Тамифлю состав препарата


Тамифлю

Одна капсула препарата Тамифлю содержит 30, 45 или 75 мг действующего вещества осельтамивира (осельтамивир фосфат) + крахмал, кроскармеллоза натрия, фумарат натрия стеарила, желатин, диоксид титана, красители оксид железа черный, красный и желтый, повидон К30, тальк.

В одном флаконе препарата содержится 30 мг действующего вещества осельтамивира фосфата + диоксид титана, смола ксантановая, сахарин натрия, сорбитол, цитрат мононатрия, пермасил Тутти-Фрутти. После приготовления суспензии, содержание осельтамивира составляет 12 мг на один миллилитр.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде капсул из желатина в блистерах по 10 капсул, в картонной пачке один блистер. Капсулы твердые, непрозрачные. Капсула имеет серый корпус с надписью «ROCHE» и бледно-желтую крышечку с надписью «30 mg», «45 mg» или «75 mg». Надписи выполнены светло-синими чернилами. Внутри каждой из таблеток белый и светло-желтый мелкодисперсный порошок.

Средство в виде порошка для приготовления суспензии выпускают в светозащитных флаконах емкостью по 30 грамм. В комплекте прилагается пластиковый адаптер и дозирующий шприц с мерным стаканчиком. Набор находится в картонных пачках с перегородкой. Сам порошок белого или слегка желтоватого цвета, имеет специфический приятный фруктовый запах и вкус. Порошок крупный, гранулированный. После смешивания с водой образуется непрозрачная суспензия белого или желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Осельтамивир – пролекарство. Один из его активных метаболитов – карбоксилат осельтамивира является селективным ингибитором нейраминидазы гриппа А и В. Это фермент, который активирует высвобождение вирусов из инфицированных ими клеток, отвечает за размножение и распространение вредоносных агентов по всему организму, в частности в эпителии дыхательных путей.

Происходят процессы подавления репликации вирусов и снижение их патогенности. Снижается и активность выделения и распространения агентов из организма носителя заболевания.

Препарат облегчает течение болезни, сокращает время протекания заболевания, снижает вероятность возникновения таких осложнений, как бронхит, синусит, отит или пневмония. Согласно клиническим исследованиям у детей до 12 лет происходит снижение продолжительности болезни на 2 дня.

При профилактическом приеме у лиц, контактирующих с инфицированными пациентами, у членов семьи больного вероятность заболеть гриппом снижается на 92%.

Примечательно, что средство не оказывает влияния на интенсивность борьбы организма с заболеванием, антитела вырабатываются в норме. Клинически значимых случаев возникновения резистентности к лекарству отмечено не было.

Фосфат осельтамивира быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт, где и превращается в активный метаболит, вод воздействием кишечных и печеночных эстераз. Обнаружить активный метаболит в плазме крови становится возможным уже через пол часа после приема. Максимальной своей концентрации метаболит достигает через 2-3 часа. Метаболита в плазме в 20 раз больше, чем принятого осельтамивира.

Фармакокинетические показатели средства не зависят от приема пищи.

Действующее вещество можно обнаружить в слизистой носа и бронхов, в легких, трахеи и среднем ухе.

Степень связывания метаболита с белками в плазме крови — до 3%, пролекарство же связывается почти с половиной белков, однако никак не влияет на какие либо фармакодинамические параметры.

Выводится препарат (и его активный метаболит) через почки и с калом (в незначительной степени). Период полувыведения составляет порядка пяти- десяти часов.

У лиц, страдающих серьезными заболеваниями почек, могут возникнуть трудности с выведением средства из организма, AUC будет обратно пропорционально степени поражения органов. При печеночной патологии такой закономерности не наблюдалось.

У пожилых больных коррекция дозировки препарата не требуется.

У детей, не достигших возраста 12 лет, метаболизм средства ускоряется, лекарство почти в 2 раза быстрее выводится из организма. В связи с этим требуется коррекция суточной дозировки.

Показания к применению

Лекарство назначают для профилактики и лечения гриппа

Для лечения гриппа препарат можно использовать лицам от одного года. В случае возникновения пандемии гриппа возможно применение средства у детей 6-12 месяцев.

Наибольшую эффективность лекарство продемонстрировало в случае приема в течение двух суток после инфицирования и проявления первых симптомов.

Также Тамифлю может использовать в качестве профилактического средства после контакта с инфицированными лицами при эпидемиях и пандемиях у лиц, старше одного года.

Следует отметить, что прием препарата не заменяет вакцинацию против вируса гриппа. Перед применением средства, особенно у детей от 6 до 12 месяцев, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания

Тамифлю противопоказан:

Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам, детям от 6 до 12 месяцев.

Побочные эффекты

При приеме препарата чаще всего проявляются: тошнота, рвота и головная боль, особенно в первые дни.

У взрослых групп пациентов и подростков наблюдались:

  • головные боли, бессонница, судороги и галлюцинации;
  • кашель, насморк, тошнота, боли в эпигастральной области, понос, несварение;
  • бронхит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • высыпания на коже, экзема, дерматит и крапивница;
  • головокружение;
  • слабость, конъюнктивит, кровотечения из носа.

У детей могут проявиться следующие побочные реакции:

В пострегистрационный период были выявлены случаи возникновения следующих побочных эффектов (проявлялись редко, не установлено, связаны ли с приемом препарата):

Тамифлю, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат можно принимать во время еды или же вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов лекарство лучше усваивается, если пить его вместе с едой.

Стандартную дозировку по 75 мг в день можно разделить на 2 части, одну капсулу 30 мг и одну 45 мг.

Лечение лучше начать в первые дни болезни, сразу же после проявления первых симптомов.

Инструкция по применению Тамифлю в виде капсул для лечения гриппа

Взрослые и дети от 13 лет принимают по 75 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 5 дней.

Тамифлю для детей от 1 до 12 лет рекомендуется назначать в количестве от 60 до 150 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Курс лечения 5 дней.

Дозировка значительно зависит от веса ребенка:

  • при весе до 15 кг – 60 мг в сутки;
  • при весе от 15 до 23 кг – 90 мг;
  • детям массой от 23 до 40 – 120 мг в день;
  • при весе выше 40 мг – 150 мг.

Для детей в возрасте от полугода до года назначают по 3 мг на кг веса, 2 раза в день. Курс лечения такой же, как и для прочих возрастных категорий.

Инструкция на капсулы для профилактики

Принимать лекарство в качестве профилактического средства рекомендуется в течение 2 суток после контакта с больным.

Как правило, принимают по одной капсуле 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней.

Во время эпидемии можно пить по 75 мг, 1 раз в день в течение 1,5 месяцев.

Тамифлю для детей до 12 лет в качестве профилактики назначают в зависимости от веса:

  • до 15 кг – 30 мг в день;
  • от 15 до 23 кг– 45 мг в сутки;
  • от 23 до 40 кг – 60 мг;
  • более 40 мг – 75 мг в день.

Продолжительность приема средства составляет 10 дней.

Если у пациента возникли проблемы с проглатыванием капсулы, или она выглядит непригодной для употребления, содержимое таблетки можно высыпать в чайную ложку. Затем добавить в емкость шоколадный сироп, сахар, мед, сгущенку или другой продукт, способный скрыть неприятный вкус порошка. Приготовленный продукт необходимо употребить сразу же после смешивания.

Инструкция по приготовлению суспензии

  • Необходимо осторожно взболтать содержимое флакона, чтобы равномерно распределить порошок на дне.
  • Затем налить 52 мл воды в мерный стаканчик (до соответствующей отметки).
  • Добавить отмеренное кол-во воды во флакон, закрыть его и хорошо встряхнуть в течение как минимум 15 секунд.
  • Снять колпак с флакона и вставить адаптер в горлышко.
  • Хорошо закрыть флакон. Убедиться, что адаптер правильно расположился.

На этикетке необходимо указать конечный срок использования приготовленного препарата. Перед тем, как принять суспензию, флакон следует хорошо встряхнуть. Отмерить необходимое количество лекарства можно с помощью мерного шприца.

Для больных с поражением почек при Cl креатинина 10-30 мл в минуту дозировку снижают до 75 мг один раз в день. Максимальная продолжительность приема – 5 дней. При профилактическом приеме дозировку снижают до 75 мг через день или же по 30 мг суспензии каждый день.

Не установлена безопасность применения препарата у детей до 6 месяцев и лиц, страдающих заболеваниями печени.

Если у вас имеется капсула емкостью 75 мг, а вам необходимо дать пациенту меньшее количество осельтамивира:

  • Высыпать содержимое одно капсулы в небольшую сухую емкость.
  • Отмерьте шприцом с делениями 5 мл воды и добавьте к порошку. Хорошо перемешайте.
  • Если требуется дозировка: 30 мг следует изъять 2 мл смеси, если 45 – 3 мл, если 60 – 4 мл.
  • Ввести содержимое шприца в другую емкость.
  • Смешать содержимое второй емкости с подсластителем (сахаром, медом, соком, йогуртом), перемешать и дать пациенту.
  • Если за один раз удалось принять не все содержимое второй емкости, можно добавить воды и напоить пациента получившимся раствором.

Передозировка

Случаи передозировки зарегистрированы не были.

Могут проявиться тошнота, головокружение и рвота. При передозировке необходимо прекратить прием средства и произвести симптоматическое лечение.

Лекарство не имеет специфического антидота.

При приеме до грамма средства наблюдалась лишь тошнота и рвота.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, как правило, не происходит.

При сочетании препарата с пробенецидом (или другими средствами, блокирующими канальцевую секрецию) AUC активного метаболита увеличивается примерно в 2 раза, но при этом корректировать дозировку противовирусного средства не нужно.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы хранить при нормальной влажности, при температуре не выше 25 градусов.

Порошок для приготовления суспензии хранится при температуре от 15 до 25 градусов.

Уже приготовленную суспензию можно хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 градусов (17 дней) или от 15 до 25 градусов (10 дней).

Срок годности

5 лет для капсул, 2 года — для порошка, от 10 до 17 дней — для приготовленной суспензии.

Особые указания

У детей и подростков, больных гриппом и принимающих Тамифлю, наблюдались случаи возникновения судорог и делирия. Однако прямой взаимосвязи между психоневротическими нарушениями и приемом препарата обнаружено не было (результаты трех независимых масштабных эпидемиологических исследований). Данные симптомы проявлялись и у детей, не принимавших данное лекарство.

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, рекомендуется произвести корректировку суточной дозировку, после консультации со специалистом.

Не установлена эффективность и безопасность применения средства у лиц, с ослабленным иммунитетом.

Прием Тамифлю не заменяет ежегодной вакцинации против гриппа. Лекарство защищает от заболевания только на время его приема.

Неизвестно, насколько эффективен препарат против прочих заболеваний (кроме вируса гриппа А и В).

