Голдлайном;
  • Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, врожденный порок сердца, аритмия, тахикардия, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт;
  • Тиреотоксикоз;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Тяжелые нарушения функций почек или печени;
  • Феохромоцитома;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Беременность;
  • Возраст младше 18 лет и старше 65 лет;
  • Установленная алкогольная, наркотическая или фармакологическая зависимость.

С осторожностью Голдлайн назначают при аритмии, хронической недостаточности кровообращения, холелитиазе, заболеваниях коронарных артерий, артериальной гипертензии, неврологических нарушениях, моторных и вербальных тиках в анамнезе, нарушениях функций почек или печени легкой или средней степени тяжести.

Передозировка

В отзывах о Голдлайне сообщается, что при передозировке медикаментом могут возникать головокружения, головные боли, повышение артериального давления, тахикардия. Лечение симптоматическое.

Аналоги Голдлайна

По химическому составу и механизму действия аналогами таблеток Голдлайна являются Линдакса, Меридиа, Слимия, Редуксин и Фепранон.

Дополнительная информация

Антибиотики из группы макролидов, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и дексаметазон ускоряют метаболизм Голдлайна.

При одновременном применении с препаратами для лечения депрессии и мигрени, а также с опиоидными анальгетиками и противокашлевыми препаратами возможно развитие серотонинового синдрома.

Лекарство может оказывать влияние на способность к концентрации внимания и на скорость психомоторных реакций.

В инструкции к Голдлайну указано, что хранить капсулы нужно в затемненном и недоступном для детей месте.

Из аптек медикамент отпускается только по рецепту врача.

Срок годности – 2 года.

zdorovi.net


Смотрите также