Раствор для внутримышечного введения мовалис


Мовалис раствор - официальная инструкция по применению, аналоги

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N014482/01

Торговое патентованное название: Мовалис®

Международное непатентованное название:

Мелоксикам

Химическое название: 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-З-карбоксиамид-1,1 -диоксид

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав:

1 ампула (1,5 мл) содержит: активное вещество: мелоксикам - 15,0 мг; вспомогательные вещества: меглюмин - 9,375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, глицин - 7,5 мг, натрия гидроксид - 0,228 мг, вода для инъекций - 1279,482 мг.

Описание: Прозрачный желтого с зеленым оттенком цвета раствор, практически свободный от частиц, в прозрачных ампулах объёмом 2 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат - НПВП.

Код ATX: М01АС06.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ- 2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

Фармакокинетика Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,62 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60 мин. Млоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 - 15 мг при приеме внутрь или внутримышечном введении.

Недостаточность функции печени и/или почек

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.

Противопоказания - Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; - Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе; - Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная; - Болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; - Тяжелая печеночная недостаточность; - Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек; - Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; - Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; - Детский возраст до 18 лет; - Беременность; - Грудное вскармливание;

- Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.

С осторожностью: - заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Н.pylori); - застойная сердечная недостаточность; - почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин); - ишемическая болезнь сердца; - цереброваскулярные заболевания; - дислипидемия / гиперлипидемия; - сахарный диабет; - сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; - заболевания периферических артерий; - пожилой возраст; - длительное использование НПВП; - курение;

- частое употребление алкоголя.

Способ применения и дозы:

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых двух-трех дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Мовалис® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.Нарушения функции почек У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Комбинированное применение. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде таблеток, суппозиторий, суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций, не должна превышать 15 мг.

Побочное действие Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при широком применении препарата, отмечены знаком *.

Со стороны органов кроветворения:

Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию.

Со стороны иммунной системы:

Анафилактический шок*, анафилактоидные/анафилактические реакции*, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.

Со стороны центральной нервной системы:

головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменение настроения*.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.

Со стороны кожи и кожных придатков:

токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, ангиоотек*, буллезный дерматит*, мультиформная эритема*, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Со стороны органов дыхания:

бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Повышение артериального давления, сердцебиение, чувство «прилива» крови к лицу, отеки.

Со стороны мочеполовой системы:

острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Со стороны органа зрения:

конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.

Общие явления:

боль и отек в месте введения.

Передозировка Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке препаратами группы НПВП, в тяжёлых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами - Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая глюкокортикоиды и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому не рекомендуются. Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется. - Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

- Препараты лития - НПВП повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса®, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

- Метотрексат - НПВП снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего. - Контрацепция - НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств. - Диуретики - применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. - Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики) - НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. - ангиотензина II рецепторов антагонисты при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек. - НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь. При одновременном применении антацидов, циметидина. дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить. Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса®.

Как и прочие НПВП, Мовалис может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям. НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании Мовалиса (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП Мовалис® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема Мовалиса®. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервной системы. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл.

По 1,5 мл в ампулу из бесцветного гидролитического стекла класса 1 с кольцом белого цвета над линией разлома ампулы и 2-мя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы. По 3 или 5 ампул в поддон из пластмассы, поддон в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм- на-Рейне. Германия

Производитель

«Берингер Ингельхайм Эспана С.А» Прат де ла Риба, б/н, Сектор Туро де Кан Матас, 08173 Сан-Кугат дель Вальес, Барселона, Испания.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А. стр.З.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Мовалис уколы: инструкция по применению, отзывы пациентов, состав