Аналоги Тамифлю

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Реленза

Структурных аналогов для препарата на данный момент не существует. Близкие, но несколько уступающие по эффективности аналоги Реленца, Флустол, Озельтамивир и Арбидол недостаточно исследованы.

При беременности и лактации

Во время исследования средства на животных-млекопитающих выяснилось, что осельтамивир проникает в грудное молоко. Действующее вещество и его активный метаболит были обнаружены у кормящих женщин в субтерапевтической концентрации. Перед применением препарата во время лактации следует проконсультироваться со специалистом.

Беременные женщины могут принимать лекарство после оценки соотношения вред для плода /польза для матери (после консультации с врачом).

Отзывы о Тамифлю

О препарате отзываются в основном хорошо:

  • «… шикарные таблетки от простуды»;
  • «… выпиваешь и больше не болеешь»;
  • «… когда заболели, начала давать мужу и детям – поправились за 3 дня».

Из побочных эффектов чаще всего жалуются на тошноту и жидкий стул (в основном у детей).

Отзывы о Тамифлю для детей хорошие. Некоторые пропивают курс препарата для профилактики перед тем, как отправить ребенка в школу или детский сад.

Цена Тамифлю, где купить

Стоимость 10 капсул препарата дозировкой по 75 мг составляет примерно 1200 рублей.

Цена Тамифлю в аптеках в виде порошка для приготовления суспензии – 1198 рублей за флакон емкостью 30 грамм.

medside.ru

Тамифлю капсулы - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противовирусные при гриппе Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

№ П N012090/01 от 15.07.2005 Торговое название препарата:

ТАМИФЛЮ (TAMIFLU®)

Международное непатентованное название:

осельтамивир (Оseltamivir)

Химическое рациональное название:

(3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит: осельтамивир 75 мг (в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг)

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат

Описание

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус - серый, непрозрачный; крышечка - светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок от белого до желтоватого цвета. На корпусе капсулы нанесено «Roche», на крышечке – «75 mg».

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ [J05AH02]

Фармакологическое действие

Механизм действия

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В - фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

Эффективность

Доказано, что Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (≥ 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».

При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.

Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.

В период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено одно двойное слепое плацебо-контролируемое испытание среди детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3), у которых наблюдалась лихорадка (>100 F), сопровождавшаяся одним из респираторных симптомов (кашель или острый ринит). В этом исследовании 67% пациентов были инфицированы вирусом А и 33% пациентов были инфицированы вирусом В. Лечение препаратом Тамифлю, которое начинали в течение 48 часов после возникновения симптомов, значительно снижало продолжительность заболевания на 35,8 часов по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определяли как период времени, необходимый для уменьшения кашля, насморка, разрешения лихорадки и возвращения в нормальное состояние и к обычной активности. Доля пациентов-детей, у которых развивался острый отит среднего уха и которые принимали Тамифлю, снижалась на 40% по сравнению с плацебо. Дети, получавшие Тамифлю, возвращались в нормальное состояние и к обычной активности почти на 2 дня раньше, чем дети, получавшие плацебо.

Резистентность вирусов

По имеющимся на сегодняшний день данным, при приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4% Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

Частота резистентности клинических изолятов вируса гриппа типа А не превышает 1,5%. Среди клинических изолятов вируса гриппа В резистентных к препарату штаммов не обнаружено.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Распределение

У человека средний объем распределения (Vss) активного метаболита равняется примерно 23 литрам.

Как показали эксперименты на хорьках, крысах и кроликах, активный метаболит достигает всех основных мест локализации гриппозной инфекции. В этих экспериментах после перорального введения осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связывание активного метаболита с белками плазмы человека незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы человека составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Метаболизм

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Выведение

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6-10 часов.

Активный метаболит выводится полностью (> 99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18.8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Фармакокинетика в особых группах

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Эксперименты in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65 - 78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Дети

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

Показания

  • Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
  • Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
  • Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.

Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина £ 10 мл/мин).

Применение при беременности и лактации

У лактирующих крыс осельтамивир и активный метаболит попадают в молоко. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека, неизвестно. Однако экстраполяция данных, полученных на животных, позволяет предполагать, что их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сутки и 0.3 мг/сутки, соответственно.

В настоящее время данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, чтобы оценить тератогенное или фетотоксичное действие осельтамивира фосфата.

С учетом этого, Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Взрослые и подростки ≥ 12 лет. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети > 40 кг или ≥ 8 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети ≥ 1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь: Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес тела

Рекомендованная доза в течение 5 дней

30 мг два раза в сутки

> 15 - 23 кг

45 мг два раза в сутки

> 23 - 40 кг

60 мг два раза в сутки

> 40 кг

75 мг два раза в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц /отградуированный в мг /, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Взрослые и подростки ≥ 12 лет По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети > 40 кг Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети старше 1 года Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес Рекомендованная доза в течение 10 дней
≤ 15 кг 30 мг 1 раз в сутки
> 15 - 23 кг 45 мг 1 раз в сутки
> 23 - 40 кг 60 мг 1 раз в сутки
> 40 кг 75 мг 1 раз в сутки
Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг через день. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Больные старческого возраста

Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Дети

Безопасность и эффективность Тамифлю у детей до 1 года не установлены (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Побочное действие

При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых самые частые нежелательные явления - тошнота и рвота, которые возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.

Другие нежелательные явления, возникавшие с частотой ³ 1% при приеме Тамифлю по 75 мг 2 раза в сутки, включают диарею, бронхит, боли в животе, системное и несистемное головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость.

У пациентов, принимавших Тамифлю для профилактики гриппа, несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю и плацебо составили менее 1%.

Исследования лечения в педиатрической практике

В клинических исследованиях осельтамивира III фазы, назначавшегося для лечения гриппа, участвовало всего 1032 ребёнка в возрасте 1-12 лет (включая 698 здоровых детей в возрасте 1-12 лет и 334 детей астматиков в возрасте 6-12 лет). Лечение осельтамивира суспензией получало 515 детей.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся у > 1% детей, получавших осельтамивир, включают следующие явления. Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другие явления, о которых достаточно часто сообщали дети, получавшие лечение осельтамивиром, включали боль в животе, носовое кровотечение, нарушения, связанные с ухом, и конъюнктивит. Эти явления возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

При использовании препарата в рутинной практике, вне клинических исследований, были отмечены очень редкие случаи кожной сыпи.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Особые указания

См. “Фармакокинетика в особых случаях” и “Дозирование в особых случаях”.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы.

Взаимодействия

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. “Фармакокинетика”). Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.

В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы

По 10 капсул в блистер ПВХ/Al. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Капсулы 5 лет Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Капсулы Хранить при температуре не выше 30оС.

После приготовления суспензию хранить при 2- 8оС в течение 10 дней. Не использовать суспензию по истечении 10 дней с момента приготовления.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

“Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцария

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Тамифлю

Тамифлю – лекарственный препарат противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Тамифлю выпускается в следующих формах:

  • капсулы 30 мг: твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка непрозрачные, светло-желтого цвета; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «30 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
  • капсулы 45 мг: твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка непрозрачные, серого цвета; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «45 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
  • капсулы 75 мг: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка непрозрачные, корпус серого цвета, крышечка светло-желтая; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «75 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкий гранулированный, белого или светло-желтого цвета, иногда скомковавшийся, с фруктовым запахом; восстановленная суспензия непрозрачная, от белого до светло-желтого цвета (по 30 г во флаконах светозащитного стекла, в картонной пачке с перегородкой один флакон в комплекте с пластиковым дозирующим шприцем, пластиковым адаптером и мерным стаканчиком).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: осельтамивир (в форме фосфата осельтамивира) – 30, 45 или 75 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон К30, тальк, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия;
  • корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, краситель оксид железа красный (капсулы 30 мг и 75 мг), краситель оксид железе желтый (капсулы 30 мг и 75 мг), краситель оксид железа черный (капсулы 45 мг и 75 мг);
  • чернила для нанесения надписи: бутанол, этанол, титана диоксид, шеллак, этанол денатурированный, алюминиевый лак на основе индигокармина.

Состав 1 г порошка:

  • действующее вещество: осельтамивир (в форме фосфата осельтамивира) – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия бензоат, натрия дигидроцитрат, камедь ксантановая, сорбитол, натрия сахаринат, титана диоксид, ароматизатор Пермасил 11900-31 Тутти Фрутти.

В 1 мл готовой суспензии содержится 12 мг осельтамивира.

Показания к применению

  • лечение гриппа у детей старше одного года и взрослых пациентов;
  • профилактика гриппа у детей старше одного года;
  • профилактика гриппа у подростков старше 12 лет и взрослых, которые находятся в группах повышенного риска возникновения заболевания: в больших производственных коллективах, воинских частях, у ослабленных больных, (например, после трансплантации).

Противопоказания

Абсолютные:

  • печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность при КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин;
  • детский возраст до одного года;
  • гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Относительные (Тамифлю применяют с осторожностью):

  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Тамифлю принимают внутрь, независимо от приема пищи, однако если принимать препарат во время еды, можно заметно улучшить его переносимость.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослым пациентам, подросткам или детям, которые не могут проглотить капсулу целиком, Тамифлю назначают в форме порошка для приготовления суспензии для внутреннего применения. Если препарат в форме порошка отсутствует или у оболочки капсулы наблюдаются признаки «старения», необходимо аккуратно вскрыть капсулу и высыпать ее содержимое в чайную ложку, содержащую подходящий подслащенный продукт питания, чтобы скрыть горький вкус препарата. Приготовленную смесь тщательно перемешивают и дают пациенту. В таком виде препарат следует употребить сразу же после приготовления. В качестве подслащенного продукта можно использовать йогурт, мед, яблочное пюре, сладкий десерт, шоколадный сироп, сгущенное молоко с сахаром или подслащенную воду.

Лечение препаратом следует начинать не позднее двух суток с момента появления первых симптомов заболевания. Рекомендуемые дозы:

  • взрослые пациенты и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг) Тамифлю два раза в сутки в течение 5 дней. При увеличении дозы усиления эффекта не наблюдается;
  • дети 8-12 лет (с массой тела более 40 кг), которые смогут глотать капсулы: по 1 капсуле (75 мг) два раза в сутки;
  • дети 1-8 лет: по 30 мг (с массой тела менее 15 кг), 45 мг (с массой тела 15-23 кг) или 60 мг (с массой тела 23-40 кг) два раза в сутки; для детей в возрасте старше 2 лет рекомендуется применение Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии или капсул 30 мг и 45 мг; детям 1-2 лет назначают порошок.

С целью профилактики прием препарата начинают не позднее двух суток после контакта с заболевшим человеком. Рекомендуемые дозы:

  • взрослые пациенты и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг) Тамифлю один раз в сутки в течение не менее 10 дней. В период сезонной эпидемии гриппа препарат принимают не менее 1,5 месяцев, так как профилактическое действие Тамифлю продолжается столько, сколько длится его прием;
  • дети 8-12 лет (с массой тела более 40 кг): по 1 капсуле (75 мг) один раз в сутки;
  • дети 1-8 лет: по 30 мг (с массой тела менее 15 кг), 45 мг (с массой тела 15-23 кг) или 60 мг (с массой тела 23-40 кг) один раз в сутки; для детей в возрасте старше 2 лет рекомендуется применение Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии или капсул 30 мг и 45 мг; детям 1-2 лет назначают порошок.

Пациентам с почечной недостаточностью при КК более 60 мл/мин препарат назначают в рекомендованных дозах, при КК 30-60 мл/мин дозу снижают до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней (во время лечения) или до 30 мг один раз в сутки (при назначении с целью профилактики), при КК 10-30 мл/мин – до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней (во время лечения) или до 30 мг в сутки через день (при назначении с целью профилактики).

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также людям пожилого и старческого возраста коррекция дозы не требуется.

У людей с ослабленным иммунитетом при назначении Тамифлю для сезонной профилактики на протяжении 3 месяцев коррекция дозы препарата также не требуется.

Побочные действия

  • пищеварительная система: рвота, тошнота (возникает в начале лечения или при приеме в больших дозах); редко – боли в животе, диарея;
  • дыхательная система: боль в горле, заложенность носа, кашель;
  • центральная нервная система: головокружение, бессонница, головная боль;
  • прочие реакции: слабость, чувство усталости.

Особые указания

У пациентов (особенно подростков и детей), которые принимали Тамифлю с целью лечения гриппа, были отмечены случаи развития судорог и делирий-подобных психоневрологических нарушений, неопасных для жизни. Однако связь этих явлений с приемом препарата не доказана, так как риск развития подобных реакций у пациентов с гриппом, принимавших осельтамивир, не превышает вероятность возникновения таких же нарушений у больных гриппом, не принимавших осельтамивир. Рекомендуется наблюдать за поведением пациентов для своевременного выявления любых отклонений.

Специальных исследований о влиянии препарата Тамифлю на способность управлять автотранспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и быстрой реакцией, не проводилось. Однако, учитывая профиль безопасности препарата, такое влияние маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Согласно данным проведенных фармакокинетических и фармакологических исследований клинически значимое взаимодействие Тамифлю с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Приготовленную суспензию можно хранить не более 17 суток (при температуре от 2 до 8 °C) или не более 10 суток (при температуре до 25 °C).

Срок годности: капсулы – 7 лет; порошок для приготовления суспензии – 2 года.

medlib.net

Тамифлю

Тамифлю – противовирусный лекарственный препарат, применяемый для профилактики и лечения гриппа.

Форма выпуска и состав

Тамифлю выпускается в следующих формах:

  • капсулы: твердые желатиновые, размер №4 (дозировка 30 мг и 45 мг) или №2 (дозировка 75 мг), непрозрачные, с корпусом и крышечкой светло-желтого (дозировка 30 мг) или серого (дозировка 45 мг) цвета, либо с серым корпусом и светло-желтой крышечкой (дозировка 75 мг); на корпусе и крышечке капсулы имеются светло-синие надписи (на корпусе – название компании-производителя, на крышечке – указание дозировки); содержимое капсул – порошок белого или желтовато-белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный мелкий, белого или светло-желтого цвета, с фруктовым ароматом; допустимо комкование; готовая суспензия – непрозрачная, от белого до светло-желтого цвета (по 30 г в светозащитных стеклянных флаконах, в картонной упаковке с перегородкой один флакон в комплекте с мерным стаканчиком, пластиковым адаптером и дозирующим шприцем).

Состав на 1 капсулу Тамифлю:

  • активный компонент: осельтамивир (в форме осельтамивира фосфата) – 30 мг, 45 мг или 75 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия стеарилфумарат, повидон, тальк, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный;
  • оболочка капсулы: краситель железа оксид желтый (дозировка 30 мг и 75 мг), краситель железа оксид красный (дозировка 30 мг и 75 мг), краситель железа оксид черный (дозировка 45 мг и 75 мг), титана диоксид, желатин;
  • чернила для надписи на капсуле: бутанол, этанол, спирт метилированный, шеллак, алюминиевый лак на основе индигокармина, титана диоксид.

Состав на 1 г порошка Тамифлю:

  • действующее вещество: осельтамивир (в форме осельтамивира фосфата) – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, натрия сахаринат, сорбитол, натрия бензоат, натрия дигидроцитрат, титана диоксид, фруктовый ароматизатор.

В готовой суспензии Тамифлю осельтамивир содержится в количестве 12 мг/мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осельтамивир – активный компонент Тамифлю – относится к пролекарствам. Карбоксилат осельтамивира, который является его активным метаболитом, представляет собой селективный ингибитор нейраминидазы гриппа А и В. Данный фермент, активирующий высвобождение вирусов из пораженных ими клеток, провоцирует размножение и распространение вредоносных микроорганизмов по всему организму, включая эпителиальный слой дыхательных путей. При применении осельтамивира тормозятся процессы репликации вирусов, и снижается их патогенность. Также ингибируется активность выделения и распространения патологических агентов из организма носителя заболевания.

Тамифлю облегчает течение заболевания и сокращает его продолжительность, снижая риск развития таких осложнений, как отит, синусит, бронхит либо пневмония. Клинические исследования доказали, что у детей младше 12 лет продолжительность заболевания в среднем уменьшается на 2 дня.

При приеме в целях профилактики лицами, контактирующими с инфицированными больными, у членов семьи пациента вероятность заболеть каким-либо видом гриппа снижается на 92%. Клинически значимое влияние препарата на интенсивность ответной реакции организма на проникновение в него вируса не обнаружено, антитела вырабатываются таким же образом, как и без применения Тамифлю. Подтвержденные случаи формирования резистентности к препарату не зарегистрированы.

Фармакокинетика

Фосфат осельтамивира с высокой скоростью и практически полностью всасывается из ЖКТ, где переходит в форму активного метаболита с участием печеночных и кишечных эстераз. Выявить активный метаболит в плазме крови возможно уже через 30 минут после приема. Максимальное содержание метаболита в крови достигается через 120–180 минут. Концентрация метаболита в плазме в 20 раз больше, чем самого осельтамивира.

Фармакокинетические характеристики Тамифлю не зависят от приема пищи. Он проникает в ткани трахеи, легких, среднего уха, слизистую оболочку носоглотки и бронхов.

Метаболит связывается с белками плазмы крови примерно на 3%, а степень связывания с ними самого осельтамивира достигает 50%, однако при этом фармакодинамические параметры остаются неизменными.

Осельтамивир и его активный метаболит выводятся в основном с мочой и в незначительной степени с калом. Период полувыведения составляет приблизительно 5-10 часов.

У пациентов с серьезными дисфункциями почек выведение осельтамивира из организма связано с определенными сложностями. AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время) у таких больных обратно пропорциональна степени поражения органов. У пациентов с дисфункциями печени такой зависимости не наблюдалось.

Больным преклонного возраста коррекция дозы Тамифлю не требуется. У детей младше 12 лет метаболизм осельтамивира ускоряется: он выводится из организма практически в 2 раза быстрее. Поэтому у них коррекция дозы необходима.

Показания к применению

Тамифлю применяют у взрослых и детей старше одного года для профилактики и лечения гриппа.

Применение препарата в профилактических целях особенно показано взрослым и подросткам старше 12 лет, которые находятся в группах, где риск инфицирования вирусом достаточно высок (большие производственные учреждения, школьные образовательные учреждения, воинские части).

Противопоказания

  • хроническая недостаточность функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин или менее, хронический перитонеальный диализ, постоянный гемодиализ);
  • детский возраст до 1 года (так как безопасность и эффективность лекарственного средства у детей младше 1 года не установлены);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому ингредиенту препарата.

Тамифлю с осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению Тамифлю : способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, однако переносимость Тамифлю улучшается, если принимать его во время еды.

Лечение препаратом следует начинать не позднее двух суток с момента появления первых симптомов заболевания. Рекомендуемые дозы:

  • взрослые пациенты и подростки 12 лет и старше: по 75 мг (в виде капсул или суспензии) два раза в сутки, продолжительность курса – 5 дней. При приеме доз свыше 150 мг в сутки усиление эффекта не наблюдается;
  • дети в возрасте 8 лет и старше (с массой тела 40 кг и более): по 75 мг два раза в сутки в виде капсул, при условии, что ребенок может проглатывать капсулы; если прием капсул по какой-либо причине невозможен, ребенку назначают Тамифлю в форме суспензии. Курс лечения – 5 дней;
  • дети в возрасте 1 года и старше: дети с массой тела 15 кг и менее – по 30 мг два раза в сутки; дети с массой тела 15–23 кг – по 45 мг два раза в сутки; дети с массой тела 23–40 кг – по 60 мг два раза в сутки; дети с массой тела более 40 кг – по 75 мг два раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.

Применение Тамифлю в целях профилактики следует начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта с инфицированным человеком и продолжать прием препарата не менее 10 дней. В период сезонной эпидемии гриппа курс приема Тамифлю составляет 6 недель. Препарат принимают в тех же дозах, что при лечении, но не два, а один раз в сутки. Профилактическое действие Тамифлю продолжается столько же, сколько длится его прием.

Рекомендации по приготовлению суспензии для приема внутрь:

  1. Взять флакон с порошком, аккуратно постучать по нему пальцем, чтобы содержимое распределилось на дне флакона.
  2. Используя мерный стаканчик, который входит в комплект, отмерить 52 мл воды.
  3. Отмеренный объем воды добавить во флакон с порошком, закрыть его колпачком и потрясти в течение 15 секунд.
  4. Снять с флакона колпачок и вставить адаптер.
  5. Для обеспечения правильного положения адаптера плотно завинтить флакон колпачком.

Для дозировки готовой суспензии необходимо использовать прилагаемый шприц, на который нанесены метки, указывающие уровни доз.

Суспензию следует взбалтывать перед каждым применением.

При признаках «старения» капсул и в тех случаях, когда взрослые пациенты или дети старше 8 лет не способны проглотить капсулу, а Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии отсутствует, необходимо осторожно вскрыть капсулу и смешать ее содержимое с одной чайной ложкой подслащенного продукта, чтобы скрыть горький вкус содержимого капсулы. В качестве такого продукта можно использовать йогурт, мед, яблочное пюре, шоколадный сироп, сгущенное молоко с сахаром, столовый сахар или светло-коричневый сахар, растворенный в воде. Смесь следует тщательно перемешать и дать проглотить пациенту в полном объеме сразу же после приготовления.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин необходимо уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг один раз в сутки ежедневно в течение 5 дней (при лечении). При профилактике гриппа у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин следует снизить дозу до 30 мг ежедневно в виде суспензии или перевести больного на прием препарата через день в дозе 75 мг в сутки.

Побочные действия

У взрослых пациентов наиболее часто наблюдаются рвота и тошнота, которые чаще всего возникают после приема первой дозы Тамифлю, носят транзиторный характер и проходят самостоятельно, не требуя отмены препарата.

С частотой 1% и более встречались также следующие побочные реакции: головокружение, слабость, нарушения сна, головная боль, бронхит, кашель, боли в животе, диарея, ринорея, инфекции верхних дыхательных путей, диспепсические расстройства, боли различной локализации.

У детей чаще всего наблюдалась рвота, а также тошнота, бронхит, астма (в том числе ее обострение), синусит, пневмония, носовое кровотечение, конъюнктивит, острый средний отит, нарушения со стороны органа слуха, лимфаденопатия, диарея, боль в животе и дерматит. Некоторые из этих побочных эффектов возникали внезапно и прекращались самостоятельно, не послужив причиной прекращения терапии.

В период постмаркетингового наблюдения были отмечены нежелательные реакции со стороны следующих систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт и печень: редко – желудочно-кишечные кровотечения; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
  • нервно-психическая сфера: судороги, аномальное поведение, галлюцинации, тревога, нарушение сознания, возбуждение, бред, ночные кошмары, дезориентация в пространстве и времени (однако роль Тамифлю в возникновении перечисленных явлений до конца не известна, так как подобные нарушения отмечались и у других пациентов с гриппом, которые препарат не получали);
  • кожа и подкожная клетчатка: редко – крапивница, дерматит, экзема, сыпь на коже; очень редко – отек Квинке, анафилактоидные и анафилактические реакции, мультиформная эритема, синдром Лайелла.

Передозировка

Во время клинических исследований и постмаркетингового применения Тамифлю отмечались случаи передозировки. Преимущественно они не сопровождались какими-либо нежелательными явлениями. В других случаях симптомами передозировки являлись усиления побочных действий препарата.

Особые указания

Во время применения препарата Тамифлю рекомендуется установить тщательное наблюдение за поведением пациентов для своевременного выявления признаков аномального поведения.

Эффективность препарата при других заболеваниях (кроме гриппа А и В) не установлена.

В одном флаконе Тамифлю в форме порошка содержится 25,713 г сорбитола. При назначении препарата в дозе 45 мг два раза в сутки в организм пациента поступает 2,6 г сорбитола. Это количество сорбитола превышает дневную норму, разрешенную больным с врожденной непереносимостью фруктозы.

Приготовленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре не более 25 °C или в течение 17 дней при температуре +2… +8 °C.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по изучению влияния Тамифлю на способность управлять транспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, не проводились. Данные в профиле безопасности позволяют предположить минимальное воздействие препарата на выполнение данных работ.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тамифлю относится к категории В (в соответствии с классификацией FDA). Во время проведения исследований, в которых изучалось токсическое действие препарата на репродуктивные показатели на примере животных (кролики, крысы), тератогенный эффект не был обнаружен. Опыты на крысах не выявили негативного воздействия осельтамивира на фертильность. Экспозиция у плода не превышала 15-20% таковой у матери.

Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В соответствии с ограниченными сведениями, полученными из постмаркетинговых сообщений, экспериментов на животных и ретроспективного мониторинга выживаемости, не отмечается прямое или опосредованное влияние Тамифлю на беременность и эмбриональное либо постнатальное развитие ребенка. При назначении лекарственного средства беременным женщинам необходимо учитывать как информацию по безопасности, так и течение беременности, а также степень патогенности штаммов вируса гриппа, циркулирующих в окружающей среде.

Во время доклинических исследований было обнаружено, что осельтамивир и его активный метаболит проникают в молоко крыс, вскармливающих потомство. Сведения об экскреции активного компонента Тамифлю с грудным молоком у человека и использовании осельтамивира кормящими женщинами несколько ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших дозах проникают в грудное молоко, после чего в крови грудного ребенка обнаруживаются их субтерапевтические концентрации.

Назначение осельтамивира кормящим пациенткам также требует учета особенностей сопутствующих заболеваний и степени патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек при КК более 60 мл/мин в коррекции дозы нет необходимости. Пациенты с КК 30–60 мл/мин должны принимать Тамифлю в дозировке не более 30 мг 2 раза в день на протяжении 5 дней. Пациентам с КК 10–30 мл/мин препарат назначают в дозировке 30 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. Больные, находящиеся на постоянном гемодиализе, могут принять Тамифлю в начальной дозе 30 мг до начала диализа, если признаки гриппа проявились на протяжении 48 часов между сеансами диализа. Чтобы поддерживать концентрацию осельтамивира в плазме на терапевтическом уровне, Тамифлю рекомендуется принимать по 30 мг после завершения каждого сеанса диализа. Больные, находящиеся на перитонеальном диализе, должны принимать лекарственное средство в начальной дозе 30 мг до начала сеанса диализа, а затем по 30 мг в течение 5 дней. Фармакокинетические параметры у пациентов с диагностированной терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), не проходящих диализ, не изучались. Вследствие этого рекомендации по подбору схемы дозирования у данной категории пациентов отсутствуют.

При приеме Тамифлю в профилактических целях у пациентов с КК более 60 мл/мин необходимость в коррекции дозы отсутствует. Пациентам с КК 30–60 мл/мин препарат следует назначать в дозировке 30 мг 1 раз в сутки. У пациентов с КК 10–30 мл/мин рекомендуется уменьшение дозы лекарственного средства до 30 мг, которые принимают через день. Пациенты, находящиеся на постоянном гемодиализе, могут принять Тамифлю в начальной дозе 30 мг до первого сеанса диализа. Чтобы уровень осельтамивира в плазме крови оставался на терапевтическом уровне, препарат следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Больным, находящимся на перитонеальном диализе, необходимо принимать Тамифлю в начальной дозе 30 мг до начала сеансов диализа, затем по 30 мг через каждые 7 дней.

При нарушениях функции печени

Больные с дисфункциями печени легкой и средней степени тяжести не нуждаются в коррекции дозы Тамифлю при лечении и профилактике гриппа. У больных с тяжелыми дисфункциями печени особенности фармакокинетики и безопасность препарата не изучались.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного и старческого возраста отсутствует необходимость в коррекции схемы терапии при лечении и профилактике гриппа.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые взаимодействия препарата Тамифлю с другими лекарственными средствами маловероятны.

Аналоги

Аналогами Тамифлю являются: Реленза, Арбидол, Осельтамивир, Флустоп.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности порошка – 2 года, капсул – 7 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тамифлю

Согласно отзывам, Тамифлю переносится хорошо и эффективно действует на вирусы гриппа. Пациенты отмечают, что при приеме препарата болеют существенно реже и легче, поскольку он облегчает протекание заболевания. В некоторых случаях наблюдаются побочные эффекты, наиболее распространенными из которых являются тошнота и диарея (преимущественно у детей).

Большинство родителей довольны действием Тамифлю при назначении его детям. Во многих случаях курс приема препарата в профилактических целях перед походом в детский сад или школу позволяет избежать заражения ребенка вирусом гриппа.

Цена на Тамифлю в аптеках

Примерная цена на Тамифлю в капсулах дозировкой 75 мг составляет 1215–1405 рублей (за упаковку, состоящую из 10 шт.). Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь на данный момент отсутствует в продаже.

www.neboleem.net

Тамифлю. Форма выпуска, состав, механизм действия, аналоги препарата. Показания к использованию

Оглавление

  1. Что за препарат тамифлю?
  2. Аналоги препарата тамифлю
    • Противогриппозные препараты. Реленза (занамивир), номидес, инфлюцеин. Амантадин и римантадин или ремантадин (орвирем)
    • Тамифлю и интерфероны (виферон, кипферон, гриппферон)
    • Иммуномодуляторы (иммуностимуляторы) – индукторы интерферонов (кагоцел, циклоферон, амиксин, лавомакс, тилорон)
    • Гомеопатические противовирусные препараты и тамифлю
    • Нестероидные противовоспалительные препараты и тамифлю. Терафлю, парацетамол, нурофен, фервекс, диклофенак
  3. Показания к применению тамифлю
  4. Инструкция по применению тамифлю. Противопоказания к использованию препарата
  5. Побочные эффекты от препарата тамифлю
  6. Цены на препарат тамифлю
  7. Отзывы о препарате тамифлю

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Тамифлю – это один из немногих противовирусных препаратов, обладающих доказанной эффективностью в отношении вируса гриппа. Данный препарат сокращает продолжительность гриппа, уменьшает тяжесть симптомов и снижает частоту осложнений. На сегодняшний день медицинское сообщество располагает небольшим количеством лекарственных средств, способных оказать прямое воздействие на вирусные частицы, в особенности на вирус гриппа. Большинство препаратов, рекомендуемых к использованию при вирусных заболеваниях, представляют собой иммуномодуляторы и гомеопатические лекарства, практическая польза от которых невелика. Тамифлю производится швейцарской фармацевтической компанией «Roche» и выпускается в капсулах. Механизм действия тамифлю изучен в лабораторных условиях, а его эффективность подтверждена в клинических испытаниях. Тамифлю используется для лечения и профилактики гриппа как у взрослых, так и у детей старше 1 года. Препарат может вызывать побочные эффекты, например, тошноту или рвоту, поэтому полностью безопасным его нельзя назвать. Кроме того, препарат эффективен только при использовании в первые 40 часов после заражения вирусом гриппа, поэтому для его применения очень важно своевременно обращаться к врачу. Международным непатентованным названием тамифлю является осельтамивир (латинское название oseltamyvirum). Данное вещество также является основным действующим компонентом препарата. Осельтамивир был открыт в США в 1996 году, а в 1999 году был одобрен организацией FDA (управлением по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментами). Действующее вещество осельтамивир начали выпускать под названием тамифлю (латинское название tamiflu) в Швейцарии, после чего появились разнообразные дженерики и аналоги, содержащие осельтамивир. Например, в России он известен под названием номидес, в Белоруссии – под названием флустоп. Тамифлю (действующее вещество осельтамивир) относится к группе противовирусных средств, а по механизму действия относится к категории ингибиторов нейраминидазы (специфического вирусного фермента). Данная категория включает всего два препарата, тамифлю и занамивир (реленза), но, несмотря на это, только данные препараты имеют доказанную эффективность против вируса гриппа. Тамифлю и занамивир подавляют размножение вируса гриппа в организме. Клинические испытания показали сокращение длительности заболевания гриппом на 0,5 – 1 день при своевременном начале приема тамифлю.

Тамифлю не является антибиотиком. Антибиотики – это препараты, подавляющие рост патогенных и условно патогенных бактерий. Антибиотики не воздействуют на вирусы и поэтому бесполезны в лечении заболеваний, вызываемых вирусами. Тем не менее, между противовирусными средствами и антибиотиками прослеживаются некоторые аналогии. У вирусов, как и у бактерий, может развиваться резистентность (устойчивость) к данным группам препаратов в ходе мутаций генетического материала. Также стоит отметить повышенную вероятность развития побочных эффектов после приема противовирусных средств и антибиотиков по сравнению со многими другими лекарственными препаратами.

Тамифлю выпускается в форме капсул с твердой желатиновой оболочкой. В упаковке (блистере) содержится 10 капсул тамифлю. Корпус капсулы имеет серый цвет, а крышечка – светло-желтая. На поверхности капсулы нанесено «Roche», наименование фирмы-производителя и надпись 75 мг. Это говорит о количестве действующего вещества (осельтамивира) в каждой капсуле. Содержимое капсул представляет собой порошок от белого до желтоватого цвета. Препарат может быть также употреблен внутрь в форме суспензии. Для ее приготовления необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в воду или подслащенные пищевые продукты. Оболочка капсулы помогает скрыть горький вкус порошка. При употреблении препарата в таком виде порошок нужно сразу же употребить, а остатки утилизировать. Преимуществом употребления тамифлю в виде суспензии является возможность самостоятельно регулировать дозу в зависимости от возраста, веса и других показателей в соответствии с врачебными рекомендациями. Иные лекарственные формы для препарата тамифлю отсутствуют. Препарат нельзя использовать местно в виде мазей, спреев, а также его нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Препарат может всасываться в кровь из желудочно-кишечного тракта только при приеме внутрь. Специальных детских форм тамифлю не существует, однако препарат разрешен к использованию в возрасте от 1 года благодаря гибким возможностям дозирования при приготовлении суспензии для приема внутрь.Препарат тамифлю, как и большинство лекарственных средств, содержит одно основное и несколько вспомогательных веществ. Основным действующим веществом препарата является осельтамивир в количестве 75 мг. Вспомогательные вещества в составе тамифлю защищают его от внешних факторов, а также обеспечивают его сохранность на протяжении всего срока годности, составляющего 7 лет.

Препарат тамифлю содержит следующие основные и вспомогательные вещества:

  • осельтамивир (основное действующее вещество), в количестве 75 мг;
  • крахмал;
  • тальк;
  • повидон К30;
  • кроскармеллоза натрия;
  • натрия стеарилфумарат.
Вспомогательные вещества являются абсолютно безопасными и выводятся из организма без изменений. Повидон К30 является сорбентом, применяющимся в капсулах для нескольких целей. Он обладает бактериостатическим действием, а также может абсорбировать (всасывать) небольшие излишки влаги, попадающие в капсулу. Кроме того, повидон К30 продлевает всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта, благодаря чему он действует мягче и дольше. Кроскармеллоза натрия позволяет содержимому капсул легко растворяться в воде.

Оболочка капсул состоит из следующих компонентов:

  • желатин;
  • красители (оксиды железа, диоксид титана);
  • шеллак;
  • этанол (в составе чернил для нанесения надписи на капсулу).
Твердая желатиновая капсула надежно защищает препарат от внешних факторов среды, благодаря чему он может храниться довольно долгое время (до 7 лет). Осельтамивир устойчив к действию желудочного сока, поэтому особое кишечнорастворимое покрытие для данного вещества не требуется.

Действующее вещество препарата тамифлю - осельтамивир характеризуется быстрым всасыванием в желудочно-кишечном тракте. Под влиянием различных ферментов печени он превращается в соединение осельтамивира карбоксилат. Именно в таком виде он распространяется в системном кровотоке. Одновременный прием пищи не влияет на скорость всасывания осельтамивира, поэтому препарат можно принимать как натощак, так и после еды. Препарат, в основном, выводится почками (более 90%), время его полувыведения составляет от 6 до 10 часов.

Тамифлю является противовирусным препаратом, использующимся, в основном, для лечения и профилактики гриппа. Механизм действия тамифлю (осельтамивира) заключается в избирательном и конкурентном ингибировании (угнетении) фермента нейраминидазы. Данный фермент входит в состав оболочек вирусов гриппа типа А и В и помогает разрушать определенные связи между клетками в организме человека. Роль нейраминидазы установлена не до конца, однако считается, что она помогает вирусным частицам проникать через секрет слизистой оболочки к клеткам эпителия дыхательных путей, являющимся мишенями вируса гриппа. Таким образом, осельтамивир препятствует проникновению вируса в клетки человеческого организма, высвобождению вновь образованных вирусных частиц. В целом, тамифлю борется с распространением вируса гриппа в организме.

Сложность борьбы с вирусными заболеваниями заключается в небольшом размере вирусных частиц, а также их внутриклеточном жизненном цикле. Вирусная частица заражает человеческие клетки, размножается в них и параллельно нарушает функционирование клетки-хозяина. Размножение вирусных частиц, а также клиническая картина гриппа развиваются в первые часы и дни болезни. К третьему - четвертому дню заболевания иммунная система производит достаточное количество антител, способных бороться с вирусом гриппа, и состояние больного улучшается. В большинстве случаев силы иммунного ответа достаточно для выздоровления. Именно поэтому тамифлю и другие противогриппозные препараты необходимо давать пациенту в первые 40 часов после заражения, до начала активной работы иммунитета. Препарат особенно необходим детям, пожилым людям и пациентам со сниженным иммунитетом, так как они лишены естественной защиты от гриппа. В то же время, тамифлю не влияет на скорость образования антител к вирусу гриппа, поэтому при необходимости его можно принимать параллельно или после выполнения вакцин от гриппа.

Противовирусный спектр действия препарата тамифлю включает только вирусы гриппа типов А и В. Данный препарат воздействует исключительно на фермент нейраминидазу, являющийся специфическим для вируса гриппа указанных типов. К сожалению, при других острых респираторных вирусных инфекциях (вызываемых аденовирусами, риновирусами, вирусами парагриппа) тамифлю неэффективен. Также, очевидно, что данный препарат не способен помочь при других вирусных заболеваниях, поражающих иные органы и системы (вирусе гепатита, кори, герпеса, ветряной оспы и многих других). Грипп и острые респираторные вирусные инфекции являются очень распространенными в современном мире. Благодаря доступности лекарственных средств многие самостоятельно покупают различные препараты с целью лечения гриппа и простуды. При этом пациенты пропускают посещение врача, вследствие чего они могут лечиться неправильно, а результатом такого лечения может стать развитие осложнений. Препараты, принимаемые при гриппе и простуде, имеют разное действие и не все одинаково эффективны. Среди всех существующих аналогов тамифлю лишь некоторые препараты (занамивир, ремантадин или римантадин) обладают прямым действием на вирус гриппа, то есть на причину появления симптомов болезни. Для их приобретения необходим рецепт врача, однако именно они являются настоящими противогриппозными средствами. Такие препараты из числа аналогов тамифлю как интерфероны и его стимуляторы помогают организму бороться с вирусами, но не уничтожают его самостоятельно. Противовоспалительные препараты (парацетамол, фервекс, терафлю) помогают снизить температуру, уменьшить головную боль, то есть действуют исключительно симптоматически. Наконец, гомеопатические препараты (анаферон, эргоферон) имеют недоказанную эффективность и не признаются официальной медициной. Благодаря тому, что организм человека с хорошей иммунной системой справляется с вирусом гриппа в течение одной недели, создается ложное впечатление, что именно данные препараты вносят наибольший вклад в выздоровление пациента. Противогриппозные препараты – это отдельная группа противовирусных средств, обладающих доказанной клинической эффективностью против вируса гриппа. По механизму действия они делятся на две группы. Одной из них являются блокаторы ионных М2-каналов (римантадин или ремантадин и амантадин), а другой – ингибиторы нейраминидазы (осельтамивир, занамивир). К противогриппозным препаратам также относятся различные дженерики, содержащие те же действующие вещества, но выпускаемые другими фармацевтическими компаниями с иным наименованием.

Реленза (занамивир) – наиболее близкий аналог тамифлю. Данный препарат также ингибирует деятельность фермента нейраминидазы. Особенностью занамивира является применение в виде ингаляций, поскольку при приеме внутрь он всасывается из желудочно-кишечного тракта в недостаточном объеме. Лекарственной формой релензы (занамивира) является порошок для ингаляций в разовой дозе 5 мг. Показания и длительность приема релензы и тамифлю идентичны.

Номидес – это прямой аналог тамифлю по составу, так как содержит то же самое действующее вещество (осельтамивир). Номидес выпускается российской кампанией «Фармасинтез» в форме капсул 30 мг, 45 мг или 75 мг. Номидес – неоригинальный препарат, но его преимуществами по сравнению с тамифлю являются более низкая стоимость и возможность покупки препарата в различной дозировке.

Инфлюцеин – другой дженерик тамифлю, который также выпускается в России в форме капсул 75 мг. Инфлюцеин менее распространен, чем номидес, сопоставим с ним по качеству и эффективности.

Римантадин (или ремантадин) – это противовирусный препарат, который был открыт в 1963 году. Римантадин (или ремантадин) выпускается в форме таблеток или сиропа для приема внутрь (препарат орвирем). Римантадин (или ремантадин) эффективен не только в отношении вируса гриппа, но также помогает и против вируса клещевого энцефалита, герпеса, аденовируса. Механизм действия римантадина (или ремантадина) заключается в блокировании особых вирусных каналов, в связи с чем нарушается его способность проникать в клетки и размножаться. Недостатком римантадина (или ремантадина) является устойчивость к нему вирусов гриппа, приобретенная за годы клинического применения. Именно поэтому, сегодня рекомендуется использовать вместо него занамивир или осельтамивир, так как более 99% штаммов вирусов гриппа чувствительны к ним.

Амантадин очень похож по механизму противовирусного действия на римантадин (или ремантадин), но также используется при болезни Паркинсона. Амантадин наиболее эффективен при формах болезни Паркинсона с ограничением двигательной активности. Амантадин может быть использован при вирусных поражениях глаз путем закапывания в конъюнктивальный мешок. Как амантадин, так и римантадин (или ремантадин) запрещены к применению в детском возрасте и во время беременности.

Интерфероны – это особые белки, которые выделяются организмом в ответ на вторжение вирусов и некоторых бактериальных агентов. Интерферон является основным компонентом защиты организма человека против вирусов. Интерферон препятствует размножению вируса и его распространению, стимулирует клетки иммунной системы (Т-лимфоциты, макрофаги и натуральные киллеры) для борьбы с вирусами. Интерфероны имеют широкое противовирусное действие, они могут быть применены при разнообразных вирусных заболеваниях, в том числе, при гриппе. Интерферон может быть получен из донорской крови или рекомбинантным путем. Во втором случае они производятся различными бактериями (например, кишечной палочкой) в ДНК которой встроен ген человеческого интерферона. Использование интерферонов в качестве лекарственного средства имеет подтвержденную эффективность, однако данные препараты не являются широко распространенными и продаются только по рецепту.

Виферон представляет собой препарат в виде мази, геля или суппозиториев (свечей), содержащий интерферон альфа. В лечении и профилактике гриппа виферон используется местно путем нанесения геля на слизистые оболочки носа. Виферон также может быть применен для лечения герпеса, хронических вирусных гепатитов и других вирусных заболеваний. При тяжелом течении гриппа рекомендуется использовать суппозитории виферона, так как в данном случае препарат оказывает системное действие.

Гриппферон – это назальный спрей, который содержит сравнительно небольшое количество интерферона альфа в разовой дозе. Данный спрей можно использовать как при гриппе, так и при других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ). Препарат используют в течение 5 дней, но при необходимости данный курс можно повторить. Гриппферон менее эффективен, чем виферон, однако существенно лучше большинства препаратов в форме назальных спреев. Назальные спреи, как правило, содержат сосудосуживающие вещества, снимающие отек слизистой оболочки и заложенность носа. Гриппферон помогает бороться не с симптомами, а причиной их возникновения.

Отдельной группой препаратов, применяющихся при разнообразных вирусных заболеваниях, являются индукторы интерферонов или иммуностимуляторы. Данная группа препаратов сегодня широко представлена в аптеках, не требует рецепта врача для покупки. Однако стоит отметить, что иммуномодуляторы не применяются в развитых странах, так как явный противовирусный эффект у них отсутствует, при этом у большинства из них выявлена достаточно высокая токсичность. Механизм действия иммуностимуляторов заключается в увеличении производства и высвобождения собственных интерферонов.

К иммуностимуляторам (индукторам интерферона) относятся следующие препараты:

Ингавирин – это препарат, выпускаемый в виде капсул. Основным действующим веществом ингавирина является витаглутам. Препарат продается без рецепта и обладает умеренным противовирусным и противовоспалительным действием благодаря повышению уровня интерферона в крови до уровня физиологической нормы. Прием данного препарата наиболее оправдан в профилактических целях. Арбидол – это противовирусный препарат, который содержит в качестве действующего вещества умифеновир. Арбидол выпускается в виде порошка для приема внутрь. Считается, что действующее вещество арбидола не только стимулирует выработку интерферона, но также может напрямую влиять на жизненный цикл вируса, блокируя его слияние с клетками организма. Умифеновир также входит в состав препаратов арпефлю, орвитол, афлюдол и некоторых других.

Амиксин и лавомакс – иммуномодуляторы, содержащие в качестве действующего вещества тилорон в количестве 60 мг или 125 мг. Тилорон стимулирует образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Противовирусное действие тилорона связано с блокированием синтеза вирусных белков в зараженных клетках. Лавомакс и амиксин применяются, в основном, для лечения и профилактики гриппа и герпеса, однако не исключается его благоприятное действие и при других вирусных заболеваниях. К сожалению, в качестве основного препарата эффективности амиксина и лавомакса чаще всего недостаточно.

Гроприносин и изопринозин содержат инозин пранобекс в количестве 500 мг. Иммуностимулирующий эффект данных препаратов дополняется противовирусной активностью в отношении простого герпеса, цитомегаловируса и вируса кори. Препарат также может быть использован и в лечении гриппа. В целом, эффективность всех препаратов, входящих в данную группу, существенно ниже, чем у препарата тамифлю.

Гомеопатия – раздел медицины, который предполагает использование сильно разведенных концентраций определенных веществ. Главный принцип гомеопатии подразумевает «лечение подобного подобным», то есть для лечения болезни в рамках гомеопатии необходимо спровоцировать ее симптомы. В дальнейшем подобная стимуляция организма должна благотворно сказаться на состоянии больного и привести к выздоровлению. Официальная медицина считает гомеопатию неэффективной. С другой стороны, содержание действующих веществ в гомеопатических препаратах настолько мало, что оно не может принести какой-либо вред с точки зрения официальной медицины. В гомеопатии используются сотенные и тысячные разведения, поэтому риск развития побочных эффектов и осложнений после приема гомеопатических препаратов близок к нулю. В качестве гомеопатических противовирусных средств используются антитела к интерферону.

Эргоферон – это гомеопатический противовирусный препарат, содержащий антитела к интерферону гамма, гистамину и рецепторам CD4. Производитель рекомендует использовать эргоферон для профилактики и лечения гриппа, острых респираторных вирусных инфекций, вируса герпеса, кишечных инфекций. Анаферон содержит только антитела к интерферону гамма. Учитывая то, что механизм действия данных препаратов невозможно объяснить с позиций официальной медицины, их рекомендуется принимать только в целях профилактики.

Наиболее распространенными препаратами при гриппе являются противовоспалительные средства. Причина их популярности заключается в том, что они снимают головную боль, снижают температуру, уменьшают воспаление дыхательных путей и, в целом, облегчают состояние больного. Именно поэтому противовоспалительные препараты являются симптоматическими. Их использование при гриппе не только полезно, но и необходимо (например, при тяжелом течении болезни), однако их недостаток заключается в отсутствии противовирусного действия.

Терафлю содержит парацетамол, фенилэфрин, фенирамин и аскорбиновую кислоту (витамин С). Препарат выпускается в пакетиках (саше), содержимое которого перед употреблением необходимо растворить в воде. Парацетамол, основной противовоспалительный компонент, реализует свое действие благодаря угнетению синтеза медиаторов воспаления (простагландинов). Фенирамин в составе терафлю уменьшает количество слизистых выделений из носа, устраняет спазмы, фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие, снимает отек слизистой оболочки носа. Подобный комбинированный состав также встречается в препаратах гриппофлю, инфлюнорм, стопгрипан и многих других лекарствах. Фервекс содержит все перечисленные компоненты за исключением фенилэфрина. Терафлю довольно эффективен для быстрого улучшения самочувствия больного при гриппе и может быть использован совместно с тамифлю и другими противовирусными средствами.

Нурофен содержит ибупрофен - сильное противовоспалительное средство. Данный препарат обладает направленным обезболивающим действием, а также достаточно эффективно снижает температуру тела. Не стоит употреблять слишком часто данный препарат, так как он может вызвать обострение желудочно-кишечных заболеваний и вызвать другие осложнения.

Диклофенак – это нестероидный противовоспалительный препарат, который характеризуется сильным обезболивающим эффектом. Снижение температуры тела и уменьшение воспаления после приема данного препарата выражены меньше, чем у других препаратов данной группы. Именно поэтому при гриппе диклофенак не рекомендуется к применению. В целом, необходимо отметить, что тамифлю хорошо сочетается с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Основным показанием к использованию тамифлю является заражение вирусом гриппа. Препарат воздействует на фермент нейраминидазу, который является специфическим для данного вируса. С другой стороны, в ходе клинических испытаний было доказано, что данный препарат также можно использовать в лечении некоторых других респираторных вирусных инфекций (парагриппа, аденовируса). Необходимо отметить, что в лечении герпеса, кори и других вирусных заболеваний тамифлю неэффективен. Препарат может быть также использован в профилактических целях.

Тамифлю – препарат, который обычно назначается пациентам со сниженным иммунитетом, например, больным сахарным диабетом, бронхиальной астмой, пожилым людям. Для указанных категорий населения грипп может представлять серьезную угрозу, поэтому им необходимо применять данное средство. Для здоровых людей грипп обычно не опасен, а применение тамифлю дает скромные результаты, поскольку выздоровление может быть достигнуто и без его использования. Важно помнить, что неправильное использование препарата может вызвать серьезные побочные реакции и привести к появлению устойчивых штаммов вируса гриппа.

Грипп – острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей. Данное заболевание очень распространено среди населения, в течение последнего столетия было отмечено около 8 крупных вспышек гриппа, которые приобрели статус пандемии (эпидемии с распространением на многие страны мира). Годовая заболеваемость гриппом составляет 5 – 10% среди взрослых и 20 – 30% среди детей. Также необходимо отметить высокую летальность среди заболевших, от 1 до 5%, особенно среди уязвимых групп детей и пожилых людей. После перенесенного эпизода грипп у человека вырабатывается стойкий иммунитет к возбудителю. Однако существует высокий риск повторного заражения, связанный с большой изменчивостью вируса гриппа. На 2016 год известно 198 вариантов вируса гриппа, отличающихся сочетанием поверхностных белков гемагглютинина (Н) и нейраминидазы (N). Вирусы гриппа передаются воздушно-капельным путем, в связи с чем чрезвычайно быстро распространяются. По причине высокой эпидемической опасности гриппа врачи рекомендуют ежегодно выполнять вакцинацию от гриппа.

Симптомы гриппа хорошо известны (кашель, чихание, заложенность носа, головная боль, повышенная температура, ломота в теле), но они не являются специфическими. Это означает, что без специальных методов диагностики (взятие мазков, исследование крови на антитела) достоверно отличить грипп от других респираторных вирусных инфекций невозможно. Тяжесть гриппа варьирует от легких форм до тяжелых токсических, с поражением многих органов и систем. В среднем, длительность заболевания составляет от 3 до 7 дней. Грипп опасен развитием осложнений, которые включают воспаление легких, отит, синусит, менингит, миокардит, токсико-аллергический шок.

Парагрипп – это вирус, который существенно отличается от вируса гриппа. Для человека опасны всего 3 разновидности вируса парагриппа. Сложность дифференциальной диагностики между гриппом и парагриппом заключается в отсутствии специфических симптомов у обоих заболеваний. Считается, что при парагриппе, преимущественно, поражается слизистая оболочка глотки и гортани, а воспаление слизистой оболочки носа является второстепенным. Температура тела при парагриппе обычно ниже 38 градусов, но такие симптомы как слабость, утомляемость, головные и мышечные боли являются общими для гриппа и парагриппа.

Опыт применения тамифлю при гриппе и парагриппе является положительным. Препарат сокращает длительность интоксикационных проявлений и насморка в 2 – 3 раза, делая течение болезни гораздо легче. Несмотря на это, общая длительность болезни сокращается, в среднем, на 1 день или даже меньше. Помимо приема тамифлю рекомендуется принимать противовоспалительные препараты (например, фервекс или терафлю), но ни в коем случае нельзя применять антибиотики. Их стоит применять только при бактериальных осложнениях гриппа и парагриппа.

Свиной грипп – это условное название одной из разновидностей вируса гриппа, а именно штамма A/h2N1. Данное название было закреплено Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) за пандемией 2009 года. Несмотря на название, вирус передается от человека к человеку, а его эпидемического распространения среди свиней отмечено не было.

Свиной грипп отличается высокой вирулентностью и патогенностью (высокой степенью заразности). Особенностью вируса свиного гриппа является выделение патогенных факторов, уменьшающих производство интерферона зараженными клетками. Помимо обычных симптомов свиной грипп может вызывать диарею, рвоту, боли в животе, повреждение альвеол легких, их некроз и кровоизлияния.

Прием осельтамивира (тамифлю) является основой лечения свиного гриппа. В случае если состояние больного резко ухудшается, а высокая температура сохраняется более суток, необходимо срочно обратиться к врачу и начать прием данного препарата. Прием парацетамола и препаратов на его основе в случае заражения свиным гриппом может быть недостаточен, так как существенного воздействия на вирус гриппа они не оказывают.

Существует большое количество вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания. К ним относятся аденовирусы, риновирусы и другие вирусные агенты, всего более 300 типов. Ввиду отсутствия специфических симптомов у заболеваний, вызванных разными возбудителями, очень сложно точно определить точную причину без специальных диагностических методов.

Выделяют следующие наиболее распространенные симптомы ОРВИ:

  • насморк;
  • кашель;
  • чихание;
  • головная боль;
  • боль в горле;
  • слабость мышц;
  • повышение температуры тела.
Учитывая то, что ОРВИ развиваются молниеносно, а времени на полноценную диагностику не хватает, врачи иногда назначают тамифлю на основании вышеперечисленных симптомов. Несмотря на то, что тамифлю не действует симптоматически, он облегчает течение ОРВИ и предотвращает многие осложнения. Механизм клинического улучшения при ОРВИ на фоне лечения тамифлю не совсем ясен, поскольку считается, что его механизм действия ограничен угнетением нейраминидазы - фермента, специфического для вируса гриппа.

На основании клинического опыта использования тамифлю можно допустить, что данный препарат ингибирует (угентает) не только нейраминидазу, но и другие факторы патогенности вирусов. По-видимому, тамифлю подавляет вирусную активность благодаря активации лимфоцитов, стимуляции макрофагов, нейтрофилов, цитотоксических клеток. Данное обстоятельство расширяет возможности использования препарата, несмотря на то, что производитель рекомендует его применять только в случае гриппа.

При использовании любого препарата распространенной ошибкой является расширение показаний. Не стоит использовать тамифлю для лечения других вирусных заболеваний, за исключением гриппа и ОРВИ. Врач никогда не назначит тамифлю при герпесе, кори, ротавирусе и других вирусных инфекциях. Тем не менее, пациент может допустить такую ошибку при самостоятельном лечении.

Ротавирусная инфекция – это вирусное заболевание, которое является наиболее частой причиной диареи (поноса) у детей. Ротавирус передается через загрязненные руки, продукты питания или вещи. Ротавирус поражает органы желудочно-кишечного тракта, в основном - кишечник. Герпес представляет собой инфекционное заболевание, которое проявляется характерными высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде пузырьков. Для лечения герпеса применяют такие препараты как ацикловир, валацикловир, тромантадин.

Вирус кори вызывает сильную лихорадку (подъем температуры до 38 – 40 градусов), кашель, насморк, чихание, из-за чего на начальном этапе может напоминать грипп или ОРВИ. Со второго дня болезни на слизистой щек появляются белые пятнышки, характерный признак кори, а на четвертый – пятый день болезни больной покрывается коревой сыпью по всему телу. Специфического противовирусного лечения кори не существует, ее лечат симптоматически противовоспалительными, отхаркивающими препаратами, гелями и мазями для снятия кожного зуда. Инфекционный мононуклеоз характеризуется стандартным началом вирусных заболеваний с кашлем, чиханием, ознобом и жаром, после чего происходит увеличение лимфатических узлов, селезенки, нарушение процессов кроветворения. Заболевание чаще всего проходит бесследно, но может вызывать гематологические осложнения (уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов). Специфического лечения против инфекционного мононуклеоза также не существует.

В целом, диагностика и лечение вирусных заболеваний остаются до сих пор сложными задачами для медицины, требуют дополнительного изучения. Из-за схожести начальных симптомов у вирусных заболеваний рекомендуется всегда посещать врача и не начинать лечение самостоятельно. Препарат тамифлю нужно использовать только при наличии показаний.Пневмония – это воспаление легочной ткани инфекционного поражения с поражением альвеол. Пневмония чаще всего вызывается бактериями, реже – вирусами, грибками или паразитами. Тамифлю стоит использовать только в случае вирусной пневмонии, особенно вызванной вирусами гриппа типа А или В. Помимо вирусов гриппа, пневмонию могут вызывать аденовирусы, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и некоторые другие возбудители. Важно отметить, что поражение легких вирусами обычно развивается у людей с ослабленным иммунитетом, а также у детей или пожилых людей.

Вирусная пневмония характеризуется следующими симптомами:

  • лихорадка;
  • непродуктивный кашель;
  • насморк;
  • симптомы интоксикации (тошнота, рвота, диарея, головная боль, озноб);
  • ограничение подвижности грудной клетки и ограничение вдоха (боль) при глубоком дыхании.
Вирусная пневмония может вызывать серьезные осложнения, создающие угрозу жизни больного. Она может осложниться присоединением бактериальной флоры, воспалением плевры, отеком легких, респираторным дистресс-синдромом (острым нарушением дыхательной функции). Диагноз вирусной пневмонии ставится на основании обследования пациента, рентгенографии легких (наличии инфильтратов в сегменте или доли легкого), а также дополнительных методов. При вирусной пневмонии лечение осельтамивиром должно быть начато как можно раньше, желательно не позднее 48 часов с момента появления симптомов поражения легких. Бронхиальная астма – это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое характеризуется повторяющимися эпизодами хрипов, одышки, кашля. Механизм развития бронхиальной астмы заключается в спазме мышечной стенки бронхов и увеличении секреции слизи при контакте с аллергеном. Таким образом, бронхиальная астма является аллергическим заболеванием, в основе которого лежат нарушения иммунных процессов. В лечении бронхиальной астмы используются специальные препараты, способные быстро устранить мышечный спазм (ингаляционные глюкокортикостероиды, бета-адреномиметики). Терафлю не используется для лечения бронхиальной астмы, но вполне может быть применен у пациентов, страдающих этим заболеванием, для лечения и профилактики гриппа или ОРВИ. Использование тамифлю для лечения и профилактики гриппа является обязательным для некоторых групп пациентов, обладающих сниженным иммунитетом. Дело в том, что грипп, который чаще всего рассматривается как безобидное заболевание, может стать смертельным в случае слабого иммунитета. Именно поэтому пожилые люди, больные ВИЧ и люди, проходящие химиотерапию при онкологических заболеваниях, попадают в группу риска при заболевании гриппом. Перечисленные категории лиц должны выполнять в качестве профилактики вакцинацию от гриппа в начале каждого эпидемического сезона. Она выполняется осенью. При первых симптомах гриппа данным пациентам рекомендуется использовать тамифлю. Также, эффективной профилактической мерой является прием капсул тамифлю после контакта с больным гриппом.Тамифлю может быть использован в качестве профилактики. Эффективность осельтамивира в качестве профилактического средства была доказана в нескольких исследованиях. Он может быть применен как в качестве сезонного средства, так и после контакта с больным гриппом. Профилактическое действие тамифлю продолжается ровно столько, сколько поддерживается прием препарата. После контакта с носителем гриппа необходимо принимать по 1 капсуле в день (75 мг) в течение не менее 10 дней. В случае сезонной эпидемии гриппа необходимо принимать по 1 капсуле в течение всего времени, в течение которого сохраняется повышенный риск заражения гриппом. Максимальная длительность приема осельтамивира составляет 6 недель.

Исследования демонстрируют, что такое использование тамифлю помогает снизить заболеваемость гриппом с 5% до 1% и даже до более низких значений. С другой стороны, длительный прием тамифлю может вызвать различные побочные эффекты, из-за которых использование данного препарата в профилактических целях может быть ограничено. Кроме того, во многих случаях требуется коррекция дозы препарата (например, при проблемах с почками), поэтому для приема данного препарата необходимо обращаться к врачу.

Тамифлю – это препарат, который воздействует на жизненный цикл вируса гриппа. Препарат предотвращает распространение вирусных частиц в организме человека. Организм начинает борьбу с вирусом гриппа с момента его проникновения в организм, однако синтез антител в необходимом количестве завершается только к концу первой недели болезни. Именно поэтому при нормальном состоянии иммунитета грипп проходит за 5 – 7 дней.

Своевременное начало приема тамифлю (осельтамивира) помогает предотвратить развитие клинических симптомов и обеспечить скорое выздоровление. Для этого необходимо начать прием тамифлю с первого дня заболевания, когда вирус еще не успел достаточно размножиться в организме человека. Прием препарата на четвертый – пятый день болезни обычно нецелесообразен, так как организм уже способен самостоятельно его победить. Однако существуют случаи, когда тамифлю необходимо использовать даже в эти сроки. Тамифлю может быть назначен на четвертый – пятый день болезни в том случае, если состояние больного не улучшается, развиваются различные осложнения, а первоначальное лечение оказалось неэффективным. Тамифлю на сегодняшний день остается одним из немногих препаратов, способных напрямую бороться с вирусом гриппа.

Эффективность тамифлю подтверждена как в лабораторных условиях (in vitro), так и в клинических испытаниях (in vivo). Несмотря на то, что некоторые врачи придерживаются мнения о том, что его использование дает весьма скромные результаты по сравнению с обычным процессом выздоровления от гриппа, эффективность тамифлю при гриппе не оставляет сомнений. Учитывая то, что более ранние препараты против гриппа (римантадин или ремантадин, амантадин) сегодня используются редко ввиду высокой устойчивости к ним вирусов гриппа (около 30%), осельтамивир практически не имеет альтернатив.

Первоначально эффективность тамифлю была проверена в лабораторных условиях на культурах клеток с использованием специальных штаммов вируса гриппа. Также была выявлена способность вирусов в ходе определенных мутаций приобретать устойчивость к препарату. Эти мутации происходят случайным образом, но на сегодняшний день устойчивые штаммы вируса гриппа к осельтамивиру встречаются очень редко (менее 1%). Клинические исследования показывают, что время до устранения симптомов гриппа при правильном и своевременном использовании тамифлю сокращается на 0,5 – 1,5 дня. Эффективность лечения не зависит от пола и возраста пациентов, что было проверено в исследованиях на детях и пожилых людях.

Вернуться к началу страницы

www.tiensmed.ru

Тамифлю: инструкция по применению

Простудные вирусные заболевания набирают обороты с каждым приходящим годом. Появление все новых штаммов приводит к актуальной проблеме – как бороться человеку с вирусной инфекцией? Тамифлю – современный и эффективный препарат, который создан именно для борьбы с вирусными инфекциями, его задача — лечение  и профилактика гриппа.

Международное название и принцип действия

Другое название Тамифлю по действующему веществу – осельтамивир – является международным и принятым среди зарубежных коллег-медиков. А вот других торговых названий у препарата нет, иными словами у упаковки Тамифлю нет абсолютно идентичных лекарств-заменителей.

Химическая формула: (3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-1-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат

По действию данного лекарства проводились исследования в США в 2009 году, которые оказались довольно убедительными. Согласно данным, он был активен в отношении новых вирусов, у которых была чувствительность к ингибиторам нейраминидазы.

Нейроминидаза – особый фермент, частицы которого покрывают капсулу вируса и  способствует его проникновению в клетки человека. Также данный фермент инициирует высвобождение новых вирусных частиц из уже пострадавших клеток организма, способствуя тотальному заражению человека.

Ингибитор в медицине — общее название для многих веществ, которые способны замедлять некий процесс в организме.

Механизм действия

Сам препарат не оказывает действия на вирусы, лечебный эффект проявляет продукт его метаболизма (попросту, переработки) в самом человеке – осельтамивира карбоксилат. Метаболит избирательно блокирует нейроминидазу вирусов гриппа, снижает скорость его размножения и способствует снижению выброса вирусных частиц из организма, тем самым уменьшая заразность человека.

Эффективность

Результаты клинических испытаний лекарства доказывают его действенность. Оно снижает тяжесть болезни, способствует уменьшению выраженности симптомов, сокращается срок болезни. Благодаря Тамифлю резко снижается вероятность осложнений, которые требует немедленного употребления антибиотиков (бронхит, пневмония, гнойные отиты).

Но последние исследования новых вирусных штаммов неутешительны – появляются вирусы устойчивые к данному препарату. Но пока их достаточно мало, поэтому применение Тамифлю в период гриппа обосновано.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что это такое? Если простыми словами, то:

  • фармакодинамика изучает как действует препарат,
  • фармакокинетика — как он поступает в организм, как преобразуется в организме и как выводится.

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В кишечнике на лекарство воздействуют особые вещества печени и кишечника – эстеразы, благодаря чему уже через 30 минут продукт обмена поступает в кровь. В кровь попадает более 75% активного вещества, чем и объясняется эффективность Тамифлю как противовирусного препарата.

Из организма лекарство выводится через почки.

У детей с 1 года до 12 лет распределение лекарства происходит немного иначе. Из-за более быстрого обмена веществ метаболит Тамифлю выводится из организма быстрее, что вызывает уменьшение количества действующего вещества в теле ребенка. Данная особенность учитывается при подборе верной дозировки препарата.

Показания к применению

Применяют Тамифлю в следующих случаях:

1) Терапия (то есть лечение) гриппа, как у взрослого контингента населения, так и у детей старше года. Следует отметить, что прием Тамифлю детьми снижает на 40% вероятность возникновения воспалительного процесса со стороны уха, что весьма актуально, учитывая особенности детского организма.

2) Профилактика вирусной инфекции у малышей, начиная с 1 года, если в семье отмечены случаи гриппа;

3) С профилактической целью у взрослых и детей с 12 лет, которые находятся в зоне риска заражения гриппом: проживающие в детских домах, в воинской части, тюрьме. Также Тамифлю используют у врачей-инфекционистов, терапевтов, отоларингологов в период эпидемии, поскольку у данных специалистов происходит непосредственный контакт с инфицированными людьми.

Противопоказания к Тамифлю

Данный препарат имеет мало противопоказаний, но о них всегда следует помнить:

  1. Нельзя применять лекарство при наличии индивидуальной непереносимости к его компонентам, поскольку это может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до анафилактического шока.
  2. Учитывая, что Тамифлю выделяется через почки, его применение нецелесообразно у людей с тяжелой почечной недостаточностью. При данной патологии невозможно контролировать количество лекарства, циркулирующего в крови, что может привести к передозировке и нежелательным побочным явлениям.
  3. Поражение печени с тяжелой печеночной недостаточностью также является противопоказанием. Исходя из фармакодинамики, несложно понять данное ограничение. Отсутствие деятельности ферментов печени приводит к нарушению метаболизма Тамифлю, а значит препарат будет неэффективен.
  4. Также лекарство запрещено применять у детей до года.

Беременность и период лактации: как применять Тамифлю

Во время беременности и вскармливания организм женщины подвергается огромной гормональной встряске, это снижает иммунитет. Грипп у данного контингента пациентов может привести к развитию наиболее тяжелых осложнений – пневмонии, сепсису, смерти. Использование Тамифлю в такой ситуации необходимо, поскольку жизнь матери и ребенка бесценны, но его назначение следует согласовывать с лечащим врачом и акушером-гинекологом.

Последние исследования препарата не показали отрицательного влияния на плод или малыша. В грудном молоке препарат содержится в кране низких концентрациях, которые не оказывают значимого влияния на организм крохи. Но учитывая, что помимо Тамифлю при гриппе назначают симптоматическую терапию и антибиотики, лучше перевести малыша на период лечения на искусственное вскармливание.

Сочетается ли Тамифлю с другими лекарствами или пищей?

Данный препарат можно назначать практически со всеми лекарствами, явного взаимодействия с другими препаратами не отмечено. Исследования, проводимые компанией-производителем, охватывали большое количество лекарств, которые наиболее часто принимают пациенты:

  • Снижающие артериальное давление из различных группа (диуретики, ингибиторы АТФ и другие);
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (анальгин);
  • Антибактериальные средства (пенициллины, цефалоспорины);
  • Антацидные препараты (альмагель, маалокс);
  • Бронхолитическими препаратами для купирования приступов бронхиальной астмы (сальбутамол);
  • Глюкокортикоиды (преднизолон).

Тамифлю ни с одной из вышеперечисленных групп не показал значимого взаимодействия, поэтому его можно применять, не отменяя постоянную терапию хронических заболеваний.

С осторожностью следует использовать Тамифлю в сочетании с препаратами узкого диапазона действия: метотрексатом (используется в лечении опухолевых процессов), хлорпропамидом (применяют при диабете).

Тамифлю и еда

Его принимают в любое время, можно с едой, а можно в перерыве между приемами пищи. Но поскольку лекарство изредка вызывает тошноту и рвоту, лучше принять его с едой, это поможет лучше перенести лечение.

Как принимать препарат

Лекарство применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат выпускается в виде капсул и порошка, с помощью которого готовят суспензию. Интересно, что людям, которые не могут самостоятельно проглотить капсулу в отсутствии порошка, можно вскрыть ее и, смешав с чем-то сладким (медом, сгущенкой, шоколадным молоком), спокойно выпить.

Необходимо начинать лечение в первые сутки болезни, в этом случае отмечается максимальная эффективность лекарства.

Тамифлю 75 мг

Данная дозировка используется для лечения взрослых и детей с 12 лет. Если ребенок в состоянии проглотить капсулу, можно использовать данную форму препарата уже с 8 лет, при условии, что вес ребенка больше 40 кг.

Лекарство следует употреблять дважды в день в течение 5 дней. Превышение дозировки не вызывает усиления эффективности лекарства, поэтому увеличение дозы нецелесообразно.

Тамифлю по 30 или 45 мг

Данная дозировка рекомендована детям от 2 до 8 лет, способных самостоятельно проглотить таблетки. Таблетки принимают 2р/д 10 дней без перерыва.

Тамифлю в порошке

У детей с 1 года, у детей и взрослых, которые не могут проглотить твердую капсулу, а также у пожилых людей используют форму в порошке, с помощью которой готовят суспензию. Лучше, если ее приготовлением займется фармацевт в аптеке, но можно приготовить раствор самостоятельно, тщательно следуя инструкции. Дозировка Тамифлю в порошке составит 12 мг/мл раствора, в пакетике 1 гр. порошка.

Алгоритм приготовления суспензии для приёма внутрь

1) Кончиком пальца несколько раз стукнуть по флакону, это необходимо для равномерного распределения порошка по дну;

2) В мерный стакан наливаем 52 мл воды и смешиваем ее с порошком во флаконе;

3) Закрываем его колпачком и трясем 15 секунд, чтобы порошок растворился;

4) Колпачок с флакона удаляем и в горлышко вставляем адаптер, с помощью которого можно легко набрать необходимое количества лекарства шприцем.

Шприц идет в комплекте с препаратом и имеет специальные метки с указанием дозировок: 30, 45, 60 мг. Чтобы не допустить истечения срока годности, на этикетке бутылочки пишут дату приготовления лечебного раствора.

Тамифлю с профилактической целью

Для профилактики инфицирования курс профилактической терапии начинают в первые 2 суток после контактирования с уже болеющим человеком, и продолжают 10 дней.

Взрослые и дети с 8 лет (при весе ребенка больше 40 кг) применяют дозировку по 75 мг один раз в сутки.

Малыши до 8 лет, а также те люди, которые не способны проглотить твердую таблетку, применяют суспензию. Количество необходимого лекарства назначают по весу ребенка.

Вес ребенка (кг)

Дозировка (мг) Длительность
Менее 15 30  

1р/день в течение 10 дней

От 15 до 23 45
От 23 до 40 60
Более 40 Взрослая дозировка (75 мг)

Побочные эффекты Тамифлю

Самой частой проблемой при приеме лекарства было нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: возникали тошнота и периодическая рвота. Иногда пациенты жаловались на головную боль. Как правило, данные явления проходили в течение двух дней на фоне продолжавшегося курса лечения.

После выхода препарата на фармацевтический рынок, проводились постмаркетинговые наблюдения. По данным исследователей, иногда возникали психические расстройства у детей:  галлюцинации, бред, кошмары. Но подобные явления могли возникать на фоне гриппа и, скорее всего, не связаны с препаратом, поскольку подобные симптомы регистрировались и у людей не принимавших лекарство.

Отзывы

Отзывы пациентов о Тамифлю в целом положительные, поэтому неудивительно, что в период эпидемии гриппа лекарство мгновенно раскупают в аптеках.

Для детей

Отзыв Александры, матери двух девочек 3 и 7 лет: «В период эпидемии гриппа год назад впервые купила Тамифлю для профилактики. Пили всей семьей. Осталась довольна результатом – никто из нас не заболел. Но покупать второй раз буду только для лечения, цена лекарства довольно высокая».

При беременности

Отзыв акушера-гинеколога Б.: «Мы редко назначаем беременным сильные лекарства. Но в период эпидемий гриппа приходится иногда идти на крайние меры – препарат отлично показывает себя на практике, будущие мамы переносят инфекцию легче, малыши рождаются здоровыми. Но главное все же – не забывать о прививках против гриппа».

Аналоги Тамифлю

Относительно недавно появились аналоги Тамифлю, в которых осельтамивир является главным действующим веществом:

Отличаются данные лекарства производителем. Тамифлю производит швейцарская фирма, а Номидес и Инфлюцеин выпускают российские фармацевтические компании.

Автор статьи: врач Гураль Тамара Сергеевна

znanion.ru


Смотрите также