Состав таблетки жанин


Жанин: инструкция по применению

Препарат Жанин относится к монофазным оральным контрацептивным средствам. Он применяется для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного (детородного) возраста.

Форма выпуска и состав

Жанин изготавливается в лекарственной форме драже для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, округлую форму и гладкую поверхность. В драже содержится 2 основных действующих вещества, к которым относятся этинилэстрадиол (0,03 мг в 1 драже) и диеногест (2 мг в 1 драже). Также в состав драже Жанин входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Картофельный крахмал.
  • Моногидрат лактозы.
  • Стеарат магния.
  • Тальк.
  • Декстроза.
  • Сахароза.
  • Желатин.
  • Макрогол 3000.
  • Карбонат кальция.
  • Диоксид титана.
  • Воск.

Драже Жанин расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит один (21 драже) или три (63 драже) блистера и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Благодаря наличию в качестве основных действующих веществ этиниэстрадиола и диеногеста, драже Жанин при их правильном применении оказывают контрацептивное действие, которое заключается в предотвращении развития нежелательной беременности у женщины. Основным биологическим механизмом действия действующих веществ является подавление процесса овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника) и повышении вязкости слизи канала шейки матки, которая препятствует дальнейшему прохождению сперматозоидов. Диеногест обладает антиандрогенной активностью, поэтому он улучшает липидный профиль крови (снижение уровня липопротеидов низкой плотности, в которых содержится большое количество холестерина) и снижает выраженность угревой сыпи при акне. Контрацептивная эффективность драже Жанин отражается в показателе Перля, который при правильном приеме препарата меньше 1,0. В случае пропуска или нерегулярного приема драже, показатель Перля может снижаться. Регулярный прием драже Жанин способствует нормализации менструального цикла и снижению болезненности менструации (альгодисменорея).

После приема драже Жанин внутрь, действующие вещества всасываются в кровь из просвета кишечника. Они равномерно распределяются во всех тканях организма. Метаболизируются эти соединения в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой.

Показания к применению

Применение драже Жанин показано для предотвращения нежелательной беременности (оральная контрацепция) у женщин репродуктивного (детородного) возраста.

Противопоказания к применению

Прием драже Жанин противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
  • Тромбозы (состояние, характеризующееся повышенным образованием тромбов в просвете артерий или вен) или тромбоэмболии (миграция тромба в сосудистом русле) на момент начала приема препарата или перенесенные в прошлом.
  • Заболевания или патологические процессы в организме, которые предшествуют тромбозу, в том числе транзиторные ишемические атаки, острые нарушения мозгового кровообращения, гипертонический криз.
  • Наличие факторов риска развития тромбоза или тромбоэмболии (наличие искусственного клапана сердца, генетическая предрасположенность).
  • Мигрень (выраженная приступообразная головная боль) с наличием очаговой неврологической симптоматики, в том числе наличие приступов в недавнем прошлом.
  • Декомпенсированный сахарный диабет 1-го или 2-го типа с развитием сосудистых осложнений.
  • Объемное хирургическое вмешательство с длительным послеоперационным периодом и низкой двигательной активностью женщины.
  • Неконтролируемое повышение системного артериального давления (артериальная гипертония).
  • Острый или хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с повышением уровня триглицеридов (жиров) в крови.
  • Тяжелая патология печени с нарушением ее функциональной активности (возможно назначение препарата после нормализации лабораторных печеночных показателей), злокачественные или доброкачественные опухоли печени.
  • Наличие злокачественных гормонозависимых онкологических процессов, включая локализацию новообразования в органах половой системы или молочных железах, препарат также противопоказан при подозрении на такие опухоли.
  • Маточные кровотечения с невыясненным происхождением.
  • Беременность (в том числе и подозрение на ее наличие) и период грудного вскармливания ребенка.
  • Курение женщины, особенно в возрасте старше 35 лет.

Перед началом приема драже Жанин необходимо обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Драже Жанин принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Их необходимо принимать один раз в день, примерно в одно и то же время, в порядке, который обозначен на блистере в течение 21 дня. Затем женщина делает перерыв 7 дней, в течение которого начинается менструальное кровотечение (обычно на 2-й день после приема последнего драже). Следующий блистер необходимо начинать принимать по истечению семидневного перерыва. Схема приема драже Жанин также имеет различия в зависимости от нескольких факторов (использование других контрацептивов перед началом применения драже Жанин):

  • При переходе с других оральных контрацептивов, после использования вагинального кольца или трансдермального пластыря – прием драже Жанин необходимо начинать после 7-ми дневного перерыва после контрацептива с 21 таблеткой или драже в пластыре, или после приема последней неактивной таблетки препарата с 28 таблетками в блистере. После извлечения вагинального кольца или снятия трансдермального пластыря, прием драже Жанин необходимо начинать сразу же на следующий день.
  • При переходе с оральных контрацептивов, которые в своем составе содержат только гестагены (инъекционные формы препаратов, «микропили», имплантат, внутриматочная спираль, содержащая гестаген) – прием драже Жанин начинают с момента удаления внутриматочной спирали или имплантата, перед следующей инъекцией парентерального препарата или на следующий день после окончания приема «микропили». При этом в течение недели после начала приема драже Жанин, желательно дополнительно воспользоваться барьерным методом контрацепции (презервативы).
  • После проведенного искусственного прерывания беременности (аборт) в I триместре беременности – прием необходимо начинать сразу же после проведения процедуры аборта.
  • После беременности или выполненного аборта в III триместре беременности – рекомендуется начинать прием драже Жанин на 28 день после беременности или аборта. В случае, если прием препарата начат на несколько дней позже, рекомендуется дополнительно в течение недели пользоваться барьерным методом контрацепции.

Пропущенный прием драже Жанин сопровождается снижением контрацептивной защиты и повышением вероятности развития беременности. Если такое опоздание приема составляет менее 12 часов, то снижение контрацептивной защиты не развивается, пропущенное драже необходимо принять как-можно скорее, а следующее драже принимается в обычное время. В случае, если опоздание превышает 12 часов, то контрацептивная защита снижается, при этом необходимо руководствоваться тем, что отсутствие приема препарата не должно превышать 7 дней, затем для установления достаточной контрацептивной защиты от нежелательной беременности драже необходимо принимать непрерывно не менее 1-й недели (в этот период необходимо дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции). Также рекомендации при пропуске приема драже с опозданием более 12 часов, зависят от недели с начала приема блистера:

  • Первая неделя – пропущенное драже Жанин необходимо принять как-можно скорее (даже если прием совпадает по времени со следующим драже, их необходимо принять вместе), при этом в течение нескольких дней необходимо дополнительно при половом контакте пользоваться презервативом.
  • Вторая неделя приема препарата – пропущенное драже также необходимо принять как-можно скорее, если с момента пропуска драже не прошло 7-ми дней, то необходимости в использовании презервативов нет.
  • Третья неделя – при пропуске приема драже в этом периоде с опозданием свыше 12-ти часов значительно повышает риск последующего развития нежелательной беременности. Пропущенное драже необходимо принять как-можно скорее. Также женщина может сделать перерыв 7 дней (с момента пропуска приема драже) с последующим началом приема нового блистера.