В лечении множества патологических состояний воспалительного характера особую роль играют нестероидные противовоспалительные препараты, которые помогают в короткий срок избавиться от острых симптомов заболевания и значительно облегчают состояние больного. Одним из таких средств является Мовалис. Уколы и таблетки, а также другие формы препарата станут незаменимыми в терапевтическом курсе и ускорят процесс выздоровления.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство доступно не только в таблетированной и инъекционной форме. Есть также ректальные суппозитории и суспензия для приема внутрь. Производитель лекарства — итальянская фармацевтическая компания. Активным компонентом в любом из вариантов выступает вещество мелоксикам, за счет которого и осуществляется терапевтический эффект. В таблетках также есть несколько вспомогательных ингредиентов:

  • лактозы моногидрат;
  • повидон;
  • натрия цитрат;
  • стеарат магния;
  • двуокись кремния;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки имеют желтоватый оттенок и цилиндрическую форму, упакованы в блистеры по 10 штук. В картонной коробке может быть 1 или 2 пластины. Стоимость этой лекарственной формы начинается с 500 рублей и зависит от региона распространения. В состав уколов Мовалис также входит активный компонент и несколько вспомогательных:

  • гликофурол;
  • натрия гидроксид;
  • глицин;
  • меглюмин;
  • натрия хлорид;
  • подготовленная вода.

Раствор представляет собой желтоватую жидкость без существенного осадка, прозрачную, несколько маслянистую. При наборе в шприц появляются крупные и мелкие пузырьки, что считается нормальным и присуще всем растворам, в состав которых входит мелоксикам. Расфасовано лекарство в ампулы из прозрачного стекла, объем каждой 1,5 мл. В картонной упаковке может быть 5 штук. Цена уколов Мовалис в аптеке начинается с 600 рублей за коробку.

Ректальные суппозитории содержат активное вещество и несколько вспомогательных в виде твердых жиров. Суспензия также имеет дополнительные ингредиенты: сорбитол, бензоат, глицерол, моногидрат лимонной кислоты, подготовленная вода и ароматизатор малиновый. Приобрести любую лекарственную форму можно в аптеке без специального рецепта.

Фармакологические свойства

Основное действие лекарственного средства основано на способности замедлять или полностью подавлять выработку простагландинов. Эти вещества провоцируют развитие воспалительного процесса в тканях и органах. Благодаря уменьшению их количества и осуществляется противовоспалительное действие.

Помимо этого, активный компонент снимает отечность в области поражения, ослабляет боль и выступает в роли жаропонижающего средства. Совокупность этих эффектов позволяет значительно облегчить состояние пациента и ускорить процесс выздоровления.

У лекарства есть удивительное свойство — действовать избирательно, что снижает риск побочных эффектов со стороны внутренних органов. При попадании внутрь действующий компонент концентрируется в большом количестве именно в месте воспаления, что и обеспечивает быстродействие.

Отмечено, что при использовании в безопасной дозировке средство не провоцирует отрицательные реакции со стороны органов пищеварительного тракта, но это не говорит о его полной безопасности. Обезболивающий эффект достигается путем блокировки веществ, которые провоцируют воспаление. Вследствие этого у пациента не только исчезает боль, но и снижается риск развития осложнений.

Особенно заметен эффект от применения Мовалиса в терапии дегенеративно-дистрофических патологий опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся воспалительным процессом. Это объясняется тем, что при подобных нарушениях уровень простагландинов в несколько раз превышает норму. Такой дисбаланс нередко становится причиной перехода болезни в хроническую стадию.

Усвоение и всасывание

При приеме лекарства внутрь биодоступность активного компонента достигает 90%. Это говорит о хорошем усвоении. Таблетки и суспензия быстро всасываются в пищеварительном тракте. Отмечено, что при употреблении одновременно с пищей процесс несколько замедляется, но не влияет на терапевтический эффект.

При лечении на протяжении 5−7 дней с приемом одинаковой дозировки лекарства в организме создается небольшой запас активного вещества, что обеспечивает пролонгированное действие. При использовании ректальных суппозиториев процесс усвоения происходит аналогично. После первого приема максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 5 часов.

Метаболизм происходит в печени. Накопление — в основном в хрящевой и соединительной ткани. Период выведения препарата обычно занимает сутки. Главный компонент выводится в переработанном виде посредством почек и кишечника в равных частях. Всего около 5% выходит в неизмененном виде.

При использовании инъекционной формы период усвоения и выведения несколько сокращается, но терапевтический эффект достигается раньше. Именно по этой причине более предпочтительно в острой стадии назначение раствора.

Показания

Как правило, лекарство используется для устранения болевого синдрома при различных патологиях. Чаще всего его назначают в следующих случаях:

  • Боли в спине неуточненной этиологии.
  • Ревматоидный артрит разной степени тяжести, вызванный различными причинами.
  • Остеохондроз грудного или поясничного отдела позвоночника с интенсивным болевым синдромом и осложнениями со стороны верхних, нижних конечностей.
  • Артроз коленного и тазобедренного сустава в стадии обострения.
  • Остеоартроз с поражением позвонков, их смещением и образованием остеофитов.
  • Артрит неуточненной этиологии.
  • Полиартрит мелких суставных соединений кистей и стоп с выраженной их деформацией.
  • Радикулит хронической формы с регулярными обострениями.

Часто препарат в разных формах назначается в качестве компонента комплексной терапии в послеоперационный период при травмировании позвоночного столба или конечностей. Он помогает не только устранить боль, но и предупреждает развитие воспаления. Детям средство в форме суспензии показано при ювенильном ревматоидном артрите.

Противопоказания

Несмотря на универсальность и эффективность медикамента, не для всех больных он станет полезным. Поскольку нестероидные противовоспалительные препараты всегда представляют угрозу при нарушении правил использования, есть несколько противопоказаний для назначения:

  • Гиперчувствительность к компонентам средства или склонность к аллергическим проявлениям.
  • Бронхиальная астма тяжелой формы с частыми приступами удушья.
  • Аспириновая астма.
  • Непереносимость других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных.
  • Гастрит в острой стадии с повышенной кислотностью желудочного сока.
  • Язвенная болезнь с угрозой перфорации стенки желудка.
  • Внутренние кровотечения разной этиологии.
  • Период восстановления после инфаркта миокарда или ишемического инсульта.
  • Печёночная недостаточность или цирроз печени.
  • Хроническая почечная недостаточность.
  • Тяжелая форма сердечной недостаточности, которая сопровождается сильными отеками нижних конечностей.
  • Период вынашивания малыша и кормления грудью.
  • Повышенный уровень калия в крови.
  • Нарушения свертывания крови.
  • Период восстановления после операции на коронарных артериях.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет. Суспензию разрешается назначать с 12 лет и в исключительных случаях с 2 лет, но только по строгим показаниям.

При одновременном использовании препаратов из группы антикоагулянтов наблюдается усиление их действия, что становится угрозой развития кровотечений. С особой осторожностью медикамент используется для терапии пациентов преклонного возраста, а также тех, кто принимает какие-либо препараты на постоянной основе.

Противопоказанием для применения свечей также является кровотечение из заднего прохода, проктит в острой форме или наличие такого диагноза в анамнезе. Совместимость лекарства с алкоголем тщательно изучена, поэтому его не назначают пациентам, которые страдают хроническим алкоголизмом. Еще одним препятствием для лечения станет наркотическая зависимость.

Побочные эффекты

При нарушении инструкции или превышении рекомендуемой дозировки у пациентов появляются побочные эффекты. Первым сигналом станет боль в области желудка, спазмы кишечника, повышенное газообразование. Болевой синдром обычно усиливается при приеме пищи, что говорит о начале воспалительного процесса на слизистой оболочке органов пищеварения.

Нередко у пациентов появляется головокружение, головная боль, перед глазами мелькают мушки, и зрение временно ухудшается. Как правило, эти симптомы исчезают при прекращении приема фармакологического средства.

Пациенты говорят о быстрой утомляемости, слабости, сонливости и снижении работоспособности. Несмотря на постоянную усталость, у них нарушается сон, наблюдается раздражительность и даже агрессия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти. В некоторых случаях могут наблюдаться проблемы со стороны почек, отечность нижних конечностей. Обычно это говорит о многократном превышении необходимой дозировки.

Довольно часто больных тошнит, снижается аппетит, масса тела, наблюдается стойкий запор или частый жидкий стул. Реакция организма зависит от индивидуальных особенностей и рациона. Обычно подобные симптомы проявляются не постоянно.

Опасным осложнением является нарушение свертываемости крови. Лечение такой патологии довольно длительное и требует комплексного подхода. Аллергия на препарат проявляется сыпью, зудом и шелушением кожных покровов, гиперемией, легкой отечностью и раздражением. В некоторых случаях у пациентов развивается отек Квинке или острая крапивница. Подобные симптомы требуют немедленной отмены лекарства и обращения за медицинской помощью.

Инструкция по применению

Применять любую лекарственную форму рекомендовано только после диагностического обследования и выявления причины нарушений. Таблетки принимают исключительно внутрь, запивая достаточным количеством воды. Делать это необходимо во время или сразу после еды. Употребление натощак противопоказано, особенно при каких-либо нарушениях со стороны органов пищеварения в анамнезе.

Суточная норма составляет 1 таблетку. При необходимости ее разрешается разделить на 2 части, но лучше принимать за 1 раз. Курс терапевтического воздействия зависит от тяжести состояния больного и составляет от 7 до 14 дней. Более длительный прием не рекомендован.

Суппозитории вводятся на ночь в задний проход. В сутки достаточно 1 штуки для достижения максимального терапевтического результата. Длительность использования не должна превышать 7 дней, поскольку свечи могут провоцировать побочные реакции.

Суспензия принимается внутрь в дозировке, которую определяет лечащий врач. Курс лечения не превышает 2 недель. Как правило, для облегчения состояния больного достаточно 10 дней употребления.

Инструкция по применению уколов Мовалис предполагает внутримышечное введение 1 ампулы ежедневно на протяжении 5−10 дней. В тяжелых случаях курс продлевают до 20 дней. Процедуры проводятся исключительно в условиях стационара. При самостоятельном использовании в месте инъекций нередко появляются болезненные уплотнения или даже абсцесс. Именно по этой причине не рекомендовано колоть лекарство дома.

Аналоги

Уколы и таблетки, суппозитории и суспензия активно используются в медицине, но есть случаи, когда необходимо подобрать хороший заменитель, который оказывает такое же терапевтическое действие. Есть несколько популярных средств, способных заменить оригинальное средство:

  1. Вольтарен — эффективный препарат из группы НПВС. Имеет другой состав, но похожие фармакологические свойства. Доступен в форме раствора для инъекций, геля. Помогает быстро устранить симптомы патологий опорно-двигательного аппарата. Назначается короткими курсами по 5−7 дней. Как правило, этого времени достаточно для получения результата.
  2. Амелотекс — российский аналог средства с таким же действующим веществом и терапевтическим эффектом. Выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах по 1,5 мл, а также в таблетках. Назначается при патологиях опорно-двигательного аппарата и отличается более доступной ценой.
  3. Украинский препарат Ревмоксикам также осуществляет действие благодаря содержанию мелоксикама и имеет преимущество в виде доступной цены. Довольно эффективен при лечении воспалительных и дегенеративно-дистрофических патологий суставов и позвоночного столба. Активно применяется и при правильном использовании не провоцирует побочных реакций.

Любой из аналогов уколов Мовалис обладает похожим эффектом, но это не позволяет применять его самостоятельно без предварительной консультации со специалистом.

Отзывы пациентов

Татьяна. Назначали такие уколы при артрите коленного сустава. Стоит препарат, конечно, дорого, но результат хороший. За неделю у меня значительно ослабли боли в колене, стала нормально ходить и не так быстро устаю. До этого лечения почти не выходила на улицу, так как не могла преодолеть приличного расстояния. Теперь стараюсь побольше ходить и сустав беспокоит гораздо реже.

Станислав. Хронический радикулит беспокоит меня уже 3 года. В периоды обострения врач всегда назначает мне такие уколы вместе с другими лекарствами. Могу сказать, что эффект от их применения заметен уже после второй инъекции. Мне препарат очень помог, и побочных реакций не наблюдалось.

Катерина. Страдаю артрозом тазобедренного сустава, и в периоды сильной боли специалист порекомендовал такие уколы. Теперь каждые 6−8 месяцев оформляюсь в отделение для лечения. Обычно получаю от 3 до 7 инъекций, и этого достаточно для облегчения состояния. Хорошее и эффективное средство.

© 2018 — 2019, MedProstatit.ru. Все права защищены.

medprostatit.ru

Мовалис

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Мовалис®.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.

До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата Мовалис® (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, Мовалис® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата Мовалис®.

У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

www.vidal.ru

Мовалис уколы: инструкция по применению

Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать при недостаточном терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВП, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Мелоксикам не следует применять для лечения пациентов, нуждающихся облегчения острой боли.

В случае отсутствия улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и / или пептической язвой в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Следует регулярно проявлять внимание к возможного проявления рецидива у пациентов, лечившихся мелоксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе.

Желудочно-кишечные нарушения.

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации является большим при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски (см. Информацию, приведенную ниже, и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.

Пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, или ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г суточной дозы) применение мелоксикама не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел «Побочные реакции»).

Со стороны печени.

До 15% пациентов, принимающих НПВП (включая МОВАЛИС) могут иметь повышение уровня одного или более печеночных тестов. Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении лечения. Существенное повышение АЛТ или АСТ (примерно в три и более раз выше нормы) были отмечены у 1% пациентов во время клинических испытаний с НПВП. Кроме этого, в течение клинических испытаний с НПВП были рапортовани редкие случаи печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, некоторые из них - с летальным исходом.

Пациентов с симптомами и / или признаками печеночной дисфункции или у которых наблюдалось отклонение печеночных тестов, нужно оценить по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в - течение терапии Мовалиса. Если клинические признаки и симптомы сопоставляются с развитием печеночных заболеваний или если наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь и другие), применение Мовалис следует прекратить.

Сердечно-сосудистые нарушения.

Пациентам с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных для исключения такого риска для мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферийным артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательного обследования. Подобное обследование необходимо до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курильщиков).

НПВП могут увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Увеличение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут иметь повышенный риск тромботических осложнений.

Со стороны кожи.

Сообщалось об опасных для жизни тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении мелоксикама. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых поражений и внимательно следить за реакциями кожи. Наибольший риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз существует в течение первых недель лечения. Если у пациента присутствуют симптомы или признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (например кожная сыпь, прогрессирующее часто с пузырьками или поражением слизистой оболочки), нужно прекратить лечение мелоксикамом. Важно как можно быстрее диагностировать и прекратить применение любых препаратов, которые могут вызвать тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. С этим связан лучший прогноз при тяжелых поражениях кожи. Если у пациента обнаружили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании мелоксикама, препарат нельзя восстанавливать в любое время в будущем.

Анафилактические реакции.

Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на МОВАЛИС. МОВАЛИС не следует применять пациентам с аспириновой триадой. Данный симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, в которых сообщалось о риниты с или без назальных полипов или в которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения аспирина или других НПВП. Следует принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактические реакции.

Параметры печени и функции почек.

Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови, а также другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений применения мелоксикама следует прекратить и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность.

НПВП вследствие угнетения сосудорасширяющее влияния почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность путем снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

  • пожилой возраст;
  • одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
  • гиповолемия (любого генеза);
  • застойная сердечная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • нефротический синдром
  • Волчаночный нефропатия;
  • тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин

    lek.103.ua

    Мовалис (Movalis) раствор для внутримышечного введения - Медицинский портал

    Производители: Boehringer Ingelheim S.A.

    Действующие вещества

    Класс заболеваний

    • Ревматоидный артрит неуточненный
    • Артроз неуточненный
    • Анкилозирующий спондилит
    • Боль неуточненная

    Клинико-фармакологическая группа

    • Не указано. См. инструкцию

    Фармакологическое действия

    • Противовоспалительное
    • Жаропонижающее
    • Анальгезирующее (ненаркотическое)
    • Анальгезирующее (наркотическое)

    Фармакологическая группа

    Раствор для внутримышечного введения Мовалис (Movalis)

    Инструкция по медицинскому применению препарата

    Содержание

    • Показания к применению
    • Форма выпуска
    • Фармакодинамика препарата
    • Фармакокинетика препарата
    • Использование во время беременности
    • Использование при нарушением функции почек
    • Противопоказания к применению
    • Побочные действия
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Взаимодействия с другими препаратами
    • Особые указания при приеме
    • Условия хранения
    • Срок годности

    Показания к применению

    Раствор для в/м введения

    Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.

    Таблетки и суппозитории

    Симптоматическое лечение:

    остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);

    ревматоидный артрит;

    анкилозирующий спондилит.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения 1 амп. активное вещество:

    мелоксикам 15 мг

    в ампулах из бесцветного стекла типа I по 1,5 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.

    Фармакодинамика

    Мовалис является НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез ПГ — известных медиаторов воспаления.

    Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

    Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ПГE2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

    Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения. В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

    Фармакокинетика

    Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата в/м пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,62 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30–40%.

    Распределение

    Мелоксикам хорошо связывается с протеинами плазмы (с альбуминами — 99%).

    Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость; местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме.

    Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания — 30–40%.

    Метаболизм

    Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит — 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) — образуется путем окисления промежуточного метаболита — 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

    Выведение

    Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

    Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5–15 мг при приеме внутрь или в/м введении.

    Использование во время беременности

    Мовалис противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема Мовалиса.

    Использование при нарушением функции почек

    Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

    Противопоказания к применению

    Общие для всех лекарственных форм

    повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;

    симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе;

    язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;

    болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

    тяжелая печеночная недостаточность;

    тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;

    острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

    выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

    беременность;

    грудное вскармливание;

    терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.

    Для раствора для внутримышечного введения дополнительно:

    детский возраст до 18 лет.

    Для таблеток и суппозиториев дополнительно:

    детский возраст до 12 лет, за исключением применения при ювенильном ревматоидном артрите (в случае регистрации этого показания).

    С осторожностью

    Раствор — заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции H. pylori); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); ИБС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, СИОЗС; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное использование НПВС; курение; частое употребление алкоголя.

    Таблетки и суппозитории — НПВС ингибируют в почках синтез ПГ, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; больные, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефритический синдром или явные заболеваний почек; пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов АТ-II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

    В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

    У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе доза препарата Мовалис® не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек т.е., если Cl креатинина больше 25 мл/мин, снижение дозы не требуется.

    Побочные действия

    Общие для всех лекарственных форм

    Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при широком применении препарата, отмечены знаком *.

    Со стороны органов кроветворения: изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопений, по-видимому, является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

    Со стороны иммунной системы: анафилактический шок*, анафилактоидные/анафилактические реакции*, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменение настроения*.

    Со стороны ЖКТ: перфорация ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.

    Со стороны кожи и кожных придатков: токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, ангиоотек*, буллезный дерматит*, мультиформная эритема*, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

    Со стороны органов дыхания: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

    Со стороны ССС: повышение АД, сердцебиение, прилив крови к лицу, отеки.

    Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*.

    Со стороны органа зрения: конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.

    Для раствора для в/м введения дополнительно

    Со стороны мочеполовой системы: как и для других НПВС не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

    Общие явления: боль и отек в месте введения.

    Способ применения и дозы

    В/м введение препарата показано только в течение первых 2–3 дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением энтеральных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

    Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

    Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции.

    Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Мовалис® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    Нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

    Препарат нельзя вводить в/в. Комбинированное применение. Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде таблеток, свечей, инъекций, не должна превышать 15 мг.

    Передозировка

    Симптомы: данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке препаратов группы НПВС, в тяжелых случаях — сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия. При передозировке таблеток или суппозиториев — усиление побочных явлений.

    Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. При передозировке таблеток — промывание желудка.

    Взаимодействия с другими препаратами

    Общее для всех лекарственных форм

    Другие ингибиторы синтеза ПГ, включая ГК и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому их сочетание не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВС не рекомендуется.

    СИОЗС — увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

    Препараты лития — НПВС повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса®, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

    Метотрексат — НПВС снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса® и метотрексата в дозе более 15 мг/нед не рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВС и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.

    Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВС.

    При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

    Контрацепция — НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

    Диуретики — применение НПВС в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

    У пациентов, получающих Мовалис® и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

    Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) — НПВС снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования ПГ, обладающих вазодилатирующими свойствами.

    Ангиотензина II рецепторов антагонисты при совместном назначении с НПВС усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

    НПВС, оказывая действие на почечные ПГ, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

    При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

    Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

    При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

    Для таблеток и суппозиториев дополнительно

    Совместное применение аспирина (1000 мг 3 раза в сутки) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC (10%) и Cmax (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия не известно.

    Холестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

    Особые указания при приеме

    Общее для всех лекарственных форм

    Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить. Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

    При использовании Мовалиса (так же, как и большинства других НПВС) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

    Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

    Подобно другим НПВС, Мовалис может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

    Раствор для в/м введения

    Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса.

    Как и прочие НПВС, Мовалис может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно, со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

    НПВС ингибируют в почках синтез ПГ, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

    В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

    Как препарат, ингибирующий ЦОГ и синтез ПГ, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема Мовалиса.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости или других нарушений со стороны ЦНС.

    Для таблеток, суппозиториев дополнительно

    Следует соблюдать осторожность (так же, как и при использовании других НПВС) при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и пациентов, получающих антикоагулянты. Во время применения НПВС очень редко сообщалось о развитии серьезных аллергических реакций (некоторые из которых заканчивались смертью пациентов), в т.ч. эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, отмечается в самом начале курса лечения, эти реакции в большинстве случаев начинались в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности мелоксикам должен отменяться. НПВС могут повышать риск развития серьезных тромботических сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут приводить к летальному исходу. Этот риск может повышаться по мере увеличения длительности применения НПВС. Наибольший риск может отмечаться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе (доза препарата Мовалис не должна превышать 7,5 мг). У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (т.е., если Cl креатинина >25 мл/мин) снижение дозы не требуется. У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

    Осторожность (как и в случае применения других НПВС) должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца. Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Рекомендуется клиническое наблюдение пациентов, имеющих риск развития этих осложнений.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления. Так же как и для других НПВС, для влияния на прогрессирование необходимо комбинированное лечение заболевания.

    Суппозитории не должны применяться у пациентов с какими-либо воспалительными повреждениями прямой кишки или заднего прохода, или у пациентов с недавно отмечавшимся кровотечением из прямой кишки или заднего прохода.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

    Таблетки 7,5 и 15 мг содержат 47 и 20 мг лактозы соответственно.

    Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, с lapp-лактазным дефицитом или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

    Условия хранения

    Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C.

    Срок годности

    60 мес.

    Принадлежность к ATX-классификации:

    M Костно-мышечная система

    M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

    M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

    M01AC Оксикамы

    Похожие по действию препараты:

    • Катадолон (Katadolon) Капсула
    • Ибупром Макс (Ibuprom Max) Таблетки пероральные
    • Мовалис (Movalis) Суспензия для перорального применения
    • Месипол (Mesipol) Раствор для внутримышечного введения
    • Алфлутоп (Alflutop) Раствор для инъекций
    • Эффералган (Efferalgan) Суппозитории ректальные
    • Мелбек (Melbek) Таблетки пероральные
    • Морфина гидрохлорид (Morphine hydrochloride) Субстанция-порошок
    • Солпадеин (Solpadeine) Таблетки шипучие
    • Ксефокам (Xefocam) Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    www.medicine.regnews.info

    Мовалис , Раствор для внутримышечного введения

    Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

    МОВАЛИС®

    Торговое название

    МОВАЛИС®

    Международное непатентованное название

    Мелоксикам

    Лекарственная форма

    Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл

    Состав

    1,5 мл раствора для внутримышечного введения содержит

    активное вещество – мелоксикам 15 мг,

    вспомогательные вещества: меглумин (N-метил-D-глюкамин), глюкофурол, плуроник Ф68 (Полоксамер 188), натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачный желтовато-зеленоватого цвета раствор

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

    Мелоксикам.

    Код АТХ М01АС06

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100 %. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая 1,6-1,8 мкг/мл, достигается через 60-96 мин.

    Распределение. Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме. Объем распределения низкий, составляет в среднем 11 л, индивидуальные различия составляют 7 – 20 %.

    Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче определены четыре различных метаболита, неактивных в фармакодинамическом отношении. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от величины дозы)). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от величины дозы препарата, вероятно, принимает участие пероксидаза.

    Выведение. Мелоксикам выводится в равной степени через кишечник и почки, в неизмененном виде – 5 % от суточной дозы через кишечник, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после введения. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин.

    Линейность/нелинейность фармакокинетики. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 мг - 15 мг при приеме внутрь или внутримышечном введении.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Почечная/печеночная недостаточность

    Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают.

    При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксиками.

    Лица пожилого возраста

    Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

    Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с пациентами молодого возраста.

    Фармакодинамика

    МОВАЛИС – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса еноловой кислоты, оказывающее противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм вышеперечисленных эффектов состоит в способности МОВАЛИСА ингибировать биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

    Механизм действия связан с преимущественно селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - специфического фермента, участвующего в развитии процессов воспаления. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

    Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo.

    Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

    Показания к применению

    начальный период лечения и краткосрочная симптоматическая терапия:

    • болевого синдрома при остеоартрите (артрозе, дегенеративном заболевании суставов)

    • ревматоидного артрита

    • анкилозирующего спондилоартрита

    Способ применения и дозы

    Внутримышечное введение МОВАЛИСА показано только в течение первых нескольких дней лечения (от 3 до 5 дней в зависимости от тяжести состояния). Для последующего лечения следует принимать таблетки. Вероятность нежелательных реакций увеличивается вместе с дозой и продолжительностью воздействия, поэтому следует использовать наименьшую возможную продолжительность и минимальную эффективную суточную дозу.

    Общую суточную дозу МОВАЛИСА следует принимать однократно. Максимальная рекомендуемая суточная доза МОВАЛИСА независимо от формы выпуска составляет 15 мг.

    Болевой синдром при остеоартрите: 7,5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

    Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут.

    Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут.

    Особые группы пациентов.

    У пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска для  сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать в дозе 7,5 мг/сут. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящимся на гемодиализе, МОВАЛИС противопоказан.

    Максимальная суточная доза МОВАЛИСА в ампулах у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.

    Введение МОВАЛИСА осуществляется путем глубоких внутримышечных инъекций.

    Внутривенное введение препарата МОВАЛИС запрещено.

    Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

    Побочные действия

    Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до

    pharmprice.kz


    Смотрите также