Сколько стоит прегабалин


Прегабалин: инструкция по применению

Препарат Прегабалин относится к противосудорожным лекарственным средствам. Он применяется для уменьшения выраженности судорог поперечно-полосатых скелетных мышц при различных заболеваниях, в частности при эпилепсии.

Состав и форма выпуска

Препарат Прегабалин выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют плотную крышку желтого или коричневого цвета (в зависимости от дозировки действующего вещества), внутри находится белый кристаллический мелкодисперсный порошок. Основным действующим веществом препарата является прегабалин. Он может находиться в капсулах в нескольких концентрациях – 25, 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг. Также в состав капсулы входят вспомогательные компоненты:

  • Кукурузный крахмал.
  • Моногидрат лактозы.
  • Тальк.
  • Диоксид титана.
  • Краситель хинолиновый.
  • Желатин.

Капсулы Прегабалин расфасованы в блистере по 14 штук. Картонная пачка содержит 1 или 4 блистера, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество капсул Прегабалин является структурным аналогом гамма-аминомасляной кислоты, которая является одним из основных тормозных медиаторов структур центральной нервной системы. Оно оказывает подавляющее влияние на специфические кальциевые каналы нейроцитов (клетки нервной системы), за счет чего приводит к реализации обезболивающего и противосудорожного действия. Наибольший терапевтический эффект капсул Прегабалин реализуется при эпилепсии, нейропатической боли (в частности при метаболическом поражении структур нервной системы на фоне сахарного диабета), фибромиалгии (боли в мышцах), а также генерализованном тревожном расстройстве.

После приема капсулы Прегебалиа внутрь действующее вещество всасывается в системный кровоток из просвета тонкого кишечника, чему способствует крышечка. Терапевтическая концентрация прегабалина в крови достигается через 1 час после приема капсулы внутрь. Он распределяется в тканях и проникает через гематоэнцефалический барьер, после чего накапливается в структурах центральной нервной системы, где оказывает терапевтический эффект. Прегабалин не метаболизируется и выводится из организма человека в неизменном виде почками. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет около 6 часов.

Показания к применению

Выделяют несколько основных медицинских показаний, при которых целесообразно использование капсул Прегабалин, к ним относятся:

  • Лечение нейропатической боли у взрослых, спровоцированной интоксикацией или нарушением обмена веществ (в частности при декомпенсированном сахарном диабете тип 1 и 2).
  • В составе комплексной терапии парциальных судорожных припадков у больных эпилепсией.
  • Лечение фибромиоалгии, при которой у пациента развиваются выраженные боли в поперечно-полосатых скелетных мышцах различной локализации.

Также капсулы Прегабалин могут применяться в качестве дополнительного лекарственного средства при генерализованном тревожном состоянии у взрослых людей.

Противопоказания к применению

Абсолютными противопоказаниями к применению капсул Прегабалин являются следующие патологические и физиологические состояния:

  • Наследственная патология, сопровождающаяся нарушением переваривания и всасывания углеводов (непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность), так как вспомогательным компонентом препарата является углевод лактоза.
  • Детский и подростковый возраст до 17 лет, что связано с недостаточным количеством достоверных данных о безопасности действующего вещества препарата на детский организм.
  • Индивидуальная непереносимость действующего вещества или одного из вспомогательных компонентов капсул Прегабалин.

С осторожностью капсулы Прегабалин применяются при сопутствующей недостаточности функциональной активности почек, сердца, а также у лиц с лекарственной зависимостью, в том числе перенесенной в прошлом (в анамнезе). Перед началом применения препарата следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Дозировка и способ применения

Капсулы Прегабалин принимаются внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день. Суточная дозировка препарата может варьировать в пределах 150-600 мг, что зависит от показаний к применению:

  • Эпилепсия – начальная дозировка составляет 150 мг в день, затем через 7 дней при нормальной переносимости препарата она увеличивается до 300 мг в день, а затем при необходимости – до 600 мг в день.
  • Нейропатические боли – начальная дозировка 150 мг в день, затем она увеличивается до 300 мг в сутки (обычно через 3 дня). Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена вдвое (600 мг в день).
  • Фибромиалгия – средняя терапевтическая доза составляет 75 мг 2 раза в день (суммарно в сутки 150 мг), затем при необходимости ступенчато (в течение нескольких дней) она увеличивается до 300 мг, а затем – до 450 мг. Максимальная суточная доза капсул Прегабалин при фибромиалгии не должна превышать 600 мг.
  • Генерализованное тревожное расстройство – начальная доза составляет 150 мг, средняя терапевтическая дозировка – 300 мг или 450 мг, максимально возможна дозировка не должна превышать 600 мг в день.

Длительность курса терапии капсул Прегабалин устанавливается врачом индивидуально. Отмена препарата проводится постепенно в течение недели, для чего уменьшается его дозировка.

Побочные эффекты

Согласно данных клинических и постмаркетинговых исследований, прием капсул Прегабалин может спровоцировать развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  • Нервная система – головокружение, сонливость (самые частые реакции), нарушение походки (атаксия) и координации, тремор (дрожание рук), дизартрия (нарушение речи), периодические миоклонические судороги, повышенная чувствительность кожи (гиперстезия), психомоторное возбуждение пациента, нарушение памяти (амнезия), потеря вкусовых ощущений.
  • Высшая нервная деятельность – спутанность сознания, эйфория (немотивированное ощущение блаженства) или подавленное настроение, раздражительность, снижение или чрезмерное повышение сексуального влечения к противоположному полу (либидо), отсутствие оргазма (аноргазмия).
  • Органы чувств – двоение в глазах (диплопия), нечеткость зрительного восприятия, периодическая боль в глазах, ощущения колебания предмета, на котором сфокусировано зрение (осциллопсия), сухость в глазах, отечность век, раздражение глаз, повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия).
  • Сердечно-сосудистая система – учащение сердцебиений (тахикардия), нарушение проведения сердечного импульса через предсердно-желудочковый узел (AV-блокада), колебания уровня артериального давления, развитие сердечной недостаточности.
  • Система дыхания – кашель, одышка, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, периодические кровотечения из носа, храп, воспаление слизистой оболочки полости носа (ринит).
  • Пищеварительная система – сухость во рту, нарушения стула (склонность к запорам), периодическая тошнота, рвота, вздутие живота (метеоризм), редко может развиваться воспаление поджелудочной железы (панкреатит), скапливаться свободная жидкость в брюшной полости (асцит).
  • Мочевыделительная система – болевые ощущения во время мочеиспускания (дизурия), недержание мочи.
  • Половая система – эректильная дисфункция, нарушение эякуляции у мужчин, у женщин – отсутствие менструации (аменорея), боли в грудных железах, их увеличение в объеме.
  • Опорно-двигательная система – нечасто может развиваться подергивание мышц, их спазмы, боли в конечностях, чувство скованности движений.
  • Кожа и подкожная клетчатка – повышенная потливость (гипергидроз), появление сыпи и зуда.
  • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, отек лица и наружных половых органов (ангионевротический отек).
  • Изменения лабораторных показателей – увеличение активности ферментов АЛТ и АСТ в крови, которое свидетельствует о повреждении гепатоцитов (клетки печени).

Также прием капсул Прегабалин может сопровождаться изменением общего состояния в виде слабости, снижения трудоспособности, общей подавленности человека. При появлении нежелательных реакций на фоне приема препарата, вопрос его отмены решает лечащий врач индивидуально.

Особые указания

Целесообразность применения капсул Прегабалин определяет лечащий врач. Он назначает препарат с обязательным учетом особых указаний, к которым относятся:

  • У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом применение препарата может привести к прибавке в весе, вследствие чего может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих средств.
  • Применение капсул Прегабалин, как и других противосудорожных средств, используемых для лечения эпилепсии, может привести к появлению суицидальных мыслей.
  • Появление головокружения и сонливости на фоне приема препарата повышает риск травматизации человека (падение).
  • Сведений о целесообразности применения капсул Прегабалин в качестве монотерапии судорожных припадков на сегодняшний день недостаточно.
  • Известны случаи развития эпилептических судорог на фоне применения препарата или после его отмены.
  • В единичных случаях возможно развитие почечной недостаточности, спровоцированное приемом капсул Прегабалин.
  • Резкая отмена препарата приводит к появлению головной боли, бессонницы, тошноты, диареи (понос), депрессии, потливости, головокружения.
  • У пожилых пациентов, а также у пациентов с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией возможно развитие сердечной недостаточности после курса терапии капсулами Прегабалин.
  • Известны единичные случаи развития лекарственной зависимости к препарату.
  • Достоверных данных о безопасности препарата на организм развивающегося плода недостаточно, поэтому его применение во время беременности, а также в период лактации (грудное вскармливание) нежелательно.
  • В случае параллельного использования лекарственных средств других фармакологических групп важно сообщить об этом лечащему врачу.
  • Во время приема капсул Прегабалин деятельность, требующая повышенного внимания и достаточной скорости психомоторных реакций исключается.

В аптечной сети капсулы Прегабалин отпускаются только по рецепту врача.

Передозировка

Превышение максимальной терапевтической дозы капсул Прегабалин может привести к спутанности сознания, аффективным расстройствам, выраженному головокружению, депрессии и другим изменениям высшей нервной деятельности. В этом случае прием препарата прекращают. Лечение передозировки проводится в условиях медицинского стационара, для чего выполняется промывание желудка, кишечника, использование кишечных сорбентов (активированный уголь и аналоги), симптоматическая терапия и гемодиализ (аппаратная очистка крови) при необходимости.

Прегабалин аналоги

По составу и фармакотерапевтическому эффекту аналогичными для капсул Прегабалин являются препараты Альгерика, Лирика, Прабегин.

Условия и сроки хранения

Срок годности капсул Прегабалин составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в заводской упаковке, защищенном от влажности месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Цена

Средняя стоимость капсул Прегабалин в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке и дозировки действующего вещества:

  • 75 мг, 14 капсул – 472 рубля.
  • 75 мг, 56 капсул – 1586 рублей.
  • 150 мг, 56 капсул – 1852 рубля.
  • 300 мг, 14 капсул – 799 рублей.

bezboleznej.ru

Прегабалин 23

Анестетики. Обезболивающие. Спазмолитики Антианемические средства Гемостатические средства Женские заболевания Контрацептивы Средства для лечения протозойных инфекций Витамины для глаз Глазные капли, гели, мази Кишечник. Желудок. Печень Заболевания мочеполовой системы и почек Заболевания предстательной железы Опорно-двигательный аппарат Антипедикулезные средства Противопаразитарные средства Парентеральное и энтеральное питание Противомикробные средства Табакокурение, алкоголизм, наркомания Медицинские приборы и изделия Глюкометры, ланцеты, тест-полоски Глюкометры Ланцеты, ручки для прокалывания Тест-полоски Диагностические тест-полоски Гель-смазка Презервативы Презервативы Contex Презервативы Viva Грелки Кружка Эсмарха Подкладной круг Спринцовки Шприцы, инфузионные системы Иглы Иглы Бабочка Системы д/переливания Шприцы Шприцы, иглы инсулиновые Батончики, мюсли, орехи Жевательная резинка Заменители сахара Карамель, конфеты, шоколад Леденцы, карамель без сахара Минеральная вода, напитки, чай Мука, масло, соль Отруби, хлебцы, печенье Питание для снижения веса Гольфы Колготки Носки Чулки

stoletov.ru

Прегабалин-Рихтер

Прегабалин-Рихтер – противоэпилептическое средство, анальгезирующего и противосудорожного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Прегабалин-Рихтер в форме капсул – твердые, желатиновые, Coni-Snap, содержимое –почти белый или белый кристаллический порошок:

  • 25 мг: размер №4, корпус и крышечка – желтого цвета;
  • 50 мг: размер №3, корпус – желтого цвета, крышечка – светло-коричневая;
  • 75 мг: размер №4, корпус и крышечка – бледно-коричневого цвета;
  • 100 мг: размер №3, корпус – желтого цвета, крышечка – коричневая;
  • 150 мг: размер №2, корпус и крышечка коричневого цвета;
  • 200 мг: размер №1, корпус – желтого цвета, крышечка – темно-коричневая;
  • 300 мг: размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета.

Капсулы расфасованы по 14 шт. в блистеры, в картонной пачке – 1 или 4 блистера.

Состав на 1 капсулу:

  • активное вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк; дополнительно для 25 и 50 мг – крахмал кукурузный прежелатинизированный;
  • корпус капсулы: желатин; 25, 50, 75, 100, 150 и 200 мг – титана диоксид; 25, 50, 100 и 200 мг – красители хинолиновый желтый и солнечный закат желтый; 75, 150 и 300 мг – красители железа оксид красный и железа оксид черный; 75 и 150 мг – краситель железа оксид желтый;
  • крышечка капсулы: желатин; 25, 50, 75, 100 и 150 мг – титана диоксид; 25 мг – красители хинолиновый желтый и солнечный закат желтый; 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг – красители железа оксид красный и железа оксид черный; 50, 75, 100, 150 – краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прегабалин, активное вещество Прегабалин-Рихтер, является аналогом γ-аминомасляной кислоты [(S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота]. Связываясь с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе (ЦНС) прегабалин необратимо замещает [3Н]-габапентин. Предположительно такая связь может содействовать проявлению противосудорожного и анальгезирующего влияния вещества.

Действие прегабалина эффективно у больных с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией. Установлено, что на фоне приема вещества 2 раза в сутки на протяжении не более 13 недель и 3 раза в сутки – не более 8 недель, угроза развития нежелательных эффектов была идентична. При использовании средства курсом до 13 недель, снижение болевого синдрома отмечалось в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении всего периода терапии.

Снижение индекса боли на 50% фиксировалось у 35% пациентов, принимавших прегабалин и у 18% – принимавших плацебо. В группе пациентов, получавших прегабалин, у которых не наблюдалось сонливости, снижение индекса боли на 50% было отмечено в 33%, а в группе, получавшей плацебо – в 18%. Сонливость была характерна для 48% пациентов, принимавших прегабалин, и для 16% – принимавших плацебо.

Было отмечено значительное уменьшение боли при лечении фибромиалгии прегабалином в суточной дозе 300–600 мг. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки была сходной, но при этом суточная доза 600 мг, как правило, переносилась хуже. Также на фоне использования вещества наблюдалось снижение выраженности нарушений сна и улучшение функциональной активности больных. Прием средства при терапии фибромиалгии в суточной дозе 600 мг обуславливал более выраженное улучшение сна, при сравнении с суточной дозой 300–450 мг.

На фоне лечения эпилепсии при приеме прегабалина 2 или 3 раза в сутки курсом 12 недель, его эффективность и угроза появления побочных реакций при данных режимах дозирования были идентичны. Снижение частоты судорог фиксировалось уже на протяжении первой недели использования Прегабалина-Рихтер.

При терапии генерализованного тревожного расстройства на первой неделе курса отмечалось уменьшение симптоматики. Спустя 8 недель уменьшение симптоматики на 50% по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) наблюдалось у 52% больных, принимавших прегабалин, и у 38% принимавших плацебо.

Фармакокинетика

Показатели фармакокинетики активного вещества в равновесном состоянии при его приеме здоровыми добровольцами, пациентами с эпилепсией, получавшими противоэпилептическую терапию, а также пациентами с хронической болью, были аналогичными.

После перорального приема натощак прегабалин быстро абсорбируется. При однократном, а также повторном использовании максимальная концентрация вещества (Сmах) в плазме крови достигается спустя один час. Биодоступность при пероральном приеме составляет не менее 90% и не зависит от дозы. Стационарная концентрация прегабалина в крови (Css) отмечается через 24–48 часов. В случае одновременного приема с пищей Сmах средства снижается приблизительно на 25–30%, при этом время достижения данного показателя возрастает примерно до 2,5 часа. При использовании Прегабалина-Рихтер во время еды клинически значимого изменения степени абсорбции не обнаружено.

Видимый объем распределения (Vd) средства после перорального приема равен примерно 0,56 л/кг. Активное вещество не связывается с белками плазмы крови и практически не подвергается метаболической трансформации. После приема внутрь меченого прегабалина в неизмененном виде в моче выявлялось около 98% радиоактивной метки. Признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не отмечены.

Средство выделяется главным образом с мочой в неизмененном виде, период полувыведения (Т½) – 6,3 часа. Почечный и плазменный клиренс прегабалина являются прямо пропорциональными клиренсу креатинина (КК).

Фармакокинетика средства при его использовании в диапазоне рекомендуемых суточных доз имеет линейный характер, межиндивидуальная фармакокинетическая вариабельность низкая – менее 20%. При повторном применении фармакокинетические параметры прегабалина можно прогнозировать, базируясь на соответствующие показатели приема однократной дозы. Вследствие этого отсутствует необходимость в регулярном контроле плазменной концентрации вещества в крови.

Показания к применению

  • генерализованное тревожное расстройство;
  • нейропатическая боль;
  • эпилепсия (в качестве дополнительного лечения у больных с парциальными судорожными припадками, в т. ч. сопровождающимися вторичной генерализацией);
  • фибромиалгия.

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 17 лет включительно;
  • редкие наследственные патологии пищеварения, включая глюкозо-галактозную мальабсорбцию, лактазную недостаточность, непереносимость галактозы;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Согласно инструкции, Прегабалин-Рихтер с осторожностью необходимо использовать при наличии следующих заболеваний/состояний: сердечная недостаточность; нарушения функции почек; лекарственная зависимость в анамнезе (таким больным во время лечения препаратом требуется пристальное медицинское наблюдение).

Инструкция по применению Прегабалин-Рихтер: способ и дозировка

Прегабалин-Рихтер принимают перорально, вне зависимости от приема пищи, в суточной дозе 150–600 мг, разделенной на 2 или 3 приема.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • эпилепсия, нейропатическая боль: начальная доза – 150 мг в сутки, с учетом терапевтического ответа и переносимости, спустя 7 дней после начала курса (для купирования нейропатической боли – 3–7 дней) возможно повышение суточной дозы до 300 мг, а еще через 7 дней, при необходимости, до максимально допустимой дозы 600 мг в сутки;
  • генерализованное тревожное расстройство, фибромиалгия: начальная доза – 150 мг в сутки (при фибромиалгии – Прегабалин-Рихтер 75 мг 2 раза в сутки), в зависимости от индивидуальной реакции больного на терапию и переносимости препарата, спустя 7 дней (при фибромиалгии – 3–7 дней) можно повысить суточную дозу до 300 мг, а при отсутствии желаемого эффекта – до 450 мг; в случае необходимости еще через 7 дней может быть назначена максимальная суточная доза – 600 мг.

Если требуется прекратить лечение прегабалином, рекомендуется это осуществлять постепенно на протяжении не менее 7 дней.

Если пропущен очередной прием Прегабалин-Рихтер, следующую дозу необходимо принять как можно скорее, но при этом не следует использовать двойную дозу прегабалина. В дальнейшем препарат рекомендуется принимать по обычной схеме.

Побочные действия

  • нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – нарушение равновесия/координации, ухудшение памяти, нарушение внимания, тремор, парестезия, дизартрия, атаксия, летаргия, седация, амнезия; нечасто – ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, потеря вкусовых ощущений, миоклонические судороги, нарушение речи, нистагм, гипестезия, когнитивные расстройства, психомоторное возбуждение, дискинезия, гипорефлексия, гиперестезия, интенционный тремор, постуральное головокружение, обморок, ступор; редко – дисграфия, паросмия, гипокинезия; с неизвестной частотой – когнитивные нарушения, головная боль, судороги, потеря сознания;
  • психические расстройства: часто – раздражительность, бессонница, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, снижение либидо; нечасто – беспокойство, ажитация, подавленное настроение, апатия, лабильность настроения, трудности в подборе слов, депрессия, необычные сновидения, усиление бессонницы, галлюцинации, деперсонализация, панические атаки, повышение либидо, аноргазмия; редко – приподнятое настроение, расторможенность;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – гиперемия кожи, приливы, похолодание конечностей, повышение/снижение артериального давления (АД), атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I степени, тахикардия; редко – синусовая брадикардия, синусовая аритмия, синусовая тахикардия; с неизвестной частотой – хроническая сердечная недостаточность (ХСН), удлинение интервала QT;
  • пищеварительная система: часто – запор, метеоризм, сухость во рту, вздутие живота, рвота; нечасто – повышенное слюноотделение, гипестезия слизистой ротовой полости, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – дисфагия, асцит, панкреатит; с неизвестной частотой – диарея, тошнота, отек языка;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – сухость слизистой оболочки носа, кашель, одышка; редко – чувство стеснения в глотке, кровотечение из носа, заложенность носа, храп, ринит; с неизвестной частотой – отек легких;
  • репродуктивная система и молочные железы: часто – эректильная дисфункция; нечасто – сексуальная дисфункция, задержка эякуляции; редко – выделения из молочных желез, боль в грудных железах, увеличение молочных желез в объеме, аменорея, дисменорея; с неизвестной частотой – гинекомастия;
  • орган слух и лабиринта: часто – вертиго; нечасто – гиперакузия;
  • орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – повышенное слезотечение, отечность глаз, сухость/боль в глазах, астенопия, снижение остроты или сужение полей зрения; редко – раздражение глаз, мелькание искр перед глазами, мидриаз, усиление яркости зрительного восприятия, потеря периферического зрения, нарушение восприятия зрительной глубины, косоглазие, осциллопсия (субъективное ощущение колебания/перемещения рассматриваемых предметов); с неизвестной частотой – кератит, потеря зрения;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – недержание мочи, дизурия; редко – почечная недостаточность, олигурия; с неизвестной частотой – задержка мочи;
  • обмен веществ и нарушения питания: часто – усиление аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия;
  • костно-мышечная система: нечасто – боль в спине и/или в конечностях, припухлость суставов, мышечные спазмы, подергивания/скованность мышц, артралгия, миалгия; редко – боль в шее, спазм шейных мышц, рабдомиолиз;
  • иммунная система: с неизвестной частотой – гиперчувствительность, аллергические реакции, ангионевротический отек;
  • кровь и лимфатическая система: редко – нейтропения;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – папулезная сыпь, потливость; редко – холодный пот, крапивница; с неизвестной частотой – зуд, отек лица, синдром Стивенса – Джонсона;
  • инфекции и инвазии: нечасто – назофарингит;
  • лабораторные показатели: нечасто – повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), уменьшение количества тромбоцитов; редко – снижение уровня калия, числа лейкоцитов в крови, возрастание концентрации глюкозы и креатинина;
  • прочие: часто – чувство опьянения, утомляемость, нарушение походки, отеки (включая периферические), увеличение веса тела; нечасто – жажда, озноб, чувство стеснения в груди, падения, боль, астения, патологические ощущения, генерализованные отеки; редко – снижение веса тела, гипертермия.

Вышеуказанные побочные реакции также могут быть обусловлены основным заболеванием и/или сопутствующим лечением.

Передозировка

К симптомам передозировки, наиболее часто наблюдаемым в процессе постмаркетингового использования прегабалина, относились беспокойство, ажитация, депрессия, сонливость, спутанность сознания, аффективные расстройства. На фоне передозировки (до 15 мг) неожиданных нежелательных эффектов зафиксировано не было.

При данном состоянии рекомендовано проведение промывания желудка, поддерживающей терапии и при необходимости – гемодиализа.

Особые указания

Прегабалин-Рихтер, как и другие противоэпилептические препараты может усугублять риск появления суицидальных мыслей и наклонностей. Поэтому в период лечения требуется тщательно контролировать состояние пациентов для своевременного выявления возможного развития/ухудшения депрессии, возникновения суицидальных мыслей или поведения.

Больным с сахарным диабетом вследствие увеличения веса тела на фоне терапии может потребоваться изменение дозировок гипогликемических препаратов.

При появлении признаков ангионевротического отека (отек верхних дыхательных путей или периоральный отек, отек лица) использование прегабалина необходимо незамедлительно прекратить.

Прием Прегабалина-Рихтер может стать причиной развития сонливости и головокружения, повышающих у пациентов пожилого возраста частоту возникновения непреднамеренного травмирования (падений). При постмаркетинговом применении прегабалина были зарегистрированы случаи спутанности сознания, нарушения когнитивных функций, потери сознания. Поэтому пациентам требуется соблюдать осторожность до тех пор, пока они не смогут оценить степень риска появления нежелательных эффектов препарата.

Данных о возможности отмены сопутствующих противоэпилептических средств после подавления судорог при использовании прегабалина и целесообразности перехода на монотерапию прегабалином недостаточно. Зафиксированы эпизоды развития судорог, в т. ч. эпилептического статуса и малых припадков в период приема прегабалина или сразу после завершения лечения.

Также имеются сведения о почечной недостаточности, развивающейся вследствие терапии Прегабалином-Рихтер. Иногда после отмены средства функция почек восстанавливалась.

При развитии на фоне лечения побочных эффектов в виде нарушений зрения (включая нечеткость зрения), отказ от дальнейшего использования средства может способствовать снятию данных симптомов.

После отмены длительного/краткосрочного приема прегабалина было отмечено появление следующих нежелательных реакций: головная боль, тревожность, бессонница, депрессия, тошнота, диарея, потливость, гриппоподобный синдром, судороги. Информация о степени выраженности и частоте проявлений синдрома отмены в зависимости от дозы Прегабалина-Рихтер и продолжительности терапии отсутствует.

В процессе постмаркетингового использования прегабалина у некоторых пациентов было отмечено развитие ХСН. Это осложнение возникало главным образом у лиц пожилого возраста с нарушениями функции сердца, принимавших прегабалин в связи с невропатией. Поэтому у данной категории больных необходимо применять средство с особой осторожностью. После отказа от приема Прегабалина-Рихтер проявления подобных нарушений могут больше не наблюдаться.

На фоне терапии центральной нейропатической боли, вызванной поражением спинного мозга, было отмечено возрастание частоты развития сонливости. Это может быть следствием аддитивного эффекта, обусловленного комбинацией прегабалина с другими лекарственными средствами (включая антиспастические). При лечении препаратом центральной нейропатической боли следует учитывать данный факт.

Зафиксированы случаи развития зависимости при использовании прегабалина.

Отмечалось появление энцефалопатии, в большинстве случаев у пациентов с сопутствующими заболеваниями, способствующими ее возникновению.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прегабалин-Рихтер может вызвать развитие сонливости и головокружения, тем самым негативно влияя на быстроту психомоторных реакций пациента и способность к концентрации внимания. Поэтому в период его приема необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления любой сложной техникой до установления индивидуальной реакции на терапию.

Применение при беременности и лактации

Данных об использовании лекарственного средства во время беременности недостаточно. В ходе исследований на животных были выявлены признаки репродуктивной токсичности препарата. При беременности Прегабалин-Рихтер допускается применять только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины значительно превышает возможную угрозу здоровью плода.

Данных о проникновении активного вещества в грудное молоко у женщин нет, однако установлено, что оно выводится с молоком животных. Вследствие этого в период терапии от грудного вскармливания рекомендуется отказаться.

Женщинам репродуктивного возраста принимая Прегабалин-Рихтер необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность использования прегабалина у пациентов до 17 лет (включительно) не установлены, в связи с чем в детском и подростковом возрасте прием Прегабалина-Рихтер противопоказан.

При нарушениях функции почек

Поскольку прегабалин, главным образом, экскретируется почками при наличии их функциональных нарушений следует снижать дозировку Прегабалина-Рихтер. Пациентам этой группы риска дозу нужно подбирать индивидуально в зависимости от значения КК, которое рассчитывается по следующей формуле:

КК (мл/мин) = (140 − возраст в годах) × вес тела в кг/72 × креатинин сыворотки (мг/дл). Полученное значение для женщин необходимо умножить на коэффициент 0,85.

Рекомендуемые суточные дозы (начальная и максимальная) и кратность приема в сутки в зависимости от величины КК (мл/мин):

  • более 60 – начальная суточная доза – 150 мг, максимальная – 600 мг, в 2–3 приема;
  • от 30 до 60 – начальная суточная доза – Прегабалин-Рихтер 75 мг, максимальная – 300 мг, в 2–3 приема;
  • от 15 до 30 – начальная суточная доза – 25–50 мг, максимальная – 150 мг, в 1–2 приема;
  • менее 15 – начальная суточная доза – 25 мг, максимальная – 75 мг, в 1 прием.

Дополнительная однократная доза после каждого 4-часового сеанса гемодиализа составляет: начальная – 25 мг, максимальная – 100 мг.

При нарушениях функции печени

Ввиду того, что прегабалин не подвергается существенной метаболической трансформации и экскретируется большей частью почками в неизмененном виде, функциональные нарушения печени не должны оказывать значительного влияния на его концентрацию в плазме крови. Пациентам с патологией печени коррекции дозы Прегабалина-Рихтер не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам после 65 лет может быть необходимо снижение дозы Прегабалина-Рихтер вследствие ухудшения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты, подавляющие ЦНС: возможно развитие дыхательной недостаточности и комы;
  • лоразепам, этанол: усиливаются эффекты данных средств;
  • оксикодон: возможно усугубление нарушения двигательной и когнитивной функций, обусловленных препаратом;
  • оксикодон, лоразепам, этанол: не отмечается клинически значимого влияния на систему дыхания при повторном пероральном приеме прегабалина;
  • опиоидные анальгетики (средства, вызывающие запор): усугубляется угроза возникновения кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора;
  • пероральные контрацептивы, включающие в состав этинилэстрадиол и/или норэтистерон: их равновесная фармакокинетика не подвергается действию прегабалина;
  • лоразепам, габапентин, ламотриджин, оксикодон, этанол, карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота: клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие не было обнаружено;
  • топирамат, тиагабин, фенобарбитал, пероральные гипогликемические средства, инсулин, диуретики: клиренс прегабалина существенно не изменяется.

Аналоги

Аналогами Прегабалин-Рихтер являются: Прегабалин, Лирика, Прегабалин Зентива, Прабегин, Альгерика, Прегабалин Канон, Прегабио, Пригабилон, Прегабалин-СЗ, Реплика.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности: капсулы 25, 50, 75, 150 и 300 мг – 3 года; капсулы 100 и 200 мг – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Прегабалине-Рихтер

Отзывы о Прегабалине-Рихтер неоднозначные. Многие пациенты, принимавшие препарат, характеризуют его как эффективное средство, помогающее при эпилепсии, тревожных расстройствах, снимающее неврологические симптомы при полинейропатии.

Однако имеется немало отзывов, выражающих недовольство больных отсутствием эффекта при лечении, развитием большого числа побочных эффектов (сонливости, головной боли, тошноты, одышки, снижения АД, отеков лица и шеи). Многие пациенты относят к недостаткам высокую стоимость капсул.

Цена на Прегабалин-Рихтер в аптеках

Цена на Прегабалин-Рихтер может примерно составлять:

  • дозировка 75 мг: 14 капсул в упаковке – 470 рублей, 56 капсул – 1600 рублей;
  • дозировка 150 мг: 56 капсул в упаковке – 1900–2300 рублей;
  • дозировка 300 мг: 56 капсул в упаковке – 3600 рублей.

www.neboleem.net

Прегабалин Рихтер

В одной капсуле содержится активное вещество – прегабалин 25-300 мг, и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

В состав корпуса желатиновой капсулы входит: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый и желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул по 25, 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг активного вещества. Капсулы расфасованы в блистер по 14 штук и упакованы по 1 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Pregabalin обладает противосудорожным и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – прегабалин, проявляет значительный анальгезирующий и противосудорожный эффект. Курсовой приём данного препарата помогает снизить болевые проявления диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и фибромиалгии.

Лечение Прегабалином при эпилепсии способствует сокращению частоты судорог уже в первую неделю. Примерно в такой же период отмечено уменьшение нежелательной симптоматики при генерализованных тревожных расстройствах.

При внутреннем приёме Прегабалина всасывание происходит достаточно быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, независимо от кратности применения.

Употребление еды может отразиться на концентрации активного вещества, понижая её на 25–30%, но это не производит клинически значимого влияния на общее всасывание.

Внутри организма Прегабалин практически не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Основная часть вещества выводится в неизмененном виде через почки. Если у пациентов имеются нарушения функцией почек, и они находятся на гемодиализе, то им требуется коррекция дозы.

Во время повторного применения прогнозировать фармакокинетику прегабалина можно по данным после приёма однократной дозы. Это позволяет не проводить регулярный мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Показания к применению Прегабалина и Прегабалин Рихтер

Основными показаниями к применению являются:

  • нейропатическая боль;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • фибромиалгия;
  • эпилепсия – при необходимости дополнительной терапии для пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

  • повышенной чувствительности к любому компоненту;
  • редких наследственных заболеваний, например, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и других;
  • возрасте пациентов до 17 лет.

Кроме этого, нужно соблюдать осторожность при назначении Прегабалина пациентам с почечной и сердечной недостаточностью, имеющим лекарственную зависимость в анамнезе. Лечение таких больных следует осуществлять под пристальным медицинским контролем.

Побочные эффекты

При лечении Прегабалином часто развиваются такие нежелательные явления, как головокружение и сонливость. Обычно они протекали в легкой или умеренной форме. Кроме этого, нередко возникают побочные эффекты, требующие отмены препарата: атаксия, астения, спутанность сознания, нечеткость зрения, нарушение внимания и координации, периферические отеки.

Следует отметить, что эти нежелательные явления могут иметь отношение к основным заболеваниям или проводимой терапии.

Прегабалин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для внутреннего приёма, независимо от употребления еды. Суточная дозировка может составлять 150-600 мг, рассчитанных на 2-3 приема.

Как сообщает инструкция по применению Прегабалин Рихтер, при лечении нейропатических болей, эпилепсии, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства обычно назначают начальную суточную дозу 150 мг. Спустя 3-7 дней, в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата, допускается увеличение суточной дозы до 300 мг. При необходимости продолжения лечения через 7 дней можно увеличить дозу до максимального значения 600 мг в сутки.

К отмене Прегабалина следует подходить с особенной ответственностью. Для этого нужно постепенно снижать дозировку, продолжая принимать препарат не менее недели.

Лечение пациентов пожилого возраста и с нарушениями функций почек требует индивидуального подбора дозировки по возрасту, полу и массе тела.

Если был пропущен приём лекарства, нужно быстрее принять следующую дозу. Однако принимать препарат в двойной дозировке не рекомендуется. На следующий день следует возобновить обычный приём капсул.

Передозировка

При передозировке Прегабалином возможно развитие:

Такие случаи требуют промывания желудка, проведения поддерживающей терапии, а иногда гемодиализа.

Взаимодействие

Установлено, что Прегабалин преимущественно выводится в неизменном виде через почки, подвергаясь минимальному метаболизму в человеческом организме, не вступает в связь с белками плазмы крови. По этим причинам его способность к фармакокинетическому взаимодействию весьма снижена.

Тем не менее, отмечены случаи, когда пациенты одновременно принимали Прегабалин и угнетающие ЦНС препараты, на фоне чего случались дыхательная недостаточность и кома.

Возможно отрицательное влияние препарата на функции ЖКТ, взывающие кишечную непроходимость, паралитический илеус, если его одновременно принимать с лекарствами, вызывающими запор, например, опиоидными анальгетиками.

Условия продажи

Прегабалин отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется сухое прохладное место, надёжно защищённое от детей.

Срок годности

2 года.

Аналоги Прегабалина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами данного препарата являются Альгерика и Лирика. При этом цена аналогов в зависимости от содержания основного вещества и количества таблеток в упаковке варьируется в пределах от 212 до 4700 рублей.

Алкоголь и Прегабалин

Установлено, что все препараты на основе прегабалина значительно усиливают действие алкоголя. Поэтому в период лечения от употребления спиртных напитков лучше отказаться.

Отзывы о Прегабалине

В сети можно встретить многочисленные отзывы о Прегабалин Рихтер и других препаратах с аналогичным активным компонентом. Эти средства достаточно распространены в клинической практике и часто назначаются специалистами для лечения нейропатических болей. Однако если это заболевание встречается у пациентов, также страдающих сахарным диабетом, то более действенным оказывается Прегабалин Лирика.

Конечно, приём и этого препарата не исключает развития побочных эффектов, например: тошноты и головокружений, которые могут возникать в начале терапии. Поэтому часто врачи рекомендуют принимать препарат на ночь.

В любом случае самостоятельно выбирать лекарственное средство не следует. Для этого нужно обратиться к врачу, который сможет назначить грамотное лечение.

Цена Прегабалина, где купить

Приобрести препараты на основе прегабалина можно по рецепту в любой российской аптеке. При этом цена Прегабалин Рихтер 150 мг составляет 360-400 рублей.

medside.ru

Прегабалин

Прегабалин – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Форма выпуска и состав

Прегабалин выпускается в форме капсул:

  • капсулы 25 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белым или почти белым с желтоватым оттенком корпусом и зеленой или темно-зеленой крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 75 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белым или почти белым с желтоватым оттенком корпусом и голубой крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 100 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 150 мг: твердые желатиновые, размер №2, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 300 мг: твердые желатиновые, размер №0, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок.

Капсулы упакованы по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки или по 30 шт. или 60 шт. в стеклянные или полиэтиленовые флаконы/банки; в картонной пачке 1–6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон/банка.

Состав Прегабалина (на 1 капсулу):

  • действующее вещество: прегабалин – 25, 75, 100, 150 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, тальк;
  • крышечка капсулы: желатин, титана диоксид; дополнительно для капсул 25 мг и 75 мг – индигокармин; дополнительно для капсул 25 мг – краситель оксид железа желтый;
  • корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты. Механизм его действия обусловлен связыванием с дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов, расположенных в центральной нервной системе, и необратимым замещением [3Н]-габапентина. Такое связывание, предположительно, способствует проявлению противосудорожного и анальгетического действия препарата.

Прегабалин эффективен при следующих видах боли и состояниях:

  • нейропатическая боль у пациентов с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией;
  • фибромиалгия;
  • эпилепсия (уже в течение первой недели лечения отмечалось уменьшение частоты судорог);
  • генерализованное тревожное расстройство (в течение первой недели терапии отмечается уменьшение симптоматики).

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии у пациентов с эпилепсией, больных, получавших препарат при хронических болевых синдромах, и здоровых добровольцев аналогичны.

Препарат быстро всасывается при приеме натощак. Его максимальная плазменная концентрация достигается примерно через 1 час. Биодоступность прегабалина не зависит от дозы и составляет 90% и более. При повторном приеме препарата равновесная концентрация достигалась спустя 48 часов. Прием Прегабалина после еды снижает его максимальную концентрацию на 24–30%, а для ее достижения требуется около 2,5 часов, но на общее всасывание препарата прием пищи значительно не влияет.

Действующее вещество не связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет 0,56 л/кг. Исследования на животных (крысах, мышах, обезьянах) показали, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер. Опыты на крысах также подтвердили проникновение препарата через плацентарный барьер и выделение с грудным молоком в период лактации.

Прегабалин почти не метаболизируется. Около 98% принятой дозы выводится почками (с мочой) в неизмененном виде. Основной метаболит – N-метилированное производное прегабалина – обнаруживается в моче в количестве 0,9% от принятой дозы. В среднем период полувыведения препарата составляет 6,3 часа. При нарушениях функции почек и у больных на гемодиализе дозу Прегабалина необходимо корректировать.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетика препарата специально не изучалась, однако можно предположить, что при таких нарушениях его концентрация в плазме существенно не меняется, так как выведение осуществляется через почки.

С возрастом клиренс прегабалина снижается, поэтому у пациентов старше 65 лет с нарушением функции почек в некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Показания к применению

  • нейропатические боли;
  • фибромиалгия (диффузная симметричная мышечно-скелетная боль, носящая хронический характер);
  • эпилепсия (в качестве дополнительного средства при парциальных судорожных припадках с вторичной генерализацией или без нее);
  • генерализованное тревожное расстройство.

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский и подростковый возраст до 17 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к прегабалину или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Прегабалин применяют с осторожностью):

  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • лекарственная зависимость в анамнезе.

Прегабалин, инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь, прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Суточная доза составляет 150–600 мг в 2–3 приема.

Рекомендуемые дозы Прегабалина при различных заболеваниях:

  • нейропатические боли: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 3–7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение дозы до 300 мг в сутки; еще через 7 дней (при необходимости) дозу повышают до максимальной, составляющей 600 мг в сутки;
  • фибромиалгия: по 75 мг 2 раза в сутки в начале терапии; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение суточной дозы до 300 мг в два приема; если положительный эффект отсутствует, дозу повышают до 450 мг в сутки в два приема, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки;
  • эпилепсия: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 7 дней возможно увеличение суточной дозы до 300 мг, а еще через одну неделю (при необходимости) – до 600 мг;
  • генерализованное тревожное расстройство: по 150 мг в сутки в начале лечения; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, дозу повышают до 300 мг в сутки; если положительный эффект отсутствует, дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки.

В течение всего периода терапии следует периодически оценивать целесообразность дальнейшего применения Прегабалина.

Лечение препаратом прекращают постепенно, в течение минимум одной недели.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Прегабалина подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. После сеанса гемодиализа требуется назначение дополнительной дозы.

Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата не корректируют.

У больных в возрасте старше 65 лет из-за снижения почечной функции может потребоваться коррекция дозы Прегабалина.

При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее, но не следует принимать двойную дозу, если подходит время следующей.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты Прегабалина могут быть также обусловлены сопутствующим лечением и/или основным заболеванием:

  • пищеварительная система, обмен веществ и питание: часто – рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, повышение аппетита, запор или диарея, вздутие живота, метеоризм; нечасто – гипогликемия, анорексия, повышенная секреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс, снижение чувствительности слизистой ротовой полости; редко – отек языка, панкреатит, асцит, дисфагия;
  • дыхательная система: часто – сухость слизистой оболочки носа; нечасто – ринит, кашель, одышка, храп, заложенность носа, носовое кровотечение; редко – отек легких, чувство стеснения в горле;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – синусовая брадикардия, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада I степени, приливы крови, холодные конечности, гиперемия кожи; редко – синусовая аритмия, синусовая тахикардия, удлинение интервала QT;
  • нервная система и психические расстройства: очень часто – головная боль, сонливость, головокружение; часто – бессонница, ухудшение памяти, раздражительность, нарушение внимания, дезориентация, нарушение координации и равновесия, спутанность сознания, атаксия, тремор, состояние эйфории, амнезия, депрессия, седативный эффект, снижение либидо, летаргия, нарушения вкусового восприятия, апатия, нарушение чувствительности кожи, парестезия, паническая атака; нечасто – беспокойство, подавленное или приподнятое настроение, агрессивность, тревожные сновидения, повышение либидо, усиление бессонницы, обморочные состояния, психомоторное возбуждение, ортостатическое головокружение, нистагм, понижение рефлексов, гиперестезия, когнитивные нарушения, галлюцинации, тревожное возбуждение, колебания настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, аноргазмия, миоклония, дискинезия, интенционный тремор, нарушение речи, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, потеря сознания; редко – понижение двигательной активности, расторможенность, судороги, патологическое оцепенение, неспособность овладеть письмом, обонятельные галлюцинации;
  • органы чувств: часто – диплопия, вертиго, нечеткость зрения; нечасто – нарушение зрения, боль в глазах, фотопсия, повышенное слезоотделение, утрата периферического зрения, опухание глаза, синдром сухого глаза, раздражение слизистой глаз, дефект поля зрения, астенопия, извращенное восприятие звуков; редко – мидриаз, усиление яркости зрительного восприятия, колебание видимых предметов, косоглазие, потеря зрения, изменение глубины зрительного восприятия, кератит;
  • мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; часто – олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи;
  • репродуктивная система: часто – дисфункция эрекции, боль в области молочных желез; нечасто – отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, дисменорея; редко – увеличение грудных желез у мужчин;
  • костно-мышечная система: часто – боль в спине, суставах, конечностях, судороги мышц, мышечный спазм шейного отдела позвоночника; нечасто – мышечная боль, боль в шее, опухание сустава, скованность мышц; редко – миоглобинурия с почечной недостаточностью;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, зуд, папулезная сыпь, отек лица, повышенная потливость; редко – холодный пот, синдром Стивенса – Джонсона;
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – нейтропения;
  • иммунная система: нечасто – реакции повышенной индивидуальной чувствительности, редко – аллергические реакции, отек Квинке;
  • данные инструментальных и лабораторных исследований: часто – повышение уровня креатинина в крови, увеличение массы тела; нечасто – повышение глюкозы в крови, повышение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы, снижение массы тела, уменьшение уровня калия в крови, тромбоцитопения; редко – лейкопения;
  • инвазии и инфекции: часто – назофарингит;
  • прочие реакции: часто – нарушение походки, чувство опьянения, повышенная утомляемость, падение, плохое самочувствие, периферические отеки; нечасто – чувство стесненности в груди, лихорадка, озноб, недомогание, жажда, общая слабость, генерализованный отек.

Передозировка

При случайной передозировке Прегабалина (до 15 г) развиваются симптомы, описанные выше. Наиболее частыми нежелательными реакциями, возникавшими в ходе пострегистрационного применения, были: сонливость, беспокойство и ажитация, аффективные расстройства, депрессия, спутанность сознания; редко – кома.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка и назначении поддерживающей терапии. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Особые указания

У некоторых больных сахарным диабетом с увеличением массы тела во время лечения препаратом может потребоваться изменение дозы гипогликемических средств.

При симптомах ангионевротического отека Прегабалин следует отменить.

Пациенты, получающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления или ухудшения депрессии, а также возникновения суицидального поведения или суицидальных мыслей.

При совместном применении с опиоидами рекомендуется рассмотреть вопрос о проведении мер профилактики для предупреждения запоров, особенно у женщин и пожилых пациентов.

Пациенты должны сообщать лечащему врачу об изменениях зрения, возникающих во время терапии Прегабалином. Больные, регулярно наблюдающиеся у офтальмолога, должны проверять зрение особенно часто.

Отмена препарата после длительного или краткосрочного лечения иногда сопровождалась следующими нежелательными явлениями: головная боль, головокружение, тошнота, потливость, бессонница, гриппоподобный синдром, диарея, тревога, депрессия, судороги. По имеющимся данным тяжесть проявлений и частота возникновения синдрома «отмены» могут зависеть от дозы препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Такие побочные эффекты Прегабалина, как сонливость и головокружение, могут повлиять на способность пациента управлять автотранспортом и другой сложной техникой, поэтому до выявления индивидуальной переносимости препарата следует отказаться от выполнения подобного вида работ.

Применение при беременности и лактации

Адекватные данные о применении препарата в период беременности отсутствуют. В опытах на животных Прегабалин проявлял токсичность относительно репродуктивной функции, поэтому его применение у беременных женщин возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери существенно перевешивает потенциальный риск для плода. Во время лечения Прегабалином женщины детородного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому в период применения Прегабалина грудное вскармливание следует прекратить.

Данные клинических исследований о влиянии препарата на фертильность женщин репродуктивного возраста отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Прегабалин не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 17 лет, так как его эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшить дозу препарата, поскольку выведение прегабалина осуществляется в основном почками. При гемодиализе прегабалин интенсивно удаляется из плазмы, поэтому после сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу лекарственного средства.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется корректировать дозу Прегабалина.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов старше 65 лет из-за снижения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении прегабалина и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, возможно нарушение дыхания и наступление комы. Повторный пероральный прием прегабалина с этанолом, лоразепамом или оксикодоном значимого влияния на дыхание не оказывает. Препарат способен усиливать эффекты лоразепама и этанола, а также нарушения двигательной и когнитивной функций, вызванных оксикодоном.

Прегабалин отрицательно влияет на работу пищеварительного тракта при совместном применении с препаратами, вызывающими запор (например, опиоидами).

Не обнаружено клинически значимых лекарственных взаимодействий Прегабалина со следующими препаратами и веществами: карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, вальпроевая кислота, габапенем, инсулин, топирамат, фенобарбитал, диуретики, тиагабин, гипогликемические средства для приема внутрь, пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и/или норэтистерон.

Аналоги

Аналогами Прегабалина являются: Альгерика, Лирика, Пригабилон, Прегабалин Зентива, Прегабалин-Рихтер, Прегабалин Канон, Прегабалин-СЗ, Прабегин, Реплика.

Сроки и условия хранения 

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Прегабалине

По отзывам, Прегабалин является довольно действенным препаратом, помогающим справиться с нейропатическими болями и паническими атаками. Однако, как пациенты, так и врачи отмечают, что препарат можно принимать только по назначению специалиста, так как он способен вызывать наркотический эффект. В отзывах часто упоминаются такие побочные эффекты Прегабалина, как заторможенность, сонливость, утренние головокружения, беспокойство, послужившие причиной отмены препарата. Также некоторые пациенты отмечают, что со временем эффект препарата постепенно уменьшается. Синдром отмены развивается не всегда и в некоторых случаях он выражен незначительно.

Принимая во внимание подобные отзывы о Прегабалине следует понимать, что применение препарата в каждом конкретном случае требует тщательного наблюдения как врача, так и пациента для своевременного выявления нежелательных реакций и контроля производимого терапевтического эффекта.

Цена на Прегабалин в аптеках

Цена на Прегабалин зависит от дозировки и упаковки. Капсулы 75 мг: за упаковку 14 шт. – от 206 рублей; за упаковку 56 шт. – от 1130 рублей. Капсулы 150 мг: за упаковку 14 шт. – от 328 рублей; за упаковку 56 шт. – от 829 рублей. Капсулы 300 мг: за упаковку 14 шт. – от 430 рублей; за упаковку 56 шт. – от 3350 рублей.

medlib.net

Прегабалин-Рихтер (Pregabalin-Richter)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Рекомендуются более актуальные описания:

Прегабалин* (Pregabalin) N03AX16 Прегабалин
  • Противоэпилептические препараты [Противоэпилептические средства]
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 26 мг; крахмал кукурузный — 13 мг; тальк — 1 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: титана диоксид — 0,8742%; краситель хинолиновый желтый — 0,3497%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0116%; желатин — до 100%  
корпус: титана диоксид — 0,8742%; краситель хинолиновый желтый — 0,3497%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0116%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 52 мг; крахмал кукурузный — 26 мг; тальк — 2 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: титана диоксид — 1%; краситель железа оксид желтый — 1,2%; краситель железа оксид красный — 0,32%; краситель железа оксид черный — 0,1%; желатин — до 100%  
корпус: титана диоксид — 0,8742%; краситель хинолиновый желтый — 0,3497%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0116%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 75 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 8,25 мг; крахмал кукурузный — 15,75 мг; тальк — 1 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: титана диоксид — 1%; краситель железа оксид желтый — 1,2%; краситель железа оксид красный — 0,32%; краситель железа оксид черный — 0,1%; желатин — до 100%  
корпус: титана диоксид — 1%; краситель железа оксид желтый — 1,2%; краситель железа оксид красный — 0,32%; краситель железа оксид черный — 0,1%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 11 мг; крахмал кукурузный — 21 мг; тальк — 1,33 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: титана диоксид — 0,2%; краситель железа оксид желтый — 0,3%; краситель железа оксид красный — 0,7%; краситель железа оксид черный — 0,4%; желатин — до 100%  
корпус: титана диоксид — 0,8742%; краситель хинолиновый желтый — 0,3497%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0116%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 150 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 16,5 мг; крахмал кукурузный — 31,5 мг; тальк — 2 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: титана диоксид — 0,2%; краситель железа оксид желтый — 0,3%; краситель железа оксид красный — 0,7%; краситель железа оксид черный — 0,4%; желатин — до 100%  
корпус: титана диоксид — 0,2%; краситель железа оксид желтый — 0,3%; краситель железа оксид красный — 0,7%; краситель железа оксид черный — 0,4%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 22 мг; крахмал кукурузный — 42 мг; тальк — 2,66 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: краситель железа оксид красный — 1,4286%; краситель железа оксид черный — 2,2857%; желатин — до 100%  
корпус: титана диоксид — 0,8742%; краситель хинолиновый желтый — 0,3497%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0116%; желатин — до 100%  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
прегабалин 300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 33 мг; крахмал кукурузный — 63 мг; тальк — 4 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: краситель железа оксид красный — 1,4286%; краситель железа оксид черный — 2,2857%; желатин — до 100%  
корпус: краситель железа оксид красный — 1,4286%; краситель железа оксид черный — 2,2857%; желатин — до 100%  

Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, Coni-Snap, с желтыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 50 мг: твердые, желатиновые, размер №3, Coni-Snap, со светло-коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 75 мг: твердые, желатиновые, размер №4, Coni-Snap, со светло-коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок

Капсулы, 100 мг: твердые, желатиновые, размер №3, Coni-Snap, с коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 150 мг: твердые, желатиновые, размер №2, Coni-Snap, с коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 200 мг: твердые, желатиновые, размер №1, Coni-Snap, с темно-коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 300 мг: твердые, желатиновые, размер №0, Coni-Snap, с темно-коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакологическое действие — анальгезирующее, противосудорожное.

Действующее вещество: прегабалин — аналог γ-аминомасляной кислоты (5)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Механизм действия

Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая (3H)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

Нейропатическая боль

Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приеме 2 или 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.

У 35% пациентов на фоне применения прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50%. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50% отмечалось в 33% случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18%. Сонливость отмечалась у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300–600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут была сравнимой, однако доза 600 мг/сут обычно хуже переносилась.

Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 нед 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение 1-й нед приема препарата.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. После 8 нед лечения 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A) отмечалось у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо.

У здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших прегабалин для купирования синдромов хронической боли, отмечались аналогичные показатели фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии.

Всасывание

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Tmax в плазме крови — 1 ч, как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении Css достигается через 24–48 ч. Прием пищи снижает Cmax примерно на 25–30%, а Tmax увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.

Распределение

Видимый Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченого прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы крови и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. Нарушение функции почек). Пациентам с нарушенной функцией почек и находящимся на гемодиализе необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика прегабалина при его применении в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно прогнозировать на основании данных приема однократной дозы. Поэтому необходимость в регулярном мониторировании концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном почками в неизмененном виде, нарушение функции печени не должно существенно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Пол пациента не оказывает клинически значимое влияние на концентрацию прегабалина в плазме крови.

нейропатическая боль;

эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);

генерализованное тревожное расстройство;

фибромиалгия.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: почечная (см. «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. «Побочные действия»); у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Данных о применении прегабалина у беременных женщин недостаточно.

В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.

Согласно опыту клинического применения препарата у более 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,

www.rlsnet.ru


Смотрите также