Если после в течение 4-х часов после приема драже, у женщины открылась рвота, то необходимо воспользоваться дополнительными методами контрацепции (презервативы), так как в этом случае всасывание действующих веществ препарата в кровь из кишечника может быть неполным. Отсутствие менструального кровотечения в период перерыва перед приемом следующего блистера свидетельствует о возможной беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу гинекологу для дальнейшего обследования.

Побочные эффекты

Прием драже Жанин может привести к развитию нежелательных проявлений со стороны различных органов и систем, к которым относятся:

  • Система пищеварения – тошнота, рвота, послабление стула, боль в животе, его вздутие, повышение аппетита. Реже может развиваться гастрит (воспаление слизистой желудка), энтерит.
  • Сердечно-сосудистая система – колебания артериального давления с его повышением (артериальная гипертония) или понижением (артериальная гипотония). Реже развиваются тромбоз, тромбоэмболия, учащение сокращений сердца (тахикардия), патологические процессы в венах (варикозное расширение вен, боли в области поверхностных вен нижних конечностей, тромбофлебит).
  • Система дыхания – очень редко прием драже Жанин может сопровождаться бронхиальной астмой или гипервентиляцией легких.
  • Инфекционные побочные эффекты – вагиноз (нарушение состояния нормальной микрофлоры слизистой влагалища), вагинальный кандидоз (активизация грибков рода Candida), воспаление придатков матки, вызванное бактериями, инфекционные процессы различной локализации (воспаление легких, простудные заболевания, герпес слизистой оболочки полости рта и половых органов, бронхит, синусит).
  • Опухолевые процессы (доброкачественные, злокачественные или неуточненные) – миома матки, жировая опухоль (липома) молочной железы.
  • Нервная система – мигренеподобная головная боль, депрессия, плохой сон, раздражительность, агрессивное поведение, снижение или повышение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу).
  • Органы чувств – нарушение слуха вплоть до его полной потери, шум в ушах, сухость слизистой глаз, развитие непереносимости контактных линз (ощущение дискомфорта при их использовании).
  • Кожа и подкожная клетчатка – развитие акне (угревая сыпь), алопеция (выпадение волос), себорея, появление перхоти, гирсутизм (повышенный рост волос на отдельных участках кожи), .
  • Аллергические реакции – наиболее часто развиваются проявления гиперчувствительности на коже в виде сыпи, ее зуда, крапивницы (характерная сыпь и припухлость, которые напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться более тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженная припухлость кожи лица и половых органов) или анафилактический шок (прогрессирующая артериальная гипотония и полиорганная недостаточность).
  • Опорно-двигательный аппарат – ломота в мышцах и суставах, боли в спине, мышечная боль (миалгия).

В случае появления признаков развития побочных эффектов после приема драже Жанин необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом применения драже Жанин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существуют особые указания в отношении его применения, к которым относятся:

  • Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в виде тромбоза или тромбоэмболии значительно повышается при применении препарата на фоне курения (особенно в возрасте старше 35 лет), ожирении, наличия тромбозов у ближайших родственников (отягощенный семейный анамнез), мигрени, артериальной гипертонии, длительного снижения двигательной активности, фибрилляции предсердий или искусственного клапана.
  • В случае отягощенного семейного анамнеза в отношении повышенного риска развития тромбоза или тромбоэмболии, проводится обязательный контроль лабораторных показателей гемостаза (свертывающая система крови).
  • Существуют данные о возможной вероятности развития рака шейки матки на фоне приема препарата, особенно в случае наличия сопутствующей папилломавирусной инфекции.
  • У женщин с наследственной предрасположенностью к повышенному содержанию липидов в крови, на фоне приема драже Жанин повышается риск развития панкреатита.
  • На фоне приема препарата возможно развитие межменструальных кровотечений.
  • Прием препарата предохраняет только от нежелательной беременности и не является профилактическим средством для инфекций с преимущественным половым путем передачи.

В аптеках драже Жанин отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется начинать их самостоятельный прием или применение по совету третьих лиц.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы драже Жанин возможно развитие тошноты, рвоты, появление мажущих кровянистых выделений. Данных о более серьезных нарушениях в организме на сегодняшний день нет.

Аналоги таблеток Жанин

По действующему веществу и эффекту аналогичным для драже Жанин является препарат Силует.

Сроки и условия хранения

Срок годности драже Жанин составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя цена

Средняя стоимость драже Жанин в аптеках Москвы зависит от количества драже в упаковке:

  • 21 драже (1 блистер) – 770-854 рубля.
  • 63 драже (3 блистера) – 1890-2064 рубля.

bezboleznej.ru

Жанин

Жанин® не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Применение при нарушениях функции печени

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Жанина до нормализации лабораторных показателей. При развитии холестатической желтухи или холестатического зуда (впервые возникших во время беременности или предыдущего приема половых гормонов) Жанин® следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек
Прием Жанина может оказывать влияние на биохимические показатели функции почек.
Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

  • с возрастом;
  • у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
  • при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
  • при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
  • при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
  • при дислипопротеинемии;
  • при артериальной гипертензии;
  • при мигрени;
  • при заболеваниях клапанов сердца;
  • при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

protabletky.ru

Жанин (таблетки): инструкция по применению

Драже выпускается с ровной оболочкой, бесцветные. Таблетки Жанин упаковываются в блистеры по 21 драже, реже 63. В пачку упаковывают 1 или 3 блистера.

Состав

Активное действующее вещество препарата – 2 мг диеногеста и 30 мкг этинилэстрадиола. В качестве второстепенных элементов в состав драже входят лактоза (моногидрат), картофельный крахмал. Стеарат магния. Тальк и желатин.

В состав оболочки входят: сахароза, декстроза, карбонат кальция, диоксид титана.

Фармакологическое действие

Жанин представляют собой монофазные противозачаточные таблетки с антиандрогенной активностью.

При правильном приеме противозачаточных таблеток Жанин индекс Перля (показатель беременных к числу женщин, принимающих контрацепцию) равен мене единицы. При пропуске таблеток вероятность беременности возрастает.

Препарат Жанин подавляют секрецию гормонов гипофиза – гонадотропина, угнетают созревание фолликулов и подавляют овуляцию.

Препарат Жанин нормализует длительность и цикличность менструации, делая их менее болезненными. Многие пациент отмечают снижение объема выделений. Это положительно влияет на больных дефицитом железа, то есть анемии, снижает болезненность таких периодов.

Диеногест – гестагенная составляющая препарата, является производным нортестостерона. Медицинские исследования показали эффективность применения препарата при акне. В лечении угревой болезни необходимо применять медикаменты с антиандрогенной активностью.

После перорального приема одного драже Жанин он стремительно всасывается из тонкого отдела кишечника. Концентрация в плазме достигает максимального придела через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность равняется 96%.

10% диеногеста сохраняются в плазме, остальная часть связывается с альбумином.

9 часов – период полужизни диеногеста при единичном приеме драже, при многократном – 10 часов.

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается из пищеварительной системы. Максимальная плазменная концентрация равняется от полутора до четырех часов.

Около 1,5% этинилэстрадиола находится в свободной форме, остальная часть связывается с альбумином.

Период полужизни этого гормона составляет 10 часов.

30-40% продуктов метаболизма выходит с содержимым кишечника, 30-50% с мочой.

Прием Жанин помогает женщине контролировать свой процесс овуляции. При приеме драже не наступает процесс овуляции, естественно, нет и нежеланной беременности.

Прием Жанин проявляет свои контрацептивные свойства с нескольких сторон. Если драже принимать более 7 дней подряд, то будет подавлен процесс овуляции, яйцеклетка созревать не будет. С другой стороны в результате приема драже изменяется характер слизи канала шейки матки и слизистой влагалища. Измененная слизь становится более густой и вязкой, тормозит прохождение сперматозоидов.

Показания к применению

Препарат Жанин назначают женщинам как средство гормональной контрацепции, а также больным угревой сыпью легкой и средней формы, при внешних проявлениях гирсутизма, себорее и алопеции, вызванных андрогенными гормонами.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему таблеток являются:

  • тромбоз вен нижних конечностей;
  • инфаркт миокарда;
  • ишемический и геморрагический инсульты;
  • очаговые мозговые расстройства;
  • сахарный диабет;
  • воспаления и опухоли печени;
  • злокачественные опухоли груди;
  • влагалищные кровотечения неизвестного происхождения;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • беременность.

При появлении противопоказаний, при приеме таблеток Жанин впервые, следует немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия

К наиболее часто встречающимся побочным эффектам Жанин относят:

  • увеличение размеров и отечность груди, болезненность при нажатии;
  • слизистые с примесью крови выделения из половых путей;
  • опоясывающая головная боль;
  • перепады настроения;
  • плаксивость;
  • снижение полового влечения;
  • особая чувствительность глаз при ношении контактных линз;
  • появление папул и пустул на коже;
  • эритема;
  • отеки;
  • аномальная менструация;
  • киста яичников;
  • дисменорея;
  • аменорея;
  • аллергия
  • сужение преддверия влагалища.

Негативные эффекты, выявленные в ходе клинических испытаниях препарата, вероятность наступления которых не рассмотрена: депрессивные состояния, отсутствие желания заниматься сексом, отеки лица и пальцев рук, задержка жидкости.

Если у женщины, принимающей этот препарат, наследственный анамнез отягощен ангионевротическим отеком, то прием эстроген содержащих препаратов может вызвать обострения болезни. С осторожностью этот препарат назначают после медикаментозного лечения этого недуга.

При проявлении любого из вышеперечисленных признаков или побочных эффектов, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Таблетки Жанин необходимо принимать строго по графику, отклонение от которого может привести к гормональным сбоям и нежелательной беременности, а также межменструальным кровянистым выделениям.

Согласно инструкции по применению, Жанин принимают ежедневно, лучше в вечернее время, запивая драже стаканом воды. Обязательно соблюдать очередность, которая изображена на упаковке.

Для завершения полного цикла необходимо выпить 21 активную таблетку, которая содержит гормоны. После цикла идет 7 дней перерыва без употребления таблеток.. На 2-3 сутки перерыва у женщины начинают идти кровотечения отмены. Длительность кровотечения различная – от 2-х дней до начала приема новой упаковки.

В зависимости от ситуации прошлых месяцев, существует несколько схем начала приема Жанин.

Как принимать Жанин в первый раз?

Если весь прошлый месяц женщина не принимала оральных гормональных контрацептивов, то начать прием Жанин следует с 1 дня месячных кровотечений. Если начать прием таблеток на 2-5 сутки менструального цикла, то необходимо пользоваться средствами барьерной контрацепции, например, презервативами. Драже примите в удобной для Вас обстановке. Первое время рекомендуется дополнительно отмечать срок и время приема драже, что бы привыкнуть принимать препарат в одно и то же время.

Переход с других препаратов

При переходе с других комбинированных контрацептивов Жанин принимают сразу после последней принятой таблетки прошлых КОК, не делая перерыва. Таким образом, Вы принимаете старое драже, а следующее драже это Жанин.

При переходе с гестагенных противозачаточных, прием начинают в любой день при переходе с мини-пили. Первые 7 дней при приеме драже необходима дополнительная защита полового акта от беременности.

Прием после беременности и абортов

После выкидыша или прерывания беременности до 13 акушерских недель препарат начинают пить незамедлительно, после консультации врача. После преждевременных родов или прерывания беременности на сроке от 14 до 27 недель прием драже начинают на 21-28 сутки.

Прием в случае пропуска

Пропуск приема требует внесения коррективов в схему дальнейшего приема драже. Поскольку отсутствие поступления в организм гормонов может привести к сбою гормонального цикла и работе яичников, необходимо быстро принять пропущенную дозу препарата.

Как только пациентка вспомнит о пропущенной таблетке, она должна незамедлительно ее принять в любое время. Следующее драже принимается в свое стандартное время. При пропуске одного драже до 12 часов контрацептивная эффективность препарата не снижается.

Если опоздание превышает 12 часов в первые 2 недели приема, следующее драже принимают сразу же, даже если придется выпить 2 таблетки сразу, вместе с пропущенным драже. Всю неделю необходимо прибегнуть к предохранению презервативами.

Если опоздание произошло с 1 по 21 день цикла, то сразу же выпивают пропущенную таблетку, и все последующее. При завершении 21 таблетки, новую пачки начинают принимать сразу же, не делая недельный перерыв. Обычно в таких случаях кровотечение не наступает. При любом случае пропуска более чем на 12 часов следует обратиться к врачу с объяснением ситуации.

Важно! Очень важно не делать более 1 недели перерыва, так как за этот срок может разрушиться связь между гипоталамусом и яичниками. Процесс подавления овуляции снизится, может возникнуть риск созревания яйцеклеток и их выхода в маточные трубы.

Отсутствие кровянистых выделений в дни, свободные от приема таблеток, могут говорить о наступлении беременности. В этом случае необходима немедленная консультация акушера-гинеколога.

Рвота, наступившая через 3-4 часа и ранее после приема драже, снижается всасывание гормонов в ЖКТ, поэтому при рвоте пользуются той же схемой, как и при пропуске таблетки.

При удовлетворительной переносимости препарата и отсутствии сильных побочных эффектов, прием препарата Жанин продолжается столь долго, сколько это необходимо для контрацепции.

Прием Жанина при эндометриозе

Прием препарата Жанин показал эффективность при эндометриозе, локализующимся внутри и вне половых органов. Поскольку гормоны, входящие в состав одного драже, имеют высокую рабочую активность, даже в минимальной концентрации они выполняют свою функцию.

Аборты, выкидыши и прочие состояния могут привести к необходимости выскабливания полости матки. Кюветки и скребки могут повредить эндометрий, выстилающий тело матки изнутри. Также перенесенная беременность может отрицательно сказаться на состоянии эндометрия, поэтому многие женщины сталкиваются с этим недугом и им необходимо адекватное лечение.

Диеногест, являющийся одним из основных действующих веществ Жанин, считается прогестагеном, который приостанавливает разрастание и образование очагов эндометрия. 10-летние исследования, проведенные европейскими врачами, доказали, что прием препарата Жанин при эндометриозе приводит к практически полной регрессии эндометриоидных очагов.

Поскольку Жанин содержит еще и гормон эстрадиол, то препарат не только лечит эндометриоз, но и обеспечивает женщине полноценный менструальный цикл.

При эндометриозе принято выделять несколько схем приема. Для каждой пациентки врач должен подбирать индивидуальный подход к лечению.

В ряде случаев эффективна схема прима при противозачаточной схеме. 21 день приема таблеток и 7 дней покоя. После трех полных циклов пациентка должна сдать анализы на свертываемость крови, печеночные пробы и проконтролировать очаги эндометриоза.

Вторая схема представляет собой беспрерывный прием препарата в течение 63 или 84 дней подряд с 7 днями перерыва. Такая схема имеет существенный плюс – при таком варианте количество кровотечений снижается с 3-4 до одного, что положительно влияет на здоровье пациентки.

Согласно статистике Минздрава РФ в 85% случаев при назначении препарата Жанин можно добиться положительной динамики. Причем, во время исследований дополнительного медикаментозного и инструментального лечения пациентки не получали.

Передозировка

Зафиксированных данных о тяжелых последствиях передозировки нет. К основным симптомам передозировки относят тошноту, рвоту, мажущие и прорывные кровотечения. Антидота не имеется. Лечение и купирование состояния симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременный прием препарата Жанин с лекарственными средствами, которые производят ферменты печени, в том числе барбитуратами, гризеофульвином, примидоном и фелбаматом, повышают клиренс присутствующих в одном драже гормонов, что снижает контрацептивный эффект. Если эти лекарства нельзя заменить на их безопасные аналоги, женщине рекомендуется позаботиться о дополнительной контрацепции.

При совместном применении Жанин с ампициллиновыми и тетрациклиновыми антибиотиками снижается усвояемость этинилэстрадиола. По завершению приема этих средств дополнительно предохраняться необходимо в течение 7 дней.

При лечении рифампицином потребность в барьерной контрацепции сохраняется на 31 день после приема последней таблетки.

Особые указания

Таблетки Жанин необходимо использовать строго по инструкции. Применение противопоказано до менархе (наступления месячных) и после наступления климакса.

В некоторых случаях прием таблеток Жанин может способствовать развитию опухолей печени. При постановке диагноза необходимо учитывать увеличение размеров печени, ее нетипичное положение, сильные боли брюшной полости и внутрибрюшные кровотечения.

Прием таблеток Жанин может вызывать нерегулярные месячные – от скудных выделений до обильных. Обычно, такой сбой прекращается после пропивания полных трех месяцев препарата. В случае длительного течения выделений, или перебоя их с регулярными кровотечениями отмены, следует обратиться к врачу акушеру-гинекологу. Нельзя исключать влияние негормональных причин на это состояние. При диагностике в первую очередь необходимо исключить злокачественную опухоль и беременность. Если врач рекомендует для информативности исследования провести диагностическое выскабливание, то женщине стоит согласиться на это инструментальное исследование.

Препарат Жанин не предохраняет от инфекций передающихся половым путем и Вируса Иммунодефицита Человека.

На усвояемость и действие препарата могут повлиять печеночные лекарства, противогрибковое и противопротозойные средства, антидепрессанты и сок грейпфрута.

При назначении Вам препарата Жанин необходимо сообщить своему лечащему врачу о других препаратах, принимаемых Вами на данный момент и завершенным в течение 2-х месяцев. При риске нарушения усвояемости активных веществ препарата, врач может посоветовать дополнительные способы контрацепции.

Жанин и курение

Прием драже Жанин совместно с курением неблагоприятно сказывается на здоровье женщины. Так как сигареты сами по себе вызывают повышение вероятности возникновения тромбоза, так еще и эстроген в комбинированных контрацептивах повышает риск закупорки сосудов.

Пациентки старше 35 лет составляют группу риска учащения случаев сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, инсульта. Женщинам, которые не хотят отказываться от курения, рекомендуется подумать о предохранении другими способами. Это могут быть презервативы, внематочная спираль, мини-пили, гормональные кольца.

Курящая женщина 25-45 лет, которая предохраняется комбинированными контрацептивами, должна находиться под особым контролем акушера-гинеколога, флеболога и гематолога. Такие женщины должны заботиться о своем здоровье и самостоятельно утром и вечером измерять уровень своего артериального давления и вести дневник учета. А также посещать врача не мене двух раз в год и сдавать анализы на свертываемость крови и уровень тромбоцитов в крови.

При приеме Жанин и курения повышается риск тромбоза. Если женщина заметила, что у нее сильно отекают конечности, то она незамедлительно должна обратиться к врачу. Также, если мать или бабушки женщины страдали проблемами закупорки сосудов, ей рекомендуется сообщить об этом врачу при назначении лекарства.

Если противозачаточные содержат эстрадиол и его производные, то назначение такого препарата не рекомендуется. Также под запретом гормональный пластырь Евра и кольцо Новаринг. В качестве альтернативы для курящих женщин предлагают имплантат Импланон. Он вводится в медицинском учреждении специалистом под кожу женщины и обеспечивает надежную контрацепцию на срок от 1 года до 3 лет.

Жанин и алкоголь

Производитель КОК Жанин не дает предписаний по употреблению алкоголя совместно с таблетками. Рекомендуемая ВОЗ доза алкоголя для женщины в день это 20 грамм этанола. В перерасчете на спиртные напитки – бокал вина.

Женщинам, употребляющим алкоголь совместно с КОК стоит помнить, что:

  • первоначальная реакция организма на алкоголь непредсказуема;
  • оральные контрацептивы с алкогольными напитками создают высокую нагрузку на печень;
  • из-за повышенной работе печени вырабатываются печеночные ферменты, которые могут снизить противозачаточный эффект таблеток;
  • передозировка спиртными напитками может привести к рвоте, что приравнивается к пропуску одной активной таблетки;
  • алкогольная интоксикация снижает абсорбционную, что негативно сказывается на усвояемость и всасывание гормонов в кровь.

По рекомендациям медиков, между приемом спиртных напитков и употреблением должно пройти не мене 3 часов.

Прием при беременности

В ходе многочисленных исследовании, проведенных акушерами-гинекологами совместно с врачами неонатологами и педиатрами было выяснено, что если женщина по незнанию употребляла в первые 3–5 акушерские недели препарат Жанин, то это не как не сказывалось на появление у новорожденных патологий и тератогенного действия. Но прием таблеток во время беременности полностью противопоказан, так как это может отрицательно повлиять на здоровье женщины и ее процесс вынашивания плода.

Кормящим женщинам также стоит отказаться от приемов комбинированных оральных контрацептивов, так как эти препараты имеют свойство подавлять лактацию. Прием противозачаточных средств во время лактации может привести к потере молока у женщины. При этом возникают боли в груди, болезненность при касании и несвойственные выделения из сосков.

При планировании беременности стоит отказаться от приемов препарата. Первые 5-6 месяцев после отмены рекомендуется предохраняться барьерными методами. Это связано с тем, что после отмены гормональных средств у женщины может наступить суперовуляция. Яичники после длительного отдыха с получением гормонов из вне, лишившись их, начинают работать в усиленном режиме.

Оплодотворение яйцеклеток во время суперовуляции может привести к многоплодной беременности с образованием от 5 до 10 жизнеспособных зигот. Столь большое количество плодов приводит к их уродствам, порокам развития, смерти некоторых в утробе матери и может привести к выкидышу. Большая нагрузка на матку и ее шейку может привести в будущем к тому, что беременность будет невозможно сохранить. Или она будет протекать крайне тяжело, под наблюдением врачей стационара женской консультации.

Скорая беременность после прекращения приема лекарств также приводит к болезням родовых путей из-за истощения эпителия слизистой влагалища женщины.

Аналоги

К аналогам таблеток Жанин относят дженерики Женеттен, Бонадэ, Силуэт. Аналогичными по механизму действия являются препараты Ярина, Джес, Новинет, Логест.

Силует

В составе Жанин и Силует присутствуют одни и те же действующие вещества в той же дозировке. То есть, препараты являются полными аналогами. Однако Силует стоит примерно в 2 раза дешевле, чем Жанин. Но он же и менее распространен на Российском рынке комбинированных оральных контрацептивов.

Клайра

В состав Клайры входит все тот же диеногест и валерат эстрадиола (он является предшественником эстрадиола, используемого в Жанин). В упаковку Клайры входят таблетки 5 видов, которые отличаются концентрацией действующих веществ и их составом. Клайра работает на принципе подавления созревания яйцеклеток и затухания овуляции, сгущивая при этом слизь цервикального канала. Клайра также как и Жанин снижает объем кровотечений, их болезненность и уменьшает риск развития рака матки и опухолей яичников.

Диане 35

В состав Диане входят ципротерон и этинилэстрадиол. Диане имеет более выраженный антиандрогенный эффект, чем Жанин.

Визанна

Визанна широко зарекомендовала себя в лечении эндометриоза, содержит в себе микронизированный диеногест 2 мг. Для достижения результатов лечения препарат необходимо принимать не менее 180 дней.

При выборе противозачаточных препаратов женщина должна руководствоваться назначениями врача, которые сделаны на основе проведенных анализов. Если противозачаточные, назначенные врачом, не подходят – имеют ряд ярковыраженных негативных побочных эффектов, ухудшают общее самочувствие и состояние здоровья, то их необходимо сменить. Врач гинеколог-эндокринолог поможет подобрать аналогичный препарат с той же дозой и действующими веществами, или другой вид гормональной контрацепции, например, имплант или противозачаточное кольцо.

Стоимость препарата

Средняя цена пачки 21 таблетки в России составляет 870 – 1000 рублей. В Украине цена от 210 до 220 гривен. Самая низкая цена на Жанин в России 450 руб, Жанин, Костромская область, по самой высокой цене можно приобрести за 2500 руб Жанин за упаковку №63, Анадырь, Чукотский Автономный Округ.

Цена в аптеках на препарат Жанин зависит от точки продажи таблеток. На это влияет арендная плата за помещение аптеки, транспортные услуги доставки таблеток, заработная плата фармацевтам, провизору и обслуживающему персоналу.

Условия отпуска из аптек и хранение

Препарат отпускается по рецепту, хранится при температуре не выше 25 градусов. Срок годности составляет три года. Не использовать по истечению срока годности.

gormoon.ru

Жанин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный Препарат: ЖАНИН®

Активное вещество препарата: dienogest, ethinylestradiol

Кодировка АТХ: G03AA КФГ: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами Регистрационный номер: П №013757/01 Дата регистрации: 04.04.08

Владелец рег. удост.: JENAPHARM GmbH & Co.KG {Германия}

Форма выпуска Жанин, упаковка препарата и состав.

Драже белого цвета, гладкие. 1 драже этинилэстрадиол 30 мкг диеногест

2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: сахароза, декстроза, макрогол 35 000, кальция карбонат, поливидон К25, титана диоксид (Е171), карнаубский воск.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Жанин

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика препарата.

Диеногест

Всасывание

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% — неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение

T1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T1/2 равным 14.4 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг.

Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 первой фазы — около 1 ч, T1/2 второй фазы — 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Показания к применению:

— контрацепция.

Дозировка и способ применения препарата.

Драже следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Жанин можно начать применять без перерыва. При переходе с «мини-пили» — в любой день без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Жанин начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (при этом, если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочное действие Жанин:

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: часто (1/100), нечасто (1/1000, но

medistok.ru

Жанин – инструкция по применению и механизм действия, противопоказания, побочные эффекты и аналоги

Планирование жизненного сценария часто связано с необходимостью применения мер контрацепции. Если выбор сделан в пользу пероральных методов (таблетки), то важно принимать максимально безопасное средство. Многие гинекологи советуют давно представленный на рынке и проверенный временем препарат, имеющий торговое название Жанин. Средство мягко регулирует естественные процессы организма женщины, предотвращая зачатие. Перед применением необходимо внимательно прочитать инструкцию.

Препарат Жанин (Jeanine) представлен на фармацевтическом рынке в виде белых, гладких драже, которые фасуются по 21 штуке в блистеры (один или три в картонной упаковке). Состав средства:

Состав

Масса, мг

Диегеност (активный компонент)

2

Этинилэстрадиол (активный компонент)

0,03

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал картофельный, тальк

Состав оболочки: карбонат кальция, декстроза, сахароза, карнаубский воск, диоксид титана, макрогол, повидон

Инструкция по применению Жанина содержит информацию, что драже угнетает секрецию гонадотропных гипофизарных гормонов, тормозит созревание фолликулов и приводит к купированию овуляции. Прием таблеток повышает вязкость заполняющей цервикальный канал слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в маточную полость. Драже нормализует менструальный цикл, снижает болезненность менструаций и интенсивность выделений, что понижает риск развития железодефицитной анемии.

Гестагенный компонент препарата диеногест является производным нортестостерона, который обладает антиандрогенной активностью, проверенной на пациентах с угревой сыпью. Вещество повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности в крови, быстро всасывается из желудка. Компонент достигает максимальной концентрации через 2,5 часа, обладает 96%-й биодоступностью.

Около 10% принятой дозы диеногеста сохраняются в свободной форме, остальная часть связывается с альбумином. Из-за того, что компонент не связывается с транспортными белками, он не вытесняет тестостерон и кортизол. У вещества незначительный эффект первого пассажа, оно образует неактивные метаболиты. Период полувыведения равен 9-10 часам, 85% дозы выводится за 6 суток.

Этинилэстрадиол аналогично быстро всасывается в желудке, достигает максимума концентрации через 1,5-4 часа, подвергается эффекту первого прохождения через печень. Это объясняет его низкую (44%) биодоступность. В плазме крови в свободном состоянии находится всего 1,5% вещества, остальная часть связывается с альбумином. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 10 часов, через три цикла применения он повышается до 15 часов. 40% продукта выводятся с мочой, остальное – кишечником.

Прием препарата Жанин показан женщинам для осуществления надежной гормональной контрацепции, а также при эндометриозе. Помимо основного предназначения, медикамент используется для терапии угревой болезни, как в период обострения, так и при хроническом течении. Целью Жанина являются такие болезни, как гирсутизм (оволосение по мужскому типу), себорея и андрогенная алопеция (фрагментарная потеря волос).

Как принимать Жанин

Противозачаточные таблетки Жанин, по инструкции, должны применяться регулярно. Если нарушить схему приема драже, это приведет к межменструальному кровотечению и снизит контрацептивную эффективность средства. Таблетки принимаются каждый день, запиваются водой. Очередность приема указана на упаковке. Цикл применения длится 21 день, затем следует неделя перерыва. На второй или третий день начинаются менструальноподобные кровотечения.

Согласно инструкции, если препарат Жанин применяется впервые, а женщина ранее не принимала никаких гормональных препаратов, то драже начинают пить с первого дня менструального цикла (первого дня кровотечения). Если начать прием со 2-5 дня цикла, то в первую неделю после приема первой таблетки следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Согласно данным инструкции, если женщина переходит на прием Жанина с других комбинированных гормональных средств, то прием драже начинается на следующий день после последнего использования предыдущего препарата. Медикамент нужно принимать не позднее следующего дня при использовании контрацептивов (21 драже) или после применения драже-плацебо (28 шт.). При переходе с гестагенного лекарства драже принимают в любой день при переходе с мини-пили, со дня очередной инъекции или в день удаления имплантата. На протяжении недели нужно использовать барьерные контрацептивы.

Прием таблеток после родов или аборта

Гормональные таблетки Жанин, по инструкции, могут приниматься немедленно после прерывания беременности в первые 13 недель. При этом дополнительная защита не нужна. При прерывании беременности на сроке 14-27 недель или после завершения ее родами, прием драже начинается на 21-28 дни цикла. При более позднем приеме в первую неделю нужно дополнительно использовать презервативы. Если между приемом таблеток и родами или абортом были половые отношения, перед приемом лекарства нужно убедиться в отсутствии беременности или дождаться первых месячных.

Пропуск таблеток

Если интервал между приемом препарата превышает 12 часов, это снизит контрацептивный эффект. Нельзя допускать интервалов между приемами контрацептивов свыше недели, потому что за это время полностью восстанавливается активность системы гипофиз-гипоталамус-яичники. Если опоздание свыше 12 часов произошло в первые две недели приема Жанина, следующую дозу принимают сразу, как женщина вспомнила о пропуске (можно принять 2 шт. одновременно).

В первую неделю пользуются презервативами. Чем больше драже пропущено, чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше риск забеременеть. Если пропуск дозы больше 12 часов произошел с 15-21 дня приема, то нужно принять его как можно скорее, даже если прием предполагает одновременно 2 таблетки. Дальше лекарство принимается в обычном режиме. Следующие семь дней для контрацепции нужно применять презервативы, и по окончании упаковки сразу начать следующую, не выдерживая семь дней «отдыха».

В таком случае кровотечение при приеме Жанина не начнется, пока не будет закончена вторая упаковка, но во время приема возможно появление мажущих и прорывных кровянистых выделений. Если после пропуска драже в семидневный период, свободный от приема таблеток, отсутствует кровотечение при приеме драже, это может свидетельствовать о наступившей беременности. Снизить абсорбцию активных веществ препарата может длительная рвота (продолжающаяся 3-4 часа). При такой ситуации нужно принимать таблетки, как в случае пропуска.

При отсутствии намерения у женщины изменения привычной схемы приема драже, можно принимать несколько дополнительных драже из следующей упаковки, чтобы отсрочить начало менструаций. Можно даже закончить всю пачку, но после надо обязательно сделать семидневный перерыв.

Жанин при эндометриозе

Врачами пока не установлена точная причина возникновения эндометриоза. Известно только, что некоторые случаи вызываются сбоем гормональной функции. Во второй фазе цикла после овуляции органы репродуктивной системы усиленно готовятся к беременности, слизистая матки разрастается. Применение Жанина не дает произойти овуляции (выходу яйцеклетки из яичника), поэтому уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки.

Гинекологи прописывают таблетки при эндометриозе, чтобы купировать боль, нормализовать нарушенный цикл, снизить интенсивность кровотечений и выраженность других симптомов болезни. У здоровой женщины выделение крови при месячных обусловлено отторжением слизистой матки, при эндометриозе это сопровождается повреждением сосудов. Драже не дает эндометрию активно разрастаться, воспаляться тканям, сдавливать нервные стволы.

Эффективность препарата доказана при генитальном и экстрагенитальном эндометриозе. Компоненты состава проявляют высокую активность, что позволяет использовать их в минимальной дозировке. Существует несколько схем приема таблеток при эндометриозе, выбор метода остается за врачом. Популярным является стандартное применение таблеток на протяжении трех циклов. После этого пациентка сдает анализы на свертываемость крови, биохимический состав плазмы, состояния печени и очагов эндометриоза.

Другой схемой применения, по инструкции, является непрерывный прием таблеток 63-84 дня подряд, после делается недельный перерыв. За счет того, что за время лечения проходит одна вместо 3-4 менструаций, улучшается состояние пациентки. По отзывам врачей, использование Жанин при эндометриозе эффективно в 85% случаев. Пациентки отмечают редкие побочные эффекты и хорошую переносимость.

До какого возраста можно принимать Жанин

Инструкция по применению таблеток не ограничивает возраст использования контрацептивов, кроме периода, когда наступил климакс. У каждой женщины этот рубеж свой. После наступления климакса таблетки неэффективны, могут вызвать серьезные проблемы с работой репродуктивных органов. Аналогично нельзя принимать лекарство до наступления месячных.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Жанин говорится о лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это может стать причиной негативных реакций:

  1. Снизить противозачаточный эффект лекарства могут барбитураты, Рифампицин, гидантоины, Карбамазепин, Топирамат, Паримидон, Фелбамат, Гризеофульвин.
  2. Понизить концентрацию этинилэстрадиола могут ампициллины и тетрациклины.
  3. При завершении курса Рифамцпина следует дополнительно использовать меры контрацепции в течение месяца после окончания приема.

Особые указания

При назначении препарата нужно учитывать риск появления признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличения размеров печени (вплоть до появления опухолей), болей в животе. Период адаптации к медикаменту составляет три цикла, во время которых возможно появление нерегулярных кровотечений (как в виде прорыва, так и мажущих). Подобные кровотечения могут возникать и повторяться после закончившихся регулярных циклов, если присутствует негормональная причина. Применение Жанина повышает риск тромбоза, особенно у курящих женщин старше 35 лет.

По инструкции, при планировании хирургической операции требуется предупредить врача о пероральной контрацепции. При повышении артериального давления доктор решает вопрос об отмене медикамента. При регулярном применении препарата требуется не реже, чем раз в год проходить осмотр у врача. Жанин не повышает сопротивляемость заболеваниям, передающимся половым путем.

При беременности

Имеющиеся данные эпидемиологических исследований в инструкции свидетельствуют, что препарат не повышает вероятность нарушения эмбрионального развития детей у женщин, которые принимали Жанин незадолго до наступления беременности или некоторое время после наступления (по незнанию о факте беременности). При этом производителем запрещен прием препарата в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Гормональные контрацептивы подавляют лактацию и меняют состав грудного молока. После отмены драже беременность наступает в короткие сроки.

Совместимость с алкоголем

Инструкция производителя к препарату не ограничивает сочетание драже с алкогольными напитками. Многие фармацевты допускают одновременный прием таблеток и алкоголя, но в объеме не более одного бокала вина (20 г этанола). Учитывайте следующие факторы:

  • восприятие алкоголя организмом индивидуально;
  • гормональные контрацептивы увеличивают нагрузку на печень, а совместно с алкоголем нагрузка увеличивается;
  • при высокой активности ферментов печени, спровоцированной высокими дозами алкоголя, ускоряется распад и выведение действующих веществ медикамента;
  • алкогольная интоксикация, приводящая к рвоте, приводит к выведению медикамента из желудочно-кишечного тракта, что естественным образом снижает действенность средства (рекомендуется выдерживать 3-часовой интервал между применением других препаратов и Жанина).

Побочные действия Жанина

Передозировка препаратом лечится симптоматически, антидота не существует. Применение гормональных эстроген-гестагенных контрацептивов может сопровождаться появлением побочных явлений, указанных в инструкции:

  • увеличение объема и упругости молочных желез, сопровождающиеся болезненностью;
  • головная боль (мигрень);
  • быстрая смена эмоционального настроя;
  • тошнота и рвота;
  • повсеместный зуд;
  • боль в животе;
  • желтуха;
  • мультиформная или узловатая эритема;
  • колебания веса;
  • аллергические реакции;
  • артериальная гипертензия;
  • снижение либидо;
  • патологии метаболизма;
  • задержка жидкости в организме;
  • нарушение зрительной функции;
  • нарушения кровообращения: тромбоэмболия и тромбоз;
  • в редких случаях диарея, хлоазмы (гиперпигментация), утомляемость.

Противопоказания

Запрет приема препарат обусловлен следующими причинами и состояниями организма, указанными в инструкции:

  • сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • артериальный и венозный тромбоз;
  • инфаркт миокарда в анамнезе;
  • ВИЧ-инфекция;
  • патологические состояния коронарных сердечных артерий;
  • заболевания сосудов головного мозга, утяжеленные нарушением работы клапанного аппарата сердца;
  • стабильная артериальная гипертензия;
  • перенесенная тяжелая операция;
  • стенокардия;
  • печеночная недостаточность и тяжелые болезни печени;
  • панкреатит, осложненный гипертриглицеридемией;
  • опухоли печени;
  • вагинальные кровотечения неясного происхождения;
  • мигрень с очаговыми симптомами невралгии;
  • гормонозависимые заболевания половых органов или молочных желез злокачественной природы;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • высокая чувствительность к составляющим компонентам Жанина;
  • климактерическое состояние.

Условия продажи и хранения

Продажа медикамента из аптек разрешена при наличии у покупателя рецепта. Хранить препарат следует при температуре не более 25 градусов, в недоступном для детей месте.

Аналоги

Жанин – это неуникальный препарат, его можно заменить другими пероральными контрацептивами. Популярными аналогами средства являются:

  • Белара – комбинированные таблетки, содержащие хлормадинон, этинилэсрадиол;
  • Ярина – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дроспиренона;
  • Мидиана – контрацептивное средство, содержащее дроспиренон и этинилэстрадиол;
  • Логест – комбинированные таблетки на основе гестодена и этинилэстрадиола;
  • Линдинет 30 –средство на основе половых гормонов этинилэстрадиола, гестодена;
  • Мерсилон – эстроген-прогестогенное средство, содержащее дезогестрел, этинилэстрадиол;
  • Марвелон – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
  • Фемоден – эстроген-гестагенное лекарство, содержащее гестоден, этинилэстрадиол;
  • Силуэт – структурный аналог Жанина, содержит те же компоненты в составе;
  • Клайра – препарат на основе диеногеста и эстрадиола валерата, в пачке содержится 5 видов таблеток;
  • Визанна – таблетки, которые содержат только микронизированный диеногест.

Цена Жанина

Стоимость препарата зависит от того, сколько драже входит в упаковку – 21 или 63 (на 1 и 3 цикла). Цены будут меняться и в зависимости от вида аптеки. Примерная стоимость препарат производства «Байер» по Москве:

Количество таблеток в пачке Жанин, шт.

Аптека

Цена, рублей

21

WER.RU

1022

63

2539

21

Здравзона

973

63

2578

21

ИФК

1203

63

2923

21

Пилюли.ру

1033

63

2484

Отзывы

Надежда, 29 лет

Я принимала препарат по совету подруги один месяц. Могу сказать, что со своим предназначением Жанин справился на 100%. Препарат не оказал никаких побочных действий. Дополнительным преимуществом стало улучшение состояния кожи. Важно тщательно придерживаться схемы инструкции, а ещё лучше записать на бумажку со слов врача.

Яна, 31 год

Мне посоветовал пить Жанин гинеколог для лечения эндометриоза. По итогам курса результаты диагностики были хорошими. Со своей функцией, как противозачаточное средство, медикамент справился отлично. Из минусов отмечу высокую стоимость и появление головной боли после приема, но это мое субъективное мнение, ведь у всех разные обстоятельства.

vrachmedik.ru

Жанин

Жанин – гормональный контрацептивный препарат.

Действующее вещество

Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol) + Диеногест (Dienogest).

Форма выпуска и состав

Выпускают в форме белых гладких драже, каждые 21 из которых упакованы в блистеры. В картонную пачку вложены один или три блистеры.

Таблетки 1 таб.
этинилэстрадиол 0,03 мг
диеногест 2 мг

Показания к применению

Предупреждение нежелательной беременности.

Применяют в качестве основного и вспомогательного лечения при следующих состояниях и заболеваниях:

  • дисменорея (болезненные менструации);
  • аменорея (отсутствие менструаций);
  • меноррагия (обильные менструации);
  • эндометриоз;
  • нарушение детородной функции;
  • повышенное содержание мужских половых гормонов в крови женщины (следствием чего нередко является угревая сыпь, очень жирная кожа, чрезмерное оволосение кожных покровов);
  • период после гинекологических оперативных вмешательств (с целью восстановления после операции и закрепления ее результатов).

Противопоказания

  • период беременности и лактации;
  • венозные и артериальные тромбозы, тромбоэмболии и состояния, им предшествующие (стенокардия, ишемия);
  • неврологические мигрени;
  • сердечнососудистые осложнения сахарного диабета;
  • поражения клапанного аппарата сердца, аритмии, сосудистые заболевания головного мозга и сердца;
  • печеночная недостаточность, заболевания печени, в т.ч. опухоли;
  • пзлокачественные образования половых органов и молочных желез;
  • после обширных хирургических вмешательств.

Инструкция по применению Жанин (способ и дозировка)

Драже принимаются перорально по 1 штуке в день в одно и то же время, придерживаясь порядка, указанного на упаковке препарата. Продолжительность курса составляет 21 день, затем на 7 суток делается перерыв. Менструация начинается на 2-3 день после окончания приема препарата.

Переход из других ЛС

Если ранее не принимались гормональные препараты, курс начинается в первый день менструации. Допустимо начало на 2-5 сутки МЦ, однако в таком случае рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

При переходе с других оральных контрацептивов прием следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Не следует допускать перерыв более чем в 7 дней.

При переходе на ЛС после удаления вагинального кольца, начинать прием таблеток следует в день удаления кольца или пластыря.

При смене гестагенных контрацептивов на ЛС начинать прием препарата можно в любое время – в день удаления имплантата или последней инъекции. При этом в течение 7 дней необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

После аборта

После абортивного прерывания беременности в первом триместре начинать прием можно в день операции. Дополнительные средства контрацепции не требуются.

После аборта во 2 триместре или родов начинать прием препарата следует на 21-28 сутки после операции или родов.  В случае более позднего начала курса рекомендуется использовать дополнительные (барьерные) средства контрацепции.

В случае пропуска приема

В случае пропуска приема препарата менее чем на 12 часов действие контрацептива не снижается. Женщина должна принять драже как только вспомнит, а следующие принимаются в обычном режиме.

Если перерыв между таблетками более 36 часов необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

  • При пропуске таблетки на первой неделе рекомендуется незамедлительно принять драже и продолжить курс в обычном режиме. В течение 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
  • В случае пропуска таблетки на 2 неделе необходимо принять таблетку как можно быстрее и продолжить терапию по рекомендованной дозировке. Если до этого не было пропуска приема препарата, дополнительные методы контрацепции не требуются.
  • При пропуске приема на третьей неделе женщина должна выпить таблетку как можно скорее и продолжить прием из текущей пачки. При этом перерыв перед началом следующей упаковки не требуется. В этот период крайне редко могут отмечаться менструальноподобные кровянистые выделения, однако менструация начнется после окончания второй упаковки. В ином случае женщина может сделать семидневный перерыв (с учетом пропущенного дня) и затем начать прием препарата с новой упаковки.

В случае появления рвоты или диареи в течение четырех часов после приема препарата, возможно неполное всасывание действующего компонента, поэтому требуется применение дополнительных средств контрацепции. В таком случае требуется придерживаться правил, касающихся пропуска приема драже.

Если необходимо отстрочить наступление менструации необходимо начать прием драже из новой упаковку сразу после окончания предыдущей (без перерыва). Чтобы сократить длительность МЦ, необходимо закончить прием препарата так рано как требуется женщине.

Побочные эффекты

Жанин может вызвать следующие побочные действия:

  • головная боль;
  • болезненность и нагрубание молочных желез;
  • повышение аппетита;
  • головокружение;
  • кровотечения в межменструальный период;
  • тошнота;
  • нарушение психоэмоционального состояния.

Значительно реже отмечается:

  • снижение либидо;
  • акне;
  • боль в животе, диарея, рвота;
  • сыпь, кожный зуд;
  • вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз и другие грибковые инфекции;
  • гипер- и гипотония.

К очень редким побочным эффектам относится:

  • сосудистые звездочки, целлюлит, нарушение пигментации;
  • перхоть, себорея;
  • псориаз, аллергические реакции кожи, экзема;
  • гастрит;
  • варикозное расширение вен, тромбофлебит;
  • нарушение зрения, сухость слизистой оболочки глаз;
  • нарушение сна, депрессия, агрессия;
  • анемия;
  • доброкачественные опухоли матки и молочной железы.

Передозировка

При передозировке Жанин наблюдается тошнота, метроррагия, рвота.

Проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ангелетта, Белара, Бонадэ, Диециклен, Женеттен.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном, при попадании в организм выполняет все функции эндогенного (собственного) эстрогена.

Диеногест можно назвать аналогом натурального прогестерона. Несмотря на незначительное сходство (всего 10%) с прогестероном, он обладает мощной прогестагенной активностью (способен эффективно имитировать действие прогестерона).

Фармакологическое действие таблеток – контрацептивное. Оно наступает вследствие реализации трех, дополняющих друг друга, механизмов:

  • Подавление овуляции посредством влияния на гипоталамо-гипофизарную систему.
  • Изменение свойств (преимущественно вязкости) цервикальной слизи таким образом, чтобы сделать ее непроницаемой для сперматозоидов.
  • Структурно-функциональные изменения эндометрия, при которых не может произойти имплантация даже оплодотворенной яйцеклетки.

Действие препарата не ограничивается противозачаточным эффектом. На фоне приема происходит нормализация менструального цикла, уменьшается боль и количество выделений во время менструации, предупреждается или приостанавливается развитие некоторых гинекологических заболеваний, восстанавливается репродуктивная функция женщины. После регулярного приема препарата наблюдается улучшение состояния кожи, волос, ногтей, препарат оказывает положительное влияние на женский организм в целом.

Особые указания

Прием драже не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Перед назначением проводится полное медицинское обследование пациентки и исключается вероятность беременности.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Не назначается в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Нспользуется в пожилом возрасте после наступления менопаузы.

При нарушениях функции почек

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Комплексный прием с фенитоином, барбитурами, рифампицином, примидоном, карбамазепином, топираматом, фелбаматой может привести к росту клиренса половых гормонов. В таком случае дополнительно рекомендуетя использовать барьерные методы контрацепции.
  • Ингибиторы ненуклеозидные обратной транскриптазы и ВИЧ-протеазы могут ухудшить печеночный метаболизм.
  • Антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда снижают кишечно-печенучную циркуляцию эстрогенов, что может привести к понижению уровня этинилэстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Жанин за 1 упаковку от 956 рублей.

dolgojit.net


Смотрите